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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 2019.7.31CDE生物类似药研发相关问题问与答 静悄悄 2019-7-31 21266 tangann99 2019-9-2 04:57 PM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订... 静悄悄 2019-8-29 23857 sqqvsyqlt 2019-8-30 01:33 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十三批）》的公示 静悄悄 2019-8-29 01070 静悄悄 2019-8-29 04:29 PM
预览 [其他] 重磅！国家第一批重点监控药品目录出炉（附名单） aiyao 2019-7-31 21230 tangann99 2019-8-28 04:02 PM
预览 [药典中心] 关于勘误脂肪乳注射液药典标准有关内容的函 xiaoxiao 2019-7-21 21274 tangann99 2019-8-28 04:00 PM
预览 [其他] 2019关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知 attachment xiaoxiao 2019-8-20 54022 tangann99 2019-8-28 11:10 AM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部9302中药中有害残留物限量制定指导原则修订草案的公示 静悄悄 2019-8-19 11828 LNPH 2019-8-23 07:54 PM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则修订草案的公示 静悄悄 2019-8-19 11333 LNPH 2019-8-22 06:05 PM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版一部部分药材品种重金属及农药残留标准修订草案的公示 attachment 静悄悄 2019-8-19 22846 LNPH 2019-8-22 08:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订氯氮平片说明书的公告（2019年 第64号） 静悄悄 2019-8-19 01052 静悄悄 2019-8-19 09:19 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知 静悄悄 2019-8-19 01056 静悄悄 2019-8-19 09:18 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可**的通知 （药监综药管〔... 静悄悄 2019-8-8 41268 chengcheng 2019-8-17 10:33 AM
预览 [省局] 最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26 - [售价 20 金币] attach_img  ...23 上上签 2016-11-29 2810968 橄榄 2019-7-29 01:22 PM
预览 [国家局] 药审中心召开注册分类3化学药品临床技术要求研讨会 xiaoxiao 2019-7-21 11336 zhizihua2014 2019-7-23 09:09 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于认定首批重点实验室的通知 国药监科外函〔2019〕82号 静悄悄 2019-7-18 11146 LNPH 2019-7-20 08:00 AM
预览 [国家局] CDE- 关于公开征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见的通知 xiaoxiao 2019-7-7 21320 ljy1632002 2019-7-19 10:41 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56... attachment 静悄悄 2019-7-18 13893 LNPH 2019-7-19 08:01 AM
预览 [国家局] 2018年度药品审评报告 attachment 静悄悄 2019-7-18 02174 静悄悄 2019-7-18 01:47 PM
预览 [国家局] 中华人民共和国疫苗管理法 attachment scarlinguo 2019-7-2 11262 AA68950373 2019-7-16 12:00 PM
预览 [国家局] 九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？ xiaoxiao 2019-7-7 1907 LNPH 2019-7-11 09:41 AM
预览 [国家局] 多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市 xiaoxiao 2019-7-7 11336 LNPH 2019-7-10 08:00 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知 xiaoxiao 2019-7-7 01375 xiaoxiao 2019-7-7 11:20 PM
预览 [国家局] 2019.7.1 CDE官方发布2018年度药品审评报告 xiaoxiao 2019-7-1 31366 没胡子的虾 2019-7-5 01:44 PM
预览 [国家局] CDE--关于规范电子资料提交文件格式的通知 静悄悄 2019-7-3 21411 LNPH 2019-7-4 08:36 PM
[其他] 2018.5.10药品上市许可人制度国内法规和国际法规知识打包汇总 精华 - [阅读权限 20]attach_img  ...23 xiaoxiao 2018-5-9 2675 狂暴小兔子 2019-7-1 09:54 PM
预览 [国家局] 关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号） attachment xiaoxiao 2019-6-25 11138 liangzengrong 2019-6-28 10:32 PM
预览 [国家局] 关于发布《国内特有品种评价建议》的通知 xiaoxiao 2019-6-25 11121 LNPH 2019-6-28 08:00 AM
预览 [国家局] 关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019年第35号） attachment xiaoxiao 2019-6-25 21537 LNPH 2019-6-27 08:00 AM
预览 [指导原则] 2018.8.13CDE-ICH指导原则 静悄悄 2018-8-13 74058 AA68950373 2019-6-26 09:12 AM
预览 [国家局] 2018.9.17CDE药审中心化药药学一部开展化药仿制药注射剂药学研究学术交流活动 静悄悄 2018-9-17 82410 AA68950373 2019-6-23 07:39 AM
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