药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1205|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[补充申请] 进口分包装增加包装规格

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
板蓝根 发表于 2016-5-25 11:00:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
             各位老师,我们单位进口一个药品,有200袋/箱和5袋/盒的进口注册证,另有5袋/盒的允许分包装批件。现在公司想增加该药品的两个分包装规        格,6袋/盒和8袋/盒。其中6袋/盒的,国外没有这个包装规格。
     问题:1、这两个包装规格我们能否分包装??
                2、可不可以不要这两个规格的进口注册证,直接在国内分包装?还是必须先取得该包装规格的进口注册证,然后才可以申请分包装?
               3、增加分包装规格?是在原有的分包装批件上增加呢,还是单独发?
               4、增加分包装规格是报省局还是国家局?按哪项报(本人理解应该按照进口药品申报国家局,按补充申请14项申报)
               初次接触分包装,请各位老师指教!
% j) [7 @* }9 c* P
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-1 06:57 AM , Processed in 0.087099 second(s), 23 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表