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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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( d7 h9 i" ?3 C# l  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。
5 j! g6 V- U7 g  L1 J6 S2 o3 r, t( P% z7 H! b) o8 j' Q9 d( a
  【适应症】8 }& f. V, I3 B6 J; i; u5 v# O' k" t
, ]6 y$ \7 P8 c/ d& e2 R* A
  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。( F) I! ?+ }, _! o+ S
/ U' E4 a  G) y( X( h# t  ^! V
  【剂型规格】
/ K" |: w: t$ D  w7 ?' [
1 w0 p3 ?9 N4 L# P4 r  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;
  u" z) a, ~! Z$ h. }, x5 D
9 c& c% P* l. z, d- `6 A  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。
4 d2 y" z4 V  F3 a2 o3 @/ y( o  H& j0 u
  【剂量和用法】- @; J% ~& L3 f8 y

0 o. K9 o% l7 R. w8 p5 C  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。; e; p3 Q; {( C+ V0 G

, s5 P& M$ E. b  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。6 }. w5 G# a+ O0 s

0 d) d# Y$ Z1 [0 C, D  X8 W' i  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。4 g  b! s1 G- J- L1 g" N7 h

: L$ F0 g& f" g% u- y. `) u  【购买须知】
+ K1 g6 f% k+ J2 k$ a+ X; L! J  e2 F& z. s# w" z
  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。5 d# e% }1 \$ r# j5 F8 D. n6 a

* u/ v7 s3 X6 j# }( [) l/ ~  【注意事项】0 N8 l9 t+ d; n$ n) ?
  h. o3 D5 w$ u% s
  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。
8 G7 J, L0 s6 t; R7 M% G8 F
% ]' W2 Q" m& n9 c  【不良反应】
2 L8 d' a6 V. Z, p7 p) e- C: U, l" ?6 d) q2 x& r9 l
  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。
0 _3 P( I* A3 ^3 l
3 ]9 m! E& s+ H) G- Z. g8 G  【药物相互作用】
1 c' R1 N( h' M, b( T0 f
6 J+ S- U2 e* T2 |% S% s  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。
! J$ G: Z5 v: R/ I- w
& c- t, b; p: K1 V) L9 S: O  【在特殊人群中使用】
/ }1 B; h6 ~7 H
4 g. w7 q- `$ Q  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。
( Y2 c* Y% A$ c/ b, ?' `  C/ p/ _- ?* f: X' n) n
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