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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学2 P: K! H; M, g9 G
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm& u: t( l- W: T) [
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm8 R8 m/ [/ y" ?! E* q
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm! S. R$ ~0 W3 {- R
美国FDA数据库
: {( j6 g' Z, D3 v5 Q/ G6 wAcronyms and Abbreviations
0 V; n. u6 \7 ]5 P(字母缩写和简写数据库)1 Q) d" x2 y/ F8 K s
Adverse Event Reporting System (AERS) : @, }0 R: a0 f3 g9 Y
不良反应报告系统数据库
H( n% }2 V! [" A! r" nApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
$ W$ d: W4 C. V. Z/ U橙皮书,可用于仿制药参考# s5 q% b& s* P1 O3 M, L' F
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
4 S- W! N0 _: ]( j* e% R生物研究监测信息系统数据库- s, r' I3 T$ o: _; c, _- c+ w5 Y
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) 9 N8 ^: p/ t) a. \9 u5 T2 @8 L' y
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库, U7 _: Q' G$ P3 d
Dissolution Methods Database
9 g3 ?/ s& e/ j3 [# b: A* h溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
- Q9 g i0 a# j7 {( j$ q9 }Drug Firm Annual Registration Status
* O, a; A) c/ `( Z- }6 c$ P每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司& r& N% C& @% X N$ I6 T
Drugs@FDA 9 y% M6 Q- q3 W
药物数据库! D) A% y$ l Y* [
FDA Acronyms and Abbreviations
5 B$ Z: i, x% c! m" h$ G/ @4 \FDA字母缩写和简写数据库
" \ t! R3 ]. ^$ g# O
7 ?" I3 m/ H, w" A% ~" XInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
# e1 f! H5 o2 Z+ e! r# o非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
0 ^/ ]5 D; ?" k, M# mNational Drug Code Directory
0 Q& s, ^' w9 V3 @% l国家药物编码数据库4 i1 y: A$ {+ k8 Z2 r3 h
Oncology Tools 3 l8 g# Q3 x4 y- n# T2 o
肿瘤学工具* D$ J7 K2 |6 A$ `3 w9 }, @2 U
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
, c9 V" a A. T y0 ~0 \2 N `" B; M橙皮书
! r N' K$ [1 y2 m% `) s
0 ?: |2 q3 n; E5 R6 ^/ I yPostmarketing Study Commitments 9 A9 ]& Z" m8 i! N3 F+ Q
上市后研究评价数据库
' x/ J! p1 P$ {( I- ~3 Z+ H1 H, o& `+ S$ y) z
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