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[CDE承办播报] 2022.12.7-2022.12.10新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-12-10 07:54:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200600
注射用LBL-033
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技有限公司;
2022-12-10
2
CXSL2200599
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司;
2022-12-10
3
CXSL2200598
BGB-A445注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2022-12-10
4
CXSL2200597
LBL-007注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2022-12-10
5
CXSL2200596
EOC202注射液
治疗用生物制品
新药
1
泰州亿腾景昂药业股份有限公司;
2022-12-10
6
CXHL2200936
AP301胶囊
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;礼邦生物医药(江苏)有限公司;
2022-12-10
7
CXSL2200595
重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;北京轩竹康明生物科技有限公司;
2022-12-9
8
CXSL2200594
SG1906注射液
治疗用生物制品
新药
1
中生尚健生物医药(杭州)有限公司;
2022-12-9
9
CXHL2200934
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2022-12-9
10
CXHL2200933
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2022-12-9
11
CXHL2200932
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2022-12-9
12
CXHL2200931
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2022-12-9
13
CXHL2200930
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2022-12-9
14
CXHL2200929
RP904片
化药
新药
1
润佳(苏州)医药科技有限公司;
2022-12-9
15
CXHL2200928
RP904片
化药
新药
1
润佳(苏州)医药科技有限公司;
2022-12-9
16
CXSL2200593
重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
中生复诺健生物科技(上海)有限公司;
2022-12-8
17
CXHS2200063
齐瑞索韦肠溶胶囊
化药
新药
1
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司;上海合全医药有限公司;
2022-12-8
18
CXHS2200062
齐瑞索韦肠溶胶囊
化药
新药
1
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司;上海合全医药有限公司;
2022-12-8
19
CXHL2200927
NB004片
化药
新药
1
宁波新湾科技发展有限公司;
2022-12-8
20
CXSL2200592
KD-025细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京凯地医疗技术有限公司;
2022-12-8
21
CXHL2200926
ABSK121-NX片
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2022-12-8
22
CXHL2200925
ABSK121-NX片
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2022-12-8
23
CXHL2200924
ABSK121-NX片
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2022-12-8
24
CXSL2200591
NBL-020注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海新石生物医药有限公司;
2022-12-7
25
CXHL2200923
注射用TSN222
化药
新药
1
泰励生物科技(上海)有限公司;
2022-12-7
26
CXSL2200590
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022-12-7
27
CXSL2200589
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022-12-7

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