药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？
# X8 b( B- x/ f, h+ ^

新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
　　2005年前药品注册分类
0 x% B; n6 i' {# |0 c- n* r　　一类 未在国内外上市销售的药品：
  F6 a: u2 Z2 v* W9 [4 ^　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
/ N3 S/ Q  }0 A# J9 Q3 I/ N( j2 |, g2 `　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
% g5 K# s! {8 y1 p' x　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
9 X) z$ n) `2 y& Q. j1 G- R　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
7 D/ C1 O& i2 ~0 i8 n* ]　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
4 f2 F* {1 @& q5 k3 Z　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
# e% n" q7 r9 s: v　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
4 M+ f. j, C9 k. y+ }　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
  E4 W% L4 P) a/ w　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
* x6 d# l9 p. G) d　　化学药品注册分类及申报资料要求
　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
　　一、注册分类
　　1.未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
2 S2 f: v- a# |" G8 j" {# I　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
! V* r. \/ `9 W　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
2 |- ]( F4 Z. p# T　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
5 ]6 t, t- o# @2 |- R8 `" @6 e　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
" D6 |8 |0 B: D　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
' ]1 f; \- Y& T6 \) \　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
5 P; x; t0 \9 K+ ^" N　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
- ^3 \! P2 K3 f- f  C1 _$ v$ {　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
9 N( o. C: L  ^0 o* E7 U