申报资料分析方法验证代表性图谱及其他原件扫描事宜

各位大注、小注们，
我想请教一下，关于原料药或者制剂申报国外的注册资料，其中分析方法验证是需要提供代表性图谱的。
+ p0 b, d3 z% C, ?; VQ1：大家都提供了哪些代表性图谱呢？比如系统适用性与专属性：一张；线性：各浓度点各一张等等，耐用性啥的呢？……
Q2：这些代表性图谱大家都是以什么形式体现的呢，比如作为整个DMF或ANDA的附件，还是每个分析方法验证的每个验证项目下直接跟着图谱呢？
Q3：图谱的扫描工作是注册人员做的还是分析人员做的呢？
6 O  H* _$ h% S$ X& O) S) {其实除了代表性图谱，还有许多其他扫描件，很多原始资料都会装订归档，这就给扫描带来一定的困难（拆卸或者扫描质量问题等）。
6 Q/ y  n9 v* \& l我个人蛮希望在图谱或者检验报告单等完成的第一时间（签字盖章后），由操作人或确认人或归档人等直接扫描，扫描后再进行装订归档。但不知道是否可行O(∩_∩)O哈哈~
, g% `0 H# z( `# E. Q3 g
感谢大家交流讨论
; l" v" y) R6 E7 H' @

我们以前是把重要图谱直接剪切放在资料里，并在图下面进行解释，完整的谱图也是放在附件里。

附到 整个方法的后面，就是标准之后！

谢谢分享，学习一下！

希望各位大神继续讨论