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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] CDE-关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知 静悄悄 2018-3-27 11204 lianghuiminabc 2018-3-28 09:36 AM
预览 [国家局] 图解政策：传统中药制剂不得在市场上销售 静悄悄 2018-3-22 11152 hexiao 2018-3-25 09:15 AM
预览 [国家局] 2017年度药品审评报告 静悄悄 2018-3-23 21823 rufengzidie 2018-3-24 05:12 PM
预览 [国家局] 总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知 食药监药化管函〔2018〕32号 静悄悄 2018-3-21 11117 LNPH 2018-3-22 03:41 PM
预览 [其他] 《 医疗器械常用法规汇总》PDF奉献给大家  ...2 fenxiyaowu 2017-8-26 114217 大大大大笨潴 2018-3-18 12:00 PM
预览 [其他] 关于技术转让的问题 360460451 2018-3-15 41399 LNPH 2018-3-16 03:04 PM
预览 [国家局] 2018.2.24CDE-关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知 xiaoxiao 2018-2-24 32161 LNPH 2018-3-16 03:02 PM
预览 [国家局] 2018年药化监管重点任务公布，将同步推进这十项工作！ xiaoxiao 2018-2-27 11131 LNPH 2018-3-16 03:02 PM
预览 [国家局] CFDA-6药企被收回GMP**,其中3家因未按处方生产 静悄悄 2018-3-6 11112 LNPH 2018-3-16 03:01 PM
预览 [国家局] CDE-非注册类临床试验用于药品注册审评的几点思考 xiaoxiao 2018-2-28 34177 LNPH 2018-3-16 03:00 PM
预览 [国家局] CDE-进口药品再注册临床专业申报资料整理建议 xiaoxiao 2018-2-28 32513 LNPH 2018-3-16 03:00 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见 xiaoxiao 2018-3-15 31867 LNPH 2018-3-16 02:58 PM
预览 [国家局] 总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告（2018年第50号） xiaoxiao 2018-3-15 2963 360460451 2018-3-16 02:02 PM
预览 [国家局] 细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点 xiaoxiao 2018-3-13 42135 三心 2018-3-14 11:16 AM
预览 [药典中心] 关于《国家药包材标准》中有关问题的答复意见（一） xiaoxiao 2018-2-10 31262 bio 2018-3-13 02:57 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知 xiaoxiao 2018-2-12 31455 bio 2018-3-13 09:46 AM
预览 [药典中心] 2018-2标准公示 xiaoxiao 2018-2-10 41781 bio 2018-3-13 08:47 AM
预览 [国家局] CDE-发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求 aiyao 2018-2-8 54384 yufeng1984 2018-3-12 10:36 AM
预览 [国家局] 2017年CFDA法规公告汇总 xiaoxiao 2017-12-19 51205 cpulxy 2018-3-8 02:19 PM
预览 [指导原则] 欧盟GMP法规制度简介 新人帖 attachment roadman 2018-3-5 71084 cpulxy 2018-3-8 01:59 PM
预览 [国家局] 欧盟委员会发布前沿药品GMP指南 静悄悄 2018-3-6 01385 静悄悄 2018-3-6 12:20 PM
预览 [指导原则] 关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第26号） xiaoxiao 2018-2-10 21188 gy20111224 2018-3-2 12:32 PM
预览 [指导原则] 关于发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第28号） xiaoxiao 2018-2-10 2994 gy20111224 2018-3-2 12:32 PM
预览 [药典中心] 关于设立中药配方颗粒标准统一工作咨询日的通知 xiaoxiao 2018-2-10 11029 shallow0551 2018-2-28 04:43 PM
预览 [药典中心] 2018.2通知公告 xiaoxiao 2018-2-10 21608 shallow0551 2018-2-28 04:42 PM
预览 [指导原则] 总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号） attachment xiaoxiao 2018-2-27 11117 shallow0551 2018-2-28 04:39 PM
预览 [国家局] CDE-关于更新《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知 xiaoxiao 2018-2-24 21445 shallow0551 2018-2-28 04:38 PM
预览 [国家局] 总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息（2018年2月13日） xiaoxiao 2018-2-13 1940 shallow0551 2018-2-28 10:38 AM
预览 [国家局] 中药保护品种公告（延长保护期第11号）（2018年第25号） xiaoxiao 2018-2-24 01068 xiaoxiao 2018-2-24 09:07 PM
预览 [国家局] 总局关于保健食品延续注册申请有关事项的公告（2018年第22号） xiaoxiao 2018-2-16 01125 xiaoxiao 2018-2-16 12:37 AM
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