药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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* ]3 p% m! w- f. ~/ _( [' F这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
1 u9 w/ A/ J. q, B- J/ [2 z) O3、中试阶段的验证管理
4、中试阶段的文件管理
5、中试阶段的质量管理
/ H) Y6 u; M6 o6 {4 [+ F6、工艺放大的研究
7、中试阶段的工艺验证
5 _5 p; D, u+ z4 L" d. D5 _8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
. a" a4 d( I2 C10、中试研究在文件中体现

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基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃_汤丹
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