% D) K8 V+ h5 A/ g$ s% A ⑴ 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时，和直至Cotellic末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。 ! l1 f0 |- f& Y* Z7 x+ }! z ⑵ 出血：用Cotellic可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。& q7 a# v) U$ f0 l8 M B
⑶ 心肌病：在接受Cotellic与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定Cotellic的安全性。治疗前，用Cotellic治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。 4 J5 y" V, }: z" U3 B: W) F) T! x ⑷ 严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断，减低或终止Cotellic。 - l- y& C% V! e0 { ⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止Cotellic。, ^3 u& f5 {/ \9 _6 m+ L! d+ Y; ]
⑹ 肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。 9 g: M* ~% o7 N3 }* e, D% L ⑺ 横纹肌溶解综合证：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。 8 A e; a) h$ q7 Y ⑻ 严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。 1 R) @, b5 {6 @* ~$ u ⑼ 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。) ]3 G' l1 b) }( j9 D3 E
$ r; o4 `1 g; M5 f, {
【不良反应】+ c7 y: W2 T; e5 i
5 t+ a" }; l. a 对Cotellic最常见不良反应(≥20%)是腹泻， 光敏反应，恶心，发热，和呕吐。最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT，增高的CPK，低磷血症，增高的ALT，淋巴细胞减少，增高的AST，增高的碱性磷酸酶，低钠血症。; ]+ o* t, K2 U, Y. C
0 f* ]+ D6 W3 R+ a1 x 【药物相互作用】9 Z5 |+ e8 e' L/ g
' s9 k/ k2 F" {. J! M
避免Cotellic与强或中度CYP3A诱导剂或抑制剂的同时给药。 & K, t- g4 o0 w! u& L) ]. ~ + y" M# y3 ?7 r& M$ K 【特殊人群中使用】 ) [! `4 M; A" T* n% P, d) E " y; X/ K; t: s4 x% N% h7 t 哺乳：当用Cotellic时不要哺乳喂养。 R0 F/ ]: B' B. u4 P, v7 W
) j2 s3 g+ K4 z 【供应/贮存和处置】* {/ q5 s( ^% Y& v
) I3 c, O; e' v5 v, L
·Cotellic(cobimetinib)以20 mg膜包衣片在一侧凹陷有“COB”供应。 ( h5 r* v9 ]2 ^* x F: s, ? ·批号－NDC 50242-717-015 V8 H' O' m' z$ Y/ \* Z* r
·贮存在室温低于30°C(86°F)环境下。5 \2 A7 M, j+ r# B- V0 Q8 q
! x: F0 B9 H3 V4 X, d
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