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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 有人说说研发产品申报与其所用分析方法的关系吗？
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有人说说研发产品申报与其所用分析方法的关系吗？

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楼主
一米2015 发表于 2018-3-23 14:54:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如题，我想问问各位大神，新产品研发以及其申报与检验分析方法的关系，或者说分析方法验证与申报的时间先后关系是怎样规定的？/ A; d+ j7 _* y
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沙发
phoenix0328 发表于 2018-3-24 11:15:43 | 只看该作者
三期临床之前必须做完。IND的时候不需要
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地板
279660321 发表于 2020-1-10 13:48:56 | 只看该作者
至少应提供方法的专属性、灵敏度等关键验证信息。
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