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【讨论】关于“生产检查”的问题% s+ `- X1 i3 D! s& B
2015-1-4，飞飞整理
8 t, j2 g$ t5 V& B& X& V1 U看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论
7 ]7 e5 u& H. O$ ~; q4 \ 群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？
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群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去- Z+ ^; A, t3 ?0 ~+ v4 ^! I
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
1 g: i k7 X. p C有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料9 T% [) V* O* t! U2 x
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1 \3 P7 e U! R* }群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
# D( R u, Y; a( O: ^+ c- w2 c2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交1 P8 p2 ]9 p2 c+ ?! }. S R
$ A: t6 }. U$ C3 ~7 R+ c, M
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, g5 z8 _/ {- N, \5 |! a5 {
5 ], Z( m* {% `- B7 R1 G 请参照国食药监注[2013]38号文
! {' o0 ]5 a. z% L3 G" v6 ^+ l 还有药监办药化管[2013]101号文
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! A0 f' D q f 药群论坛 药品研发&注册总群
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欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨
. q" q( [2 C- A v. ]& q" E药群论坛我们共同学习共同进步
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学习呵呵，谢谢群主