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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [其他] 中国食品药品检定研究院一致性评价版块 静悄悄 2019-5-9 01411 静悄悄 2019-5-9 01:51 PM
预览 [国家局] 关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告（2019年 第37号） 静悄悄 2019-5-9 11371 静悄悄 2019-5-9 01:46 PM
预览 [国家局] 《药品管理法（修订草案）》与《药品管理法》完整对比稿 attachment yutian0yu 2019-4-29 11688 麦子呀 2019-5-9 01:45 PM
预览 [国家局] 糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市 静悄悄 2019-5-9 01234 静悄悄 2019-5-9 01:43 PM
预览 [国家局] 一致性评价品种放宽期限 nmxwm 2019-5-6 21663 LNPH 2019-5-8 04:36 PM
预览 [指导原则] 国内指导原则汇总及部分法规2014 attach_img heatlevel agree  ...23456..65 静悄悄 2014-5-6 644132279 suanai_la 2019-5-8 03:30 PM
预览 [国家局] 2018.4 CDE全套药品注册申报格式模板 静悄悄 2018-4-3 96552 肥猫公主111 2019-5-5 09:31 PM
预览 [国家局] 关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号） xiaoxiao 2019-4-28 21584 wanghx200820 2019-5-5 08:49 AM
预览 [药典中心] 2019.4药典委员会标准公示汇总 静悄悄 2019-4-4 53421 wanghx200820 2019-5-5 08:48 AM
预览 [国家局] 制剂使用原料药关联申报或增加供应商，原料药厂家各应提供什么资料 sharon116 2017-8-30 21639 sharon116 2019-5-1 02:46 PM
预览 [国家局] 新药I期临床试验申请技术指南 attachment marui863 2019-4-30 01529 marui863 2019-4-30 09:34 AM
预览 [其他] 关于征求《重要产品追溯 追溯体系通用要求》等7项国家标准意见的函 xiaoxiao 2019-4-28 11338 yutian0yu 2019-4-29 09:14 AM
预览 [国家局] 发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告... xiaoxiao 2019-4-28 02639 xiaoxiao 2019-4-28 09:00 PM
预览 [国家局] 公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（征求意见稿）》意见 xiaoxiao 2019-4-28 01034 xiaoxiao 2019-4-28 08:55 PM
预览 [国家局] 2019.4.22国家局化学药品注册分类改革工作方案解读 (1-5） 静悄悄 2019-4-23 71856 monica2019 2019-4-28 11:57 AM
预览 [其他] 国家医疗保障局关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告 xiaoxiao 2019-4-17 11178 LNPH 2019-4-20 08:00 AM
预览 [国家局] 发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2... xiaoxiao 2019-4-17 11660 fxzxp 2019-4-18 11:18 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知 静悄悄 2019-4-10 22969 LNPH 2019-4-12 08:00 AM
预览 [国家局] 2019-4-9 CDE关于征求奥沙利铂注射剂技术要求意见的通知 静悄悄 2019-4-10 21378 小谁谁谁是 2019-4-11 09:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知 attach_img 静悄悄 2019-4-4 11592 sxq012 2019-4-9 01:41 PM
预览 [国家局] 2019.4.4公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征... xiaoxiao 2019-4-5 12690 小谁谁谁是 2019-4-9 08:58 AM
预览 [国家局] 2017《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家... 静悄悄 2019-4-4 01330 静悄悄 2019-4-4 01:46 PM
预览 [国家局] 2019.2关于办理行政许可事项受理和批件领取提交委托书的公告（第232号） 静悄悄 2019-4-4 01328 静悄悄 2019-4-4 01:43 PM
预览 [国家局] 2019.3.22关于调整国家药品监督管理局行政受理服务大厅服务时间的公告（第235号） 静悄悄 2019-4-4 01206 静悄悄 2019-4-4 01:41 PM
预览 [国家局] 图解政策：新出台《**职业资格制度规定》 静悄悄 2019-4-4 01246 静悄悄 2019-4-4 09:50 AM
预览 [国家局] 图解政策：新出台《**职业资格考试管理办法》 静悄悄 2019-4-4 01287 静悄悄 2019-4-4 09:47 AM
预览 [国家局] 关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告（2019年第22号） 静悄悄 2019-3-27 21296 wanghx200820 2019-4-1 04:25 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知 xiaoxiao 2018-3-13 52023 wanghx200820 2019-4-1 04:25 PM
预览 [国家局] 2019.3.29CDE-关于发布第(1-2)批临床急需境外新药名单的通知 attachment 静悄悄 2019-3-29 01234 静悄悄 2019-3-29 09:11 AM
预览 [国家局] 关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关备案的公告（2019年 第23号） 静悄悄 2019-3-27 11269 LNPH 2019-3-29 08:00 AM
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