马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
【打包+汇总分享】 2018.1 ICH-官方培训教材英文版% x1 x! s, A8 Y( P" p6 ?5 i
首先感谢群友的无私奉献,我们先对药群论坛上已有的来个汇总8 C' k4 f" F$ A9 h" a6 Q8 ]
, f* ~2 F* ]. ^7 P6 l8 z& ^6 T
. G" ?- C2 c, i# i, {1 K- k: U
分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11/ i9 e, ^ v8 y `+ O
( q* g+ W! _5 c3 u' A精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料( k' X: p4 w% a/ y
7 N& B& B+ @( r+ hFDA关于ICH-Q7培训资料ppt课件
( N4 {" ?* y4 p( f. v \1 o4 y0 b9 n2 t4 Y6 d9 L. J% r
【推荐】世界各国及WHO、ICH、欧盟、东盟等指导原则的下载网站# G( d+ _+ J( M5 V- G
8 n( y3 ^" }* Y: v4 v% q% t% f
SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
; @4 I6 S4 v6 }, G, [7 Z0 Y. V: @# o. e" B$ Y$ z
ICH Q2导读:分析方法验证
) D; w4 `" f. v8 Z* u+ h: v2 Z! H" a8 _ E) B; r S2 ^7 B
药品注册的国际技术要求(2009-2011年)最新中英对照ICH
- ^; w7 W1 p9 q" G3 ~7 }& m( W ^( a0 l Q
【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音+ H9 ~8 ?) ]! f1 J+ L
0 h9 O c6 \! y1 R, `ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义--SFDA研修学院2012.4北京# m, |9 F; h$ i' D5 X0 k; B: D
4 i9 o5 e/ f2 W" o6 P$ Q原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09-10) 录音! x& S2 z g5 g, |6 Z3 C
9 T( N: z% r$ M9 Q
2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版
7 {" R6 m6 }+ h7 ^2 h# j, I/ z6 Q" R" _. S- \+ v \1 T( z
【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新0 Z0 p3 o/ r. F6 J3 D: I7 D. X
/ ?( K) C" h; V3 R
3 U0 A0 P! O' W- C" S1 }
(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
# T$ \% Y4 P% s# b2 o2 A0 N w4 o) z7 Y8 U- g& F, r& W, D& [3 v
课件(内部制作)--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
% n" \6 G9 C7 B) A& S. h$ x! W! V8 b9 \" N5 x {6 [) C8 r( a7 c
培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班8 O: [( c3 v$ W+ o C
- F% A- F2 ^: Q2 r: Z/ _4 k. DICH -GCP E6(R2)中文版201611(最新PDF下载)% y$ ?- C0 G; j
" f4 d" G8 o8 b20140623 ICH M7(step4):诱变性杂质评估和控制
. [ b8 r( _$ s6 O [6 p) K4 {7 X" @# F7 g9 {: @( V2 K
ICH Q1 e 中文版本; k1 P: s5 S, ?
+ c$ |1 ?( k2 f$ P/ @5 u; i$ L
. [7 u! E4 k) X( N* V; Y2014.7.17药群论坛ICH方面的帖子汇总: W2 J% u' p) F% Q! x
网盘链接:1 |) F R. v( t3 v3 }/ L
$ b( y5 X1 c5 H& e% N. I( O
' L) T/ `$ g9 X/ M' H `
7 h8 v+ l O( l, a
4 a. n7 Q& u# x1 G- F5 ^
* g7 z9 x \& e8 s1 A. I
0 x# Y- }: I9 E6 Q
6 v/ z$ T2 x3 {% P, ~: E! e+ o* c3 `9 T! {5 Q' D# w- i! Y
8 f* s) Y2 @2 M6 f7 m5 D) e: ? C9 ~# B" L a
4 }" V; J7 g/ c$ Y
' u# ^4 v3 _" z
x, A4 l$ N! v* i }4 v0 b, X* ?, r; G- I( t7 Z3 c
|