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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [省局] 广东审评认证参考信息[2017]第30期(总第69期) 一场梦 2017-11-25 01639 一场梦 2017-11-25 09:23 PM
预览 [国家局] 药审中心召开2017年11月份药品审评咨询会议 一场梦 2017-11-24 0886 一场梦 2017-11-24 11:12 PM
预览 [国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十四批) 一场梦 2017-11-24 0928 一场梦 2017-11-24 11:10 PM
预览 [国家局] 仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种) xiaoxiao 2017-11-22 1992 LNPH 2017-11-23 08:49 AM
预览 [国家局] 《关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号) xiaoxiao 2017-11-22 0859 xiaoxiao 2017-11-22 08:30 PM
预览 [国家局] 药品生产监督管理办法 xiaoxiao 2017-11-22 0850 xiaoxiao 2017-11-22 08:25 PM
预览 [国家局] 《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品.... xiaoxiao 2017-11-22 0909 xiaoxiao 2017-11-22 08:20 PM
预览 [国家局] 总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第186号) xiaoxiao 2017-11-18 1935 LNPH 2017-11-20 09:04 AM
预览 [国家局] 关于《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙修订草案﹚》公开征求意见的通知 xiaoxiao 2017-11-18 0759 xiaoxiao 2017-11-18 08:58 PM
预览 [国家局] 总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号) xiaoxiao 2017-11-18 0631 xiaoxiao 2017-11-18 08:57 PM
预览 [国家局] CFDA关于同意四川省食品药品检验检测院变更生物制品批签发证明文件授权签发.... xiaoxiao 2017-11-18 0847 xiaoxiao 2017-11-18 08:55 PM
预览 [国家局] 方向丨国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》 meimei7071 2017-11-13 1725 LNPH 2017-11-17 08:47 AM
预览 [国家局] 总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告 meimei7071 2017-11-8 1754 LNPH 2017-11-16 10:56 AM
预览 [国家局] 总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号) meimei7071 2017-11-13 31048 LNPH 2017-11-15 11:47 AM
预览 [国家局] 总局办公厅关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知食药监办... meimei7071 2017-11-13 0827 meimei7071 2017-11-13 08:51 PM
预览 [指导原则] FDA关于抗肿瘤药物生殖毒性试验和说明书建议的指导原则(草案) xiaoxiao 2017-11-11 11785 13868895693 2017-11-13 02:38 PM
预览 [国家局] 关于征求“注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点”意见的通知 xiaoxiao 2017-11-11 1897 13868895693 2017-11-13 02:37 PM
预览 [国家局] CDE- 关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见的通知 xiaoxiao 2017-11-11 11286 Pluss 2017-11-13 09:14 AM
预览 [国家局] 《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读 meimei7071 2017-11-8 0815 meimei7071 2017-11-8 08:37 PM
预览 [国家局] 总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告... meimei7071 2017-11-8 01217 meimei7071 2017-11-8 08:28 PM
预览 [国家局] 化学药BE试验备案信息表 - [售价 5 金币] attachment  ...2 叶南潇 2015-12-3 132905 LNPH 2017-11-7 11:22 AM
预览 [国家局] CFDI-关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告 meimei7071 2017-11-3 0919 meimei7071 2017-11-3 09:47 PM
预览 [国家局] CFDI-FDA公布《21世纪治疗法案》实施计划 meimei7071 2017-11-3 0831 meimei7071 2017-11-3 09:45 PM
预览 [国家局] CFDA-总局办公厅公开征求《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案... meimei7071 2017-11-3 0786 meimei7071 2017-11-3 09:41 PM
预览 [国家局] CFDA-总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号) meimei7071 2017-11-3 0993 meimei7071 2017-11-3 09:32 PM
预览 [国家局] CFDA-总局关于《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知 attachment meimei7071 2017-10-30 1839 unhappy 2017-11-2 04:23 PM
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