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[说明书] FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

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楼主
kingslayer 发表于 2015-8-26 14:29:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)5 Q. X& Q, w5 v6 i( o0 Y
# _# H7 _7 N' A4 h: l
  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。
' A; o+ P8 _% D- Q7 `0 R* E; i" i
  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X
2 H$ R5 I4 Q1 ^( o# U0 Y  x& s2 S1 ~
* y) Q- [# X8 h- c2 X( @; `; }# e, Z  美国初次批准:2015' P, F2 i- ?8 U9 q7 h( r" l

$ r3 k, J$ O7 Y  【适应症和用途】
' [7 m9 d" M7 G- ~6 `: w. |# t  G5 N3 b0 }, ]* P" L  l
  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
5 l0 `) K5 n- e: j6 m) a+ L- c9 }. T( b* ?+ K
  【包装规格】, e2 P& L4 r. t6 \! E3 k; `4 s

8 B( }4 ^1 B3 y# p& s( X  75mg*60片/瓶8 d* j9 X) c2 x5 f. l5 w
( [4 x6 O  L- H7 L% G
  100mg*60片/瓶3 a# n  U' S5 z) D7 l7 [8 V; M1 J5 v
; G; X) M/ e1 u% Q
  【剂量和给药方法】8 ^0 G& ]" a% ]. |: z

% c" x+ ~$ U* S* ]  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。* F, G  E2 k1 I) F! F5 ^
& Y8 S) |! m0 S5 j- Q: l* h
  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:
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  o 没有胆囊" I0 K& }9 H6 X* V- _  r  p7 G. Q
6 e+ f2 \* o* \" V! `0 _
  o 不能耐受100mg剂量
/ m5 D& ^" d5 R6 W4 Z
& k3 H; w1 s" G! k: h, N  o 是同时接受OATP1B1抑制剂" G& f# n: B& l* Y

0 L% u5 q' x" g3 L( k, m  o 有轻或中度肝受损- Q+ |% z5 F* s0 B4 `

1 J% X, s1 g& }4 r7 G4 n  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI
& e# N% n& c, Y  k! O8 b( v
9 n, P4 D3 P  r3 l/ ^3 _  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.* O& t# r: V8 a/ O% C) |
9 P: d9 a+ c1 x  o9 N
  【如何购买】
% G: h" q4 O4 C
9 `3 G7 S4 v$ ~0 U, D. R0 a  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。+ g: a$ a/ R1 x, x
* A/ n6 I  \9 z  K4 K
  【禁忌症】6 D( F7 s4 W  S; C5 a
: N( t# `5 b8 |5 `6 o, I6 F: V/ C
  有以下患者:( S0 Q  e$ W8 Q: w5 J
# D. h) B2 k2 y0 o- _/ l
  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍0 ]% F- J& F" r& j9 @! u% o

4 i% ]4 B  P4 }; {* u  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天2 S* e' @; d+ T% o. V. O; ~' |

. V3 T6 \: ~/ D( \* ?  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻0 f- v# K; @/ F* ?9 ?
: I$ d9 p( A5 \: U9 x' I
  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)/ O" d  t2 y8 _6 _) B
. t) g! W8 D" l- K4 d
  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻& h. b$ P/ b7 w  c
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  【警告和注意事项】7 c6 M8 E7 |  h9 ~. v

+ S- w0 d* v# u* ~! {  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注
" M; N7 r7 N( d) D2 s+ Q2 [( ~5 t( f  `/ p
  【不良反应】
5 |- p8 C/ y( l) G( \* h& |  z1 l( O' T
  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。& Z2 u  @, F5 z

& o2 j$ |' |; ]6 V' A
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chuntianyang 发表于 2015-9-18 18:16:44 | 只看该作者
谢谢分享,易激综合症患者有多一个选择,但是国内恐怕多年后才能有
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