药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (11) |订阅

国际注册 今日: 0|主题: 736|排名: 43 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [国际注册] 查询日本上市药物汇总信息及药物法规的方法电子版 attachment aiyao 2018-4-11 92651 冉0507 2020-11-30 03:08 PM
预览 [国际注册] 初学者-《什么时候该准备CEP, ASMF和DMF文件》 attachment 大董 2014-4-20 82478 Irene123 2022-12-5 03:23 PM
预览 [国际注册] ICH Q1 e 中文版本 attachment Forever 2015-2-11 22471 笑看昨天 2017-8-22 05:21 PM
预览 [国际注册] 【分享】查询国外说明书方法总结和仿制药原研信息查询 aiyao 2016-1-4 52438 ashen248 2016-5-8 04:19 PM
预览 [国际注册] 日本API注册常见问题解答 静悄悄 2014-5-20 42419 amylx 2014-6-26 09:13 AM
预览 [国际注册] 东南亚地区仿制药注册要求比较 attachment xiaoxiao 2018-6-29 02484 xiaoxiao 2018-6-29 09:14 PM
预览 [国际注册] FDA关于片剂刻痕注册技术要求的探讨-丁恩峰 attachment aiyao 2018-7-11 22377 冉0507 2022-3-24 11:03 AM
预览 [国际注册] 浅析日本对中药的注册申报及质量要求 毛毛 2017-5-10 42419 yf09 2017-5-10 04:41 PM
预览 [国际注册] 原料药(API)出口日本程序详解 静悄悄 2014-5-20 52344 紫参 2014-6-26 11:32 AM
预览 [国际注册] 美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf attachment xiaoxiao 2016-6-19 52346 wx_Kg4Oceas 2018-5-22 01:55 PM
预览 [国际注册] 关于COC COA COT 静悄悄 2016-1-4 02324 静悄悄 2016-1-4 01:06 PM
预览 [国际注册] 2019.7国内外吸入制剂指导原则打包分享 attach_img xiaoxiao 2019-7-13 52322 sophialim 2021-7-11 08:11 PM
预览 [国际注册] 马来西亚药品注册信息 aiyao 2016-5-4 12284 一场梦 2016-5-5 08:29 AM
预览 [国际注册] 英国2017年审批日程(官网发布) attachment  ...2 GMP学习者000 2017-2-17 132288 lixiang8303 2017-2-21 01:34 PM
预览 [说明书] FDA批准Soliqua为2型糖尿病新型复方药物 一盏桔灯 2017-4-20 02370 一盏桔灯 2017-4-20 03:44 PM
预览 [说明书] Xiidra(lifitegrast)眼溶液使用说明书2016年第一版 aiyao 2016-10-10 02280 aiyao 2016-10-10 03:05 PM
预览 [国际注册] NDC通过ESG递交给FDA 静悄悄 2015-12-4 62268 哈雷 2015-12-4 04:19 PM
预览 [国际注册] 如何查找并确定日本的参比制剂? attachment aiyao 2018-4-11 72280 linqi520562 2019-12-12 07:23 PM
预览 [国际注册] 如何查阅美国专利 aiyao 2017-4-5 32259 水仔笔的微笑 2017-10-19 08:45 AM
预览 [国际注册] 2013.8 FDA指南:ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答(中英文) 静悄悄 2014-4-28 12182 houfangjie1984 2014-5-2 07:33 AM
预览 [说明书] Loxoprofen Sodium Tape(洛索洛芬氢氧化钠透皮贴片) 一盏桔灯 2017-4-20 02204 一盏桔灯 2017-4-20 03:46 PM
预览 [国际注册] 进口药品注册程序培训 attachment xiaohezi7844 2014-9-16 92136 xiaolihui 2017-11-3 02:43 PM
预览 [国际注册] 麻醉药品《进口准许证》 板蓝根 2015-1-8 112107 板蓝根 2015-1-9 09:53 AM
预览 [国际注册] 【汇总,不断更新】详解FDA突破性疗法政策及批准文件 attach_img 静悄悄 2015-12-11 52103 aiyao 2015-12-12 10:41 PM
预览 [国际注册] 印度药品注册需要准备的资料 整理版 hexiao 2015-5-11 22081 aiyao 2015-5-12 11:09 AM
预览 [国际注册] 【参比制剂】无需懂日语,5分钟学会查询日本参比制剂 参比购 静悄悄 2021-4-28 22060 Joulin 2021-6-23 08:45 AM
预览 [国际注册] EDMF、COS、CTD注册文件的技术要求中英文对照 attach_img aiyao 2018-1-13 52074 leely 2018-7-6 09:34 AM
预览 [国际注册] FDA、EMA、TGA对补充申请事项 xiaoxiao 2014-6-30 42005 karenyuenew 2014-7-2 03:43 PM
预览 [国际注册] 常用FDA数据库介绍 aiyao 2016-3-2 31994 hexiao 2016-3-2 04:24 PM
预览 [国际注册] FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容 xiaoxiao 2016-6-26 11992 phoenix0328 2016-12-30 08:55 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-6-16 06:47 PM , Processed in 0.079548 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块