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[说明书] FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

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楼主
kingslayer 发表于 2015-8-26 14:29:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)0 c! [1 ~# R. J2 X
/ ?/ i8 u) ?# E% G  G3 X
  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。
, o" j- l% G( r0 X) Z; b4 y- i+ [$ m% Q) }9 W$ H8 e! I0 J
  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X
7 e( b6 N! N" K5 J& c9 n1 r( |" S; g8 u
  美国初次批准:2015
* _" [" L) ~) u6 C
3 ^' o2 Q* V4 F+ N  q  r( {+ j  【适应症和用途】/ D  U! ]$ G4 e: y; s
, m# r  ?& b7 N  T% {' ?0 k
  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
* L$ x. G- P) F5 ?. w1 k" c1 A
; N4 `" `& K6 g$ \  【包装规格】
8 I1 e! n9 X9 }# m3 Z" ^  m# P
3 I7 h+ x4 T6 x+ }  75mg*60片/瓶2 o  A2 b! V, c/ m% O* w

- \* K9 f$ y& {0 U, G5 x  100mg*60片/瓶9 u" r6 R& |$ p! H# p7 Z3 a: L1 A

  X$ X$ A0 \+ e' N( c8 ~7 P  【剂量和给药方法】$ x$ b* m- D  g- L+ ^) m
6 f6 }* W1 I' i
  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
, b0 f$ O; r, _& ]# q. C- f
9 ]  W) N& X8 G; z- P3 S  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:3 |2 r/ }1 _  L* e
! o& C' k, Z# p2 l9 A* t, A
  o 没有胆囊1 ^% X$ i& e. T

& O8 S4 I9 S: V5 V8 E# `  o 不能耐受100mg剂量
+ V3 p# U% v6 @1 K7 `/ ?8 s( {6 M6 O' `5 U7 ~
  o 是同时接受OATP1B1抑制剂
$ F% J9 u& x& n% i: D9 P* f
/ |, H6 ~# s5 o$ @; V( T  S) c4 Q  o 有轻或中度肝受损2 Y9 ~+ n4 k( Y0 d
8 _1 U7 V& _5 r8 [+ O+ j& o
  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI
: j' Y( g) K# Z% R7 A) u5 {
. G0 d/ x" @' i  \  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.* C3 B7 ]( k  H: g6 z
& d! `# k0 h6 ?3 }$ w; F
  【如何购买】' p7 h$ m% Y* f' G: ~

- V( X9 o, s  [/ @8 s( P1 K  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
& R7 N! _3 r. o6 }# a
7 j" g3 X; n' C, W6 C  【禁忌症】6 h% d" c% @# D% P8 }/ u. l! X
2 }! |0 {/ o+ X# V  o' T
  有以下患者:' R8 \$ ]4 \1 c7 x

5 h* G; l8 V4 l# Y  Q  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍( d1 e; e1 `5 ?9 C9 o

# C" J% O4 D4 C9 w3 [; S! i0 w% u( C  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天
& _, J5 k- E/ B
6 Z" C" z4 G/ u' L$ D  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻/ l! {# _( M5 c( v

$ f; R! A2 e9 i% U- i8 j; F  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)$ b2 u- L) x+ q) n' x5 [5 m7 i& S$ q/ m

; z7 I  _) v: x# `5 v  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
0 R4 ~9 n6 ~+ `& V7 \5 D" {: w
  【警告和注意事项】6 p4 a1 r. y& v1 X
# }+ t3 f! ^; C) z+ \% ~
  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注
1 M  I3 b/ H* a' N$ `, F* ^0 V. r, S
  【不良反应】
; O& h* c- S0 T9 z& Q
; Y( u/ a/ C. u7 W& Y  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。
& Y2 O: ^( |: b- }( I2 T
- X8 k9 B" W8 A8 q0 u2 D* |
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chuntianyang 发表于 2015-9-18 18:16:44 | 只看该作者
谢谢分享,易激综合症患者有多一个选择,但是国内恐怕多年后才能有
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