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『政策法规』 今日: 0|主题: 2986|排名: 2 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《ICH M2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知 aiyao 2018-12-4 01326 aiyao 2018-12-4 03:50 PM
预览 [国家局] 关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知 aiyao 2018-12-4 01198 aiyao 2018-12-4 03:47 PM
预览 [国家局] 关于泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准的公示 xiaoxiao 2018-11-20 11157 LNPH 2018-11-22 06:13 PM
预览 [国家局] 图解政策：关于优化优先审评申请审核工作程序的通知 xiaoxiao 2018-11-19 11366 LNPH 2018-11-21 06:01 PM
预览 [国家局] 关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第二批）的公示 xiaoxiao 2018-11-20 22157 磊磊 2018-11-21 10:03 AM
预览 [国家局] 关于征求白陶土等21个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函 xiaoxiao 2018-11-20 11247 valorb 2018-11-21 08:50 AM
预览 [国家局] 图解政策：国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告 xiaoxiao 2018-11-19 11271 xiaoxiao 2018-11-19 10:27 PM
预览 [国家局] 临床试验通知书发放目录 静悄悄 2018-11-10 22870 顺顺淡淡07 2018-11-13 08:43 AM
预览 [国家局] 关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知 静悄悄 2018-11-10 11230 LNPH 2018-11-12 08:10 AM
预览 [国家局] 中药药物评价>>临床安全性和有效性评价 静悄悄 2018-11-10 01035 静悄悄 2018-11-10 08:06 PM
预览 [国家局] 关于优化优先审评申请审核工作程序的通知 静悄悄 2018-11-10 01441 静悄悄 2018-11-10 08:04 PM
预览 [国家局] 关于修订祖师麻注射液说明书的公告（2018年第85号） 静悄悄 2018-11-10 01129 静悄悄 2018-11-10 08:01 PM
预览 [国家局] 关于发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第115号） 静悄悄 2018-11-10 01254 静悄悄 2018-11-10 08:00 PM
预览 [国家局] 关于发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第114号） 静悄悄 2018-11-10 01180 静悄悄 2018-11-10 07:59 PM
预览 [国家局] 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第86号） 静悄悄 2018-11-10 01315 静悄悄 2018-11-10 07:57 PM
预览 [国家局] 关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告（2018年第82号） 静悄悄 2018-11-10 01246 静悄悄 2018-11-10 07:55 PM
预览 [国家局] 关于发布仿制药参比制剂目录（第十八批）的通告（2018年第111号） 静悄悄 2018-11-10 01225 静悄悄 2018-11-10 07:54 PM
预览 [国家局] 关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号） aiyao 2018-10-31 51880 LNPH 2018-11-10 08:01 AM
预览 [其他] ICH 发布Q3DSTEP4正式版本 ericzhang 2014-12-20 32770 liull 2018-11-9 09:53 PM
预览 [其他] ICHQ12《药品生命周期管理的技术和法规考虑》概念稿简介 ericzhang 2014-12-29 12729 liull 2018-11-9 09:53 PM
预览 [指导原则] ICH Q11中英对照-绝佳的学习参考 新人帖 attach_img  ...23 sunny1225 2014-7-16 2310616 liull 2018-11-9 08:40 PM
预览 [国家局] 药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚 13868895693 2018-10-17 31676 卿本轩萧 2018-11-5 09:35 AM
预览 [国家局] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则... aiyao 2018-10-31 41653 LNPH 2018-11-2 08:00 AM
预览 [国家局] 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求 xiaoxiao 2018-10-20 01686 xiaoxiao 2018-10-20 07:54 PM
预览 [国家局] CDE-中美两国CAR T细胞治疗临床试验的比较分析 xiaoxiao 2018-10-20 01437 xiaoxiao 2018-10-20 07:53 PM
预览 [国家局] 药监局制定《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》 xiaoxiao 2018-10-20 01113 xiaoxiao 2018-10-20 07:02 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局机关各司局主要职责 静悄悄 2018-10-16 21277 valorb 2018-10-19 08:58 AM
预览 [国家局] CDE-申请人之窗原辅包登记使用手册 xiaoxiao 2018-7-18 24616 valorb 2018-10-18 10:55 PM
预览 [国家局] 关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知 xiaoxiao 2018-9-30 14359 pepelu 2018-10-18 04:19 PM
预览 [国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十三批） 静悄悄 2018-10-17 21263 valorb 2018-10-18 10:01 AM
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