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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 【不断更新】2019年国家局药品说明书修订公告汇总  ...2 静悄悄 2019-3-27 114382 360460451 2019-3-28 10:00 AM
预览 [国家局] CDE---90个常见一般性技术问题解答 xiaoxiao 2019-3-26 42555 360460451 2019-3-28 09:57 AM
预览 [国家局] 关于印发**职业资格制度规定和**职业资格考试实施办法的通知 国药监... 静悄悄 2019-3-27 11319 LNPH 2019-3-28 08:00 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》意见的通知 aiyao 2019-3-2 42763 actiondong 2019-3-28 07:51 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年12月份药品审评咨询会议 xiaoxiao 2018-12-25 62930 actiondong 2019-3-28 07:51 AM
预览 [国家局] 公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见 xiaoxiao 2019-3-27 01835 xiaoxiao 2019-3-27 10:23 PM
预览 [国家局] 为什么原料药2018年还有单独的受理号？ 新人帖 tangann99 2019-1-30 21559 zhizihua2014 2019-3-25 10:38 AM
预览 [国家局] 处方药转非处方药相关法律法规及注册申报流程 - [售价 6 金币] attach_img  ...234 ZGZG 2015-1-19 3510493 271528080 2019-3-11 10:27 AM
预览 [国家局] 首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市 xiaoxiao 2019-3-3 21167 LNPH 2019-3-5 08:01 AM
预览 [国家局] 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号） xiaoxiao 2019-2-12 31400 wanghx200820 2019-2-26 03:52 PM
预览 [其他] 中药民族药数字标本平台在中检院外网正式上线 xiaoxiao 2019-2-1 31698 wanghx200820 2019-2-26 03:51 PM
预览 [其他] 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）... xiaoxiao 2018-12-31 31277 Sylvia8805 2019-2-26 08:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知 静悄悄 2019-1-29 31291 qianliu88 2019-2-18 09:04 AM
预览 [国家局] 公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见的通知 静悄悄 2019-1-29 11334 valorb 2019-1-29 10:26 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于印发2019年药品检验能力验证计划的通知 药监综科外〔2019〕... 静悄悄 2019-1-29 01331 静悄悄 2019-1-29 08:59 AM
预览 [国家局] 开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 xiaoxiao 2019-1-21 41236 phoenix0328 2019-1-23 04:32 PM
预览 [其他] 国务院办公厅关于印发国家组织药品 集中采购和使用试点方案的通知 xiaoxiao 2019-1-17 01135 xiaoxiao 2019-1-17 08:38 PM
预览 [指导原则] FDA指导原则合集（CDE2009年组织翻译）(全套中文版）.pdf attachment  ...23 xiaoxiao 2015-10-27 259113 cgc717 2019-1-9 09:52 AM
预览 [其他] 关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知 xiaoxiao 2018-12-31 21177 ilmyq 2019-1-4 08:23 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十九批）的通告（2018年第135号） xiaoxiao 2018-12-31 11320 LNPH 2019-1-2 08:00 AM
预览 [国家局] 狂犬病病毒单克隆抗体临床试验设计和评价要点 xiaoxiao 2018-12-25 21634 LNPH 2018-12-28 08:00 AM
预览 [国家局] 图解政策：关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号） attach_img 北京-丹丹 2018-7-22 21544 锐哥2003 2018-12-25 09:23 AM
预览 [国家局] CDE-关于发布《首批、第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知 一场梦 2018-12-24 11203 一场梦 2018-12-24 08:53 PM
预览 [国家局] 关于征求《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》意见的通知 xiaoxiao 2018-12-17 11073 LNPH 2018-12-22 08:01 AM
预览 [其他] 强检计量器具免费检定了！！！ xterra2012 2017-4-12 71463 ilmyq 2018-12-20 04:40 PM
预览 [国家局] 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知 xiaoxiao 2018-12-18 12915 frostfish 2018-12-20 04:08 PM
预览 [其他] 国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录（第一批）》的通知 aiyao 2018-4-17 21206 chunqiu 2018-12-17 10:53 AM
预览 [其他] 关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知 xiaoxiao 2018-12-13 11221 LNPH 2018-12-15 08:00 AM
预览 [国家局] 关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告（2018年第95号） xiaoxiao 2018-12-13 21315 LNPH 2018-12-14 08:00 AM
预览 [指导原则] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和 高变异药物生物等效性研究技术指导原则... xiaoxiao 2018-12-6 11285 valorb 2018-12-7 09:01 AM
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