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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国内化药指导原则及相关资料
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[化药制剂] 国内化药指导原则及相关资料

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楼主
11111111 发表于 2014-11-29 11:07:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内化药指导原则及相关资料+ f3 ?# O: y) h$ n6 |
1、化学药物残留溶剂
* a& D3 v( I5 R* U1 w/ E6 O! V) q4 V2、化学药物稳定性研究技术指导原则
# v+ ?1 f. u. i/ w% _! p% Z3、化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则
2 z2 W" ~  ^  l4、化学药物杂质研究技术指导原则, V. n2 j1 }- m3 N$ f' i. M% |9 K
5、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则# E6 }$ L/ p9 E" }) i
6、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则7、化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药学研究资料综述$ f# Z# f" _) H7 [) o
8、药品包装材料与药物相容性试验指导原则
, @* B8 O+ @" x1 ?. y5 F; s6 u9、已有国家标准化学药品研究技术指导原则
5 q* l) ~( O0 N# P10、已上市化学药品变更研究的技术指导原则4 J" K1 Y: ~2 d6 @- c) g
11、CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择1 D7 U0 H* R2 `1 q! w
12、CDE关于药学对比研究的几点要求
游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

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沙发
vivian_冰淇淋 发表于 2014-11-29 13:09:32 | 只看该作者
很全，多谢楼主分享啊
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板凳
玄冰影 发表于 2014-12-4 08:45:45 | 只看该作者
& m! U% O3 W6 `5 n1 Y
谢谢楼主分享
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地板
zijinzhidian 发表于 2014-12-4 09:03:33 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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5#
acevic123 发表于 2014-12-9 16:40:35 | 只看该作者
感谢楼主分享
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7#
efonty 发表于 2015-1-7 09:28:11 | 只看该作者
谢楼主总结并分享
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9#
秋伟qm 发表于 2015-1-24 15:11:30 | 只看该作者
感谢楼主的分享
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10#
ahhb 发表于 2015-1-25 14:14:47 | 只看该作者
内容丰富，值得收藏。
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