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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『政策法规』 › ICH 发布Q3DSTEP4正式版本
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[其他] ICH 发布Q3DSTEP4正式版本

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楼主
ericzhang 发表于 2014-12-20 10:23:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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该指南目的是提供一份全球方针来定性和定量限制药品和药品组份中金属杂质。已有ICHQ3A指南将杂质分类为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。Q3A和Q3B指南有效地说明了对有机杂质的要求，Q3C阐明了残留溶剂的要求。新指南Q3D将对金属提供类似的说明，金属包括在ICH无机杂质中。
http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html
引自：全球制药质量法规跟踪
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沙发
浅子落 发表于 2017-7-26 10:16:00 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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板凳
helyn 发表于 2017-8-2 10:55:45 | 只看该作者
感谢楼主分享
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地板
liull 发表于 2018-11-9 21:53:22 | 只看该作者
好东西，谢谢分享~
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