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【讨论】关于“生产检查”的问题2 X* i+ Q) `+ o0 O! D
2015-1-4，飞飞整理 4 U8 V3 x6 G; d: W
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 / J* {' ?5 c! O, Z
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？
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群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去
9 O3 `8 y* `+ X8 R7 e群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
5 g$ {9 D. F/ n$ _9 B' I0 z有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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6 l4 x' m8 L% g O7 N群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；, P- o* v: S% \& }$ J
2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交. @, J" z. p8 c4 \6 M
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. H& J+ c5 J' _3 m: j) A 请参照国食药监注[2013]38号文
" e$ j0 I5 c" [% u 还有药监办药化管[2013]101号文
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欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨
1 N& Y6 {: _2 ^ d& j药群论坛我们共同学习共同进步
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