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3 E5 D. L0 `) ~! L: Y本书特色 b4 d2 Z/ ]+ I- g5 K X* b, E
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
9 C- U1 |/ ?' y( C$ `+ C内容简介4 |; P. u$ R* d# N1 t- A% Y7 E* y
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
( q3 {' q k/ ^! a7 e( g目录# U* `' S) y/ E3 D' Z
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求5 g6 Y8 ]5 e8 A9 O
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求$ |# u$ Q& P+ y, Y4 s# a) N6 Z. b
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
8 v q3 E& B- W8 |2 ^6 A第一部分 治疗用生物制品
, l: J- m/ @5 u8 O) ~第二部分 预防用生物制品 # R' {0 j0 H- L/ y, e9 @
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求- w/ m* [ c0 ~* P+ N
第五章 药品再注册申报资料项目; S6 B2 M! P, L3 ]0 C, r
第六章 新药监测期期限表
. Z( @/ c) S q* b第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
, t: E& X8 a) v: a" F! z第八章 药品注册管理办法
- t( c6 H5 h# v, X X% n第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
! _: R; J! J6 v! E第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则; ` K* A4 u) ~6 @* _/ Q* M
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则, o9 t9 \9 L% v8 C) u1 z# k
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 ) f: L; K0 o- M, S% ?/ v
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第二篇 药物制剂新技术7 ^8 n/ C' } D3 s' r
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
7 G" W" w) T' o" @2 b( i第二章 聚乙二醇在临床上的应用
5 |2 N) V& I" K第三章 干燥技术在药剂学中的应用5 I7 `/ D C! ^
第四章 脂质体研究进展 4 {( C! z. k/ {- z% Z% \! P! y7 i
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第三篇, p4 H; t" o( m. [, ~& D
实验实验一
) p# R: a* ^6 [7 J! N3 `: k( ^固体分散体的制备实验二 & @& _9 p8 ^- `% H8 l
微囊的制备实验三
+ }9 _+ \. O$ D2 g透皮吸收实验
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' F2 W" o" ]1 E作者简介6 z2 D! `; |' M# Z& X2 C
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。. W8 E( w& o, v9 g, ~6 [5 c
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