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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。
( I& E' P3 t( u3 d- \( }& t+ ~. N2 N7 M7 H( S& S. f- P
  【适应症】
' Z- S9 W& S! ]' v; K: F
2 b" I4 Q# {1 R. Z9 P( V7 t( b  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。, C# j5 w2 T4 f' ]

' Z, C  p# ^2 G/ r  【剂型规格】% E  E4 c: T) r

1 q- D( E3 ]# h8 I, i! a  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;! t9 [& z: v8 M- ]- _" ^9 v5 B
* O! c8 }# Y1 @. b9 @: F6 @
  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。9 l  S9 Q! |$ S" Z0 p- O8 p/ w6 _

* u3 U1 M) ~! h6 m  【剂量和用法】
+ G6 g5 c6 A0 f3 }7 x2 P3 t0 b! S+ g1 ?1 X) ?- j: H  ]
  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。
& B$ d* E: P) ~; T. V& `0 f, `% O
  k9 v5 G6 u4 @8 N- X  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。
6 I# H6 X, b4 n
7 v, o+ g  `$ M; g  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。
8 L# X) \5 k+ O' S  I/ n- v+ _
4 W2 g9 @3 X. n) P6 H, m* k" r. O, R1 M' t  【购买须知】
1 ^" B  O" m- O) u7 `, H. E  S' g; c
  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
, D4 W* W0 B) I, |8 [2 o, S
( e" Y5 ?! k) |6 z( ~) U  【注意事项】& C$ @5 X; i- e6 m, m. j
' \  `( I" K; c7 j0 L, m: y
  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。- D: s: L  t7 c5 O: A7 }
. ~; M: x8 x  g3 C
  【不良反应】. j" ?. X! s; \/ g

6 S3 s( j1 f: r5 h& }  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。
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  【药物相互作用】
. M1 N: Z$ w, U) I) Z& z4 h1 N& u) b, P- @' X' {
  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。; b6 b9 ^5 R0 L) U, q0 n
- l: {2 f& M1 q/ Z% D  \
  【在特殊人群中使用】
7 t) L; ?* W( N9 O+ P! A$ G
2 E) h/ |+ B# m  J# X+ L/ c  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。
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( G7 \4 {# k% k( x$ _/ P; v
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