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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] CDE--关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明（一、二） 一场梦 2018-5-31 21938 1024840527 2018-6-6 09:59 AM
预览 [国家局] 关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章等100枚业务用章的通知 一场梦 2018-5-31 21111 1024840527 2018-6-6 09:59 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于发布抗菌药物折点研究技术指导原则的通告(2018年第31号) 一场梦 2018-5-31 21011 1024840527 2018-6-6 09:59 AM
预览 [国家局] 关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号) 一场梦 2018-5-31 41192 1024840527 2018-6-6 09:58 AM
预览 [国家局] CDE--常见一般性技术问题61个解答 一场梦 2018-6-1 31435 1024840527 2018-6-6 09:58 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告（2018年第35号 静悄悄 2018-6-5 1924 1024840527 2018-6-6 09:57 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年5月份药品审评咨询会议 一场梦 2018-5-31 51357 1024840527 2018-6-5 09:27 AM
预览 [国家局] 关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知 静悄悄 2018-6-5 11009 1024840527 2018-6-5 09:04 AM
预览 [国家局] 关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号） 一场梦 2018-6-1 01077 一场梦 2018-6-1 06:45 PM
预览 [指导原则] 国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则的通告(2018年第33号) 一场梦 2018-5-31 21111 luoxin_xj 2018-6-1 09:17 AM
预览 [国家局] 药审中心召开中药药学研究技术指导原则制修订工作会 一场梦 2018-5-31 11024 zhjhzhdh 2018-6-1 08:04 AM
预览 [国家局] 仿制药一致性评价试验备案填报说明——CDE的BE试验备案信息平台 attachment 北京-丹丹 2016-11-18 52882 leo123 2018-5-29 03:29 PM
预览 [国家局] 审核查验中心征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》和《无菌工艺模拟试验指... 深山含笑2014 2016-12-1 11072 Nancyyang 2018-5-27 03:36 PM
预览 [国家局] 关于发布国家医疗器械不良事件监测年度报告（2017年）的公告（2018年第25号） xiaoxiao 2018-5-23 01178 xiaoxiao 2018-5-23 09:07 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（... 57031756@qq.com 2018-5-23 01826 57031756@qq.com 2018-5-23 12:10 PM
[国家局] 《第一批罕见病目录》(国卫医发[2018]10号) - [阅读权限 10]attachment 57031756@qq.com 2018-5-23 04 57031756@qq.com 2018-5-23 11:48 AM
预览 [国家局] 关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知 新人帖 57031756@qq.com 2018-5-23 1970 360460451 2018-5-23 09:39 AM
预览 [国家局] 关于发布阿胶补血膏中牛皮源成分检查项等2项药品补充检验方法的公告（2018年第19号） xiaoxiao 2018-5-20 11698 zhjhzhdh 2018-5-21 11:31 AM
预览 [国家局] 关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号） xiaoxiao 2018-5-20 11079 zhjhzhdh 2018-5-21 11:31 AM
预览 [国家局] 关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则申报资料有关问题的通知 爱口乞米唐 2018-5-16 21669 LNPH 2018-5-18 08:00 AM
预览 [国家局] 关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号） xiaoxiao 2018-5-14 21045 zhjhzhdh 2018-5-16 08:52 AM
预览 [国家局] 欧盟发布新的《医疗器械边界产品分类手册》 xiaoxiao 2018-5-14 01251 xiaoxiao 2018-5-14 08:52 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告（2018年第22号） xiaoxiao 2018-5-10 21062 LNPH 2018-5-12 08:00 AM
预览 [国家局] 关于注销维生素C注射液等3个药品注册批准证明文件的公告(2018年第17号) xiaoxiao 2018-5-10 11021 zhjhzhdh 2018-5-11 08:24 AM
预览 [国家局] 药审中心组织制定《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》 xiaoxiao 2018-5-9 11114 zhjhzhdh 2018-5-10 11:39 AM
预览 [国家局] 药审中心组织起草《关于注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研... aiyao 2018-4-28 51206 wh061058 2018-5-10 08:49 AM
预览 [其他] FDA发布仿制药资料提交和评估的相关指导文件 xiaoxiao 2018-5-8 21043 haiiyanniu2008 2018-5-9 05:01 PM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知 aiyao 2018-4-28 51338 solary 2018-5-9 02:23 PM
预览 [国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 静悄悄 2018-4-24 11011 hjlin 2018-5-9 10:02 AM
预览 [国家局] 药物警戒快讯 2018年第4期（总第180期） xiaoxiao 2018-5-8 01019 xiaoxiao 2018-5-8 08:34 PM
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