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本书特色
- v/ e# R3 t, q3 L- K 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。! {( [7 d3 |- ]/ X! \
内容简介3 G% u) c+ J8 a: [- s8 a/ Y
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。) l4 m4 l I; T8 U E
目录
1 w7 t7 A5 W+ G! c' { f: Q( F第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
& m: L# A5 [6 r第二章 化学药品注册分类及申报资料要求: D2 l y# M0 @: w
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求! N! T/ {$ E- {
第一部分 治疗用生物制品5 `6 v5 \' g8 h+ q2 ]2 ^. O
第二部分 预防用生物制品 ' P/ r! S% Z v3 ~( f! ~# R5 h& [
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求# r3 Q$ j; l2 H( a% |( M
第五章 药品再注册申报资料项目+ @/ b& }( ]4 Q+ C' Y) `, J$ U
第六章 新药监测期期限表" Y7 M8 f: ^' x8 d4 Q. f* z5 c7 O
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 + B T" j1 E# a" ^+ R
第八章 药品注册管理办法
3 g& x1 I: V- C第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则: l, M) A' r( @; q i" r5 n8 T
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
3 K% }' z- O0 s l' t7 N第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
! O/ F2 X3 T+ h; M4 G第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
, }( R4 `9 t P- ?3 Z6 {5 z. y/ p: s* a+ P8 K
第二篇 药物制剂新技术. ~4 a, a- W, W4 e* D% d, C8 e0 n
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用/ ?. C" _( _2 B M3 G9 m
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
* |& A; ~! B5 } G: c, t, c1 O& k第三章 干燥技术在药剂学中的应用
# y: z3 H/ G. g+ c" K( X2 }4 W第四章 脂质体研究进展 & @! F. K$ I. C8 `- i
r: Z+ L- d ?" Y2 a, x9 Q% u第三篇
o. M9 C# z: Z# K9 p实验实验一 ( t( l5 w `9 I3 ^( N
固体分散体的制备实验二 , j) {$ s4 C' W5 A9 d
微囊的制备实验三 8 U1 r' ?, }7 S4 {4 g
透皮吸收实验
1 J* H1 w- {, U/ t, ^ ]; D( s' n
9 ]4 d* Q; G4 E作者简介' q( T6 J4 V% @; F- a* k2 n
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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/ O! {" h; y( C; f下载地址：0 m1 ]* _0 r: o: O% ]: ]' L- T
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