HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病，具有反复发作的特点，有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作，这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分，但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险，喉部肿胀的发作可能是致命的。6 ?: a9 k; _# ?5 H7 @/ h
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【处方资料重点】; [& Z6 x4 v o% t' b
* ]3 [% e9 F. M8 _) r 这些重点不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有资料。 : h/ U4 t i! n# x3 K! r) J8 X0 M% ~5 D9 c5 w- } K: U
美国初始批准：2011；为皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射剂。 7 ?( T8 t7 ?$ g, v8 x) \3 V$ [5 E. E: ^4 A0 ?; n3 t
【适应症和用途】6 M/ u# k1 H8 ?; r& }# h5 S' u; `
* m5 e+ X% a& e" ]/ K Firazyr是一种缓激肽B2受体拮抗剂适用于18岁和以上成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。+ D3 o% R' E1 W, d0 U g
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【剂型和规格】4 O6 |/ ?0 ` F6 M+ L6 p' O
: @/ m4 e5 [% E x 注射：10 mg/mL1 d" h2 n( t# A# d: r' E, Q
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【剂量和给药方法】) z: F- s7 L2 Q, \! F+ B
* X: {$ B6 c3 p9 R
（1）30 mg腹部区皮下注射。; z" r# i/ C+ k) l' O$ i
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（2）如反应不适当或症状复发，在间隔至少6小时另注射30 mg。 . H' j; G8 P' L2 L, t! \. _, O' c! w$ _+ I
（3）24小时内不要给予超过3次注射。 ) l! z: h8 `- p4 u& f/ f2 ] 0 Q- H, _* H9 D9 m; Y$ D( P （4）患者认识到一次HAE发作可自身给药。 # c2 L# ? U B; B3 `8 T / D) q& c; l% f5 t6 k: { 【购买须知】0 O' u: I f" F+ F
% I6 `9 a1 o6 z' g/ x. h2 s 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 0 L& O7 g4 A$ i; _; [/ J ( y; u. q# |% l n* C3 M2 V2 V1 P- ? 【警告和注意事项】 3 G. s6 Q+ o$ o" l1 I/ {/ S: k8 {; @+ j' p; B" M5 u2 j
喉发作：用Firazyr治疗后的喉发作，建议患者患者立即求医。. e- U* P% p0 k; A. E
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【不良反应】 ( [6 o; ?$ J8 R* F1 k" O0 C. ~6 V7 D! N3 ]
最常报道不良反应是注射部位反应，在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。其它常见不良反应发生率大于1%患者包括发热， 转氨酶升高， 眩晕，和皮疹。 1 p; K M7 o0 [3 ^4 n+ R) ^7 `- r; ]4 b* r" C3 Q. _$ l' t2 Z: [
【特殊人群中使用】- z* X! ]8 H- g( h3 w- g
( \% a3 X7 C( o 老年患者显示对icatiban全身暴露增加。尚未确定老年和较年轻患者间疗效和安全性的差别。# z' W; i. ^ G& q
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