马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
【打包+汇总分享】 2018.1 ICH-官方培训教材英文版! Q" ^; a+ O1 I+ f, b7 D3 X, j
首先感谢群友的无私奉献,我们先对药群论坛上已有的来个汇总/ B2 M5 |) N9 G0 b# q( ]' M( x
/ z2 o. \# p) P, ?0 I1 s/ i' O
: |+ x- i; \& w2 i5 a8 O分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11
3 \% k5 E/ w& C, K' ?1 k' h# _! U: h1 B4 |
精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料
: M" T) O9 V4 l# E% R" R
' n. `! ^* o2 U) d9 s# D* ZFDA关于ICH-Q7培训资料ppt课件
& I: p7 a! {2 j8 k2 Y$ w$ Z1 c8 E, Q. l) g$ E- X
【推荐】世界各国及WHO、ICH、欧盟、东盟等指导原则的下载网站
3 _- B% s3 H! ?; c( Z! v1 N% a' k- h6 d* \
SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
6 [0 c4 s$ c# d4 q; x1 I. i7 M- \( g- U
ICH Q2导读:分析方法验证
5 `' b$ P0 s7 {7 c! x
+ _& {( y6 H3 J# M( n: A3 _ m3 ]. O药品注册的国际技术要求(2009-2011年)最新中英对照ICH# z+ ?+ f% [3 S2 S1 U( m) n1 }& A
- Q# }8 c+ L. [# h) Y【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音 S9 W) W- N' ?- u- m0 q' e
N/ s0 R7 Y5 i9 t6 f; l
ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义--SFDA研修学院2012.4北京/ M' W& @, i7 R6 _
3 A3 b9 o" W; ?+ R1 A l; u1 j
原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09-10) 录音) A0 }* e& Y" `- X8 i; i( ?
7 K# [/ F! s' D) O6 f
2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版
5 E# u$ Q0 P1 l# O$ {& i# H' `4 C( c: t; \/ J
【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新
5 V9 X) h3 h/ d1 I
, b- w: @; U5 [5 ^
% t+ A) U0 ?( [(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12: E7 Z1 h! n |0 z+ u0 A- [+ z3 I
& H- S3 e% r/ \4 {课件(内部制作)--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班) t4 ^. K9 K1 j1 r4 D) p
6 J3 i; |$ K" S! o- A# w8 x8 z6 z; m培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班, M* W) A- ?; K2 Q
' C) N4 V$ v& U) e( P* B/ CICH -GCP E6(R2)中文版201611(最新PDF下载)
3 p3 J" A# j7 k8 z$ E; W. n3 H7 o% v. E
20140623 ICH M7(step4):诱变性杂质评估和控制
) T! I' U' D% Q
- `4 `3 i1 r( I# ]ICH Q1 e 中文版本7 r* ~. R% r0 f* x) w5 d, N) l
2 U- H [& V) z$ V0 ~; T0 x* s1 d8 A0 v8 X& R& C6 r: w- Q! B
2014.7.17药群论坛ICH方面的帖子汇总( {2 U0 k! q- K6 c( N; r( W$ H
网盘链接:
5 }) C. U1 u. u' j, j/ s6 M0 u/ q V
) F5 E( R: _* j) J' x
2 j/ r2 h: N; R8 n
* c8 J) w, ^, @' S) {) ?; h/ F [) H! {) S( |
# w2 l' k$ C+ _/ D: q1 B* w3 n2 s" R/ I
) c* K3 ^# b. \3 l# }
* n4 p" D( ]8 m* F' \. s. m+ C) S% \
; ~9 g- w0 Q; M6 A4 a4 v d$ |8 j% v" h A
( P5 K% K1 ]/ o0 F {7 S- v; y& {' y8 A9 ^
4 y+ H& I- Y5 o: F
|