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药群论坛»论坛 › 最新讯息› 『政策法规』
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『政策法规』 今日: 0|主题: 2959|排名: 32 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知 静悄悄 2018-1-2 01452 静悄悄 2018-1-2 12:51 PM
预览 [国家局] 总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十一批）的通告（2017年第227号） attachment andrew003 2017-12-29 1848 LNPH 2017-12-30 08:53 AM
预览 [国家局] 20171230总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号） 静悄悄 2017-12-29 1713 顺顺淡淡07 2017-12-29 02:00 PM
预览 [国家局] 总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号） attach_img 静悄悄 2017-12-29 01384 静悄悄 2017-12-29 12:43 PM
预览 [国家局] 20171229药审中心召开2017年12月份药品审评咨询会议 静悄悄 2017-12-29 0977 静悄悄 2017-12-29 12:37 PM
预览 [其他] 协会关于公开征求《药用辅料变更研究技术指南（征求意见稿）》意见的通知 attachment 爱口乞米唐 2017-12-29 01780 爱口乞米唐 2017-12-29 09:56 AM
预览 [国家局] CDE-关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知 attach_img xiaoxiao 2017-12-22 61157 huauwlei 2017-12-23 02:40 PM
预览 [国家局] 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）相关问题解读 xiaoxiao 2017-12-22 1989 ligang6217 2017-12-23 09:10 AM
预览 [国家局] 总局关于公开征求《药品标准管理办法》（征求意见稿）意见的通 xiaoxiao 2017-12-19 2864 LNPH 2017-12-21 08:03 AM
预览 [国家局] 药品审评中心顺利通过ISO 9001：2015质量管理体系认证 xiaoxiao 2017-12-19 1701 顺顺淡淡07 2017-12-20 08:37 AM
预览 [国家局] 药审中心召开中药微波干燥研讨会 xiaoxiao 2017-12-19 11059 xiaoxiao 2017-12-19 09:24 PM
预览 [国家局] 药审中心召开中药审评审批制度改革和指导原则工作专家座谈会 xiaoxiao 2017-12-19 0858 xiaoxiao 2017-12-19 09:21 PM
预览 [国家局] CDE--拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十五批） xiaoxiao 2017-12-19 0950 xiaoxiao 2017-12-19 09:20 PM
预览 [国家局] CDE--关于含有聚乙二醇4000等相关仿制药适用豁免临床试验的通知 xiaoxiao 2017-12-19 01413 xiaoxiao 2017-12-19 09:18 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）意见 attachment meimei7071 2017-12-14 3913 LNPH 2017-12-16 08:01 AM
预览 [国家局] 总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告（2017年... meimei7071 2017-12-14 1707 LNPH 2017-12-15 08:40 AM
预览 [国家局] 总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒（免疫组织化学... meimei7071 2017-12-14 0926 meimei7071 2017-12-14 07:47 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途... attachment meimei7071 2017-12-14 0882 meimei7071 2017-12-14 12:26 PM
预览 [国家局] 总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第200号 13868895693 2017-12-11 1742 LNPH 2017-12-11 08:11 AM
预览 [国家局] CDE-常见一般性技术问题解答 xiaoxiao 2017-12-9 21427 成都d老杨 2017-12-10 09:13 AM
预览 [国家局] CDE-关于发布《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知 xiaoxiao 2017-12-9 12554 LNPH 2017-12-9 04:59 PM
预览 [国家局] 政策图解丨一图读懂药品注册受理工作如何调整 attach_img xiaoxiao 2017-12-9 01631 xiaoxiao 2017-12-9 09:28 AM
预览 [国家局] CDE一致性评价参比制剂备案系统变更重新发布使用手册 attach_img 北京-丹丹 2017-12-9 01021 北京-丹丹 2017-12-9 09:16 AM
预览 [国家局] CDE关于公示在审“原料药、药用辅料和药包材”信息的通知 attach_img 北京-丹丹 2017-12-9 02592 北京-丹丹 2017-12-9 09:00 AM
预览 [国家局] CDE仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第1期） attachment 北京-丹丹 2017-12-9 1764 顺顺淡淡07 2017-12-9 08:59 AM
预览 [国家局] CDE关于开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏的通知 attach_img 北京-丹丹 2017-12-9 0733 北京-丹丹 2017-12-9 08:56 AM
预览 [国家局] 总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号） xiaoxiao 2017-12-8 11120 LNPH 2017-12-9 08:01 AM
预览 [国家局] 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告 meimei7071 2017-12-8 0713 meimei7071 2017-12-8 10:16 PM
预览 [国家局] 总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知 attachment meimei7071 2017-12-8 0858 meimei7071 2017-12-8 10:11 PM
预览 [国家局] 总局提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险 xiaoxiao 2017-12-8 1867 LNPH 2017-12-8 08:29 AM
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