药膏基因毒性杂质限度计算问题

各位大神小神，大牛小牛们
我们有一个API，合成路线中有具有明显警示结构的潜在基因毒性杂质。
" j4 C3 F+ h. H. n: M说明书上写着，每天两次，涂于患处，一个薄层。每g里含有20mg的API，规格100g
因为是长期用药，所以选择1.5 μg/day，
/ C6 A" T( y. k7 o  |但是不知道如何计算最大日用剂量。
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希望各位有经验的大神们可以支招讨论一下
7 F9 V6 X% B/ O+ J8 k, e- t感谢

仔细阅读ICH M7


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剂量就是制剂的最大服用量，因为制剂说最大服用多少是指所含原料药，原料药计算就是你所谓制剂算法

可是我找不到制剂的日最大服用量，它的申报资料里没有提到这个制剂的日最大使用量。这应该怎么办呐？