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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
, R7 O" [7 w0 i1 n9 K! ?1 m+ H; `http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
* R. g- v8 j5 v& H: u! ~http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
" R; K8 f9 o) ^1 b6 Z( z. U6 \ Ehttp://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
8 k7 V E: W, f% G6 G! h* n$ W美国FDA数据库
+ s) s" |, F4 F5 [! k" O( RAcronyms and Abbreviations % y* P, Z2 t! `, F+ u9 A* g; M
(字母缩写和简写数据库)
* S7 _3 O0 h, w) N- M" z1 mAdverse Event Reporting System (AERS)
3 _; K8 V V& k6 _! G* ~. g i不良反应报告系统数据库7 u# A8 S/ l# l# |
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) " {% ]0 N. k7 Y
橙皮书,可用于仿制药参考! F; D4 N- \! n; V8 Y) d- ?5 e
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) 5 ?7 ~% m" ?. l$ I6 P0 T/ ^
生物研究监测信息系统数据库7 E& F$ V% n3 I7 N; o# C. C. ~ l
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) " ^* D% k9 M( k7 R4 F
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库1 z5 G$ F# q$ F9 ]9 ?$ G6 y& A' ?
Dissolution Methods Database 9 k7 ^ X7 G$ ?* k1 U# u# b
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。6 O& M1 w# P! s1 }5 _8 j) o+ |
Drug Firm Annual Registration Status 5 i' N8 ?! s: K7 H
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
( K* ]) D; L- q" o g ~Drugs@FDA
' b1 h. g1 m" z2 O& p药物数据库
3 `6 [+ K3 c& f. a% i' EFDA Acronyms and Abbreviations
. E3 i: F1 U. b( @FDA字母缩写和简写数据库% D- \% E x% D
+ t# H+ p! N4 Y' a" K
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
+ w% p. w, }8 m0 T( }非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
6 c! a3 y9 a1 k v) e; B- [National Drug Code Directory 1 o- ?% ?1 G2 b0 {+ r6 L$ l
国家药物编码数据库+ f7 n: C1 c. q! S1 z2 x
Oncology Tools # v9 K0 \ \$ Y$ J- G/ Z6 }( ]
肿瘤学工具" U6 @5 t. F/ A. L c7 y9 C. s( q( j
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
3 s/ u- s# N. Y5 z3 ~, m, [橙皮书5 V8 b% M( F2 E" U5 o
( B: g0 Q8 ]2 h w* p" ?Postmarketing Study Commitments
5 O2 u+ y" T- F! `1 C' Q; d上市后研究评价数据库
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4 J" W. `8 ~/ _1 V% D# ~ |