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复方制剂先分别计算每味主药的标准片重，即
9 @! d* N% U9 q- o. C
& E; m7 ~: e& J( Z8 p# D0 l( S9 s6 h( W- j7 p( C
标准片重=每片主药含量（标示量）/颗粒中主要的百分含量（实测值） O/ x2 {0 M) D) M/ v
2 E9 |) K7 K0 Z3 z7 S
" O1 n- `- k8 ?: T' T得出标准片重。7 o3 n$ F3 Z4 }; l% i/ y2 i# U
( R3 c4 d0 X+ e9 R4 W, o
$ ?7 \, J4 H( e# \; Z然后根据每味主药含量的允许偏差，确定每味主药的片重高低限，如：A主药含量要求在标示量的90%~110%，则A主药的片重允许范围为：
2 |9 x5 T) w& C4 [! Z5 U7 v: ]
2 a: v: u/ Q1 `, }% f0 y) N: d4 m8 T& r+ w( G7 e1 P9 G* u+ b
标准片重*90％< 片重范围 <标准片重*110％。
5 C; w# N& z1 k1 V3 p H& u$ V' J: w2 _! y7 {
: a" R) ~1 f& R. m; U1 ]最后取各主药片重范围的交集，就是压片片重控制范围。, P5 ?9 R" S. @$ U
& h2 ]) B) F3 W* R( \# K8 m0 K
( _5 x- ^# N7 @9 Y# f" j# R8 `
3 P7 h ~, U/ u# ?
4 Q3 v1 N- q, l7 f+ [ ?& ^* C: [9 ^4 y& D v
片重计算主要有以下二种方法：
% i! d0 ?0 i- {- Q0 [
# ~; j* y1 Z7 Z6 X* J
0 e/ P: @% v, a) }（1）根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重：- R! w9 e7 K# `4 a
8 [, l3 @$ A9 q8 X
, i' H1 U6 v- @4 R) d
每片主药含量（标示量）# i/ V% ]( d# b9 y+ `3 `! P
2 e) X$ P9 E) b0 R5 g
. [" M+ v$ R9 U& v. O每片颗粒重= ×主药含量允许
9 {6 }/ T" f& o. i
8 w D; W' @. _4 u9 Z+ p* S* n6 N3 f! x& [; |0 D
测得颗粒中主药含量（%）
- Q. d8 e4 N- ^2 T3 i
3 G+ v+ N/ {8 {7 C: x& K( O8 k8 q
误差范围% + 压片前每片加入的平均辅料量
4 y1 ?4 C& |5 {# ^! n) A& W% S# w) T9 |- v9 a7 O; ]+ W
q& O& ]) ?" |, `+ a此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。+ V' p2 n! g4 K* L4 U# q% o& ]
" b3 N" X" f& v; ?/ b v; c/ A6 I6 F7 O: E
若片剂为复方制剂时，可按上式计算出每片各主药的重量合格范围，再在各主药合格的范围内选择共性合格范围，然后计算其平均值，而得理论片重。7 a: e2 l. X8 H( @. {3 \& c
$ M# D v2 d! {7 H5 J/ _# W& |. Q6 Y
例：设某片剂颗粒中含A=47.00%，B=32.00%，C=7.00%，根据有关规定计算出三种成分在每片中的含量范围分别为A：0.209～0.231g、B：0.143～0.153g、C：0.0315～0.0385g，试计算片重。) U% t0 ?1 t( ~) Q% |7 k
7 I% a* _* l) K( o* i8 A
7 D( s8 w5 ?1 J+ m* @0.209～0.231
7 Z( Q& T# ~1 m7 x
8 V/ C; u3 d }( s5 S9 N& W1 e1 H/ A6 r% T) i& t' K/ p0 n" C
A = = 0.445～0.491/ ~( ~. s+ W) c) M( ?
- i. R m; L [: v# I2 t2 V. |# Y' K, q
0.47
2 k7 ?5 \& R+ P* o: J9 A' n
! ~. T- {) m* V: M2 i& E' t: Y4 d% v9 I K
0.143～0.153
+ a% k" G, ]" v. N; R0 W, ^$ Z2 y. N5 j4 Z; k% o$ O3 z
8 `7 U* ]5 [" ?8 k# |; ]B = = 0.447～0.478
% m$ O" a2 x: A. ?0 w/ J% w
, K, I1 M5 f, S# y& @& Z2 q$ A4 T. _: j+ {
0.32+ C: f b8 B" Z( g
" P8 S- {% ^9 Z: O2 u5 e- v9 R5 w# B
0.0315～0.0385) P5 y. e4 |% D5 |! ?( b0 Z
0 R* I7 T" h: j3 |0 r: b; q/ I
, ?) z( q, v1 W3 `" L' C
C = = 0.45～0.55
% K7 M: C; k' Y' W; `
: E/ y0 a2 b* E, F8 @) {: }. \9 ?! N7 `5 k# s1 P4 M
0.079 @" S. E4 h1 S# t+ |9 K/ x
( S, S9 i/ C+ O" R
# Z7 z0 c9 Z: j8 B `3 u
在上述三组成分重量范围的下限中，选择最大数值0.45，在上限中选择最小数值0.478，求出每片颗粒重为（0.45﹢0.478）÷2﹦0.464，即0.464再加压片前每片应加入的平均辅料重，即为片重。 r/ D& m, J) v1 J( p w$ d, ?. {
# J( r# U( [9 p- O1 R
7 E+ _7 E& ?. x& I
（2）按颗粒重量计算片重：片重计算
( j3 G: Q: o8 l# e$ ?" c" C9 `0 L. Y: c8 u# _
2 g5 B! h6 F3 W$ D: p
应压片数
. S8 K, f& f: v# k% C5 D9 z) f: i9 ^; W: C( q6 w
$ G& {% H+ _" }- a$ ^% S/ }
投料时应计入原料的损耗。7 o( o5 j& R% v
) H5 |3 F; n8 h$ c$ r& g: F
; |( _, w4 ?1 V# Y8 t* E主药含量高限－主药含量低限% I! @& \$ q* o- T7 x
- e7 [( L% J! p
7 e# z6 E8 f# v例：某药片主药含量为0.2g，按含量允许范围10%计算，则主药含量范围应为0.18～0.22g，得：9 z; r" E# F$ ]" l; Z) T, m q5 h
# d. S5 p8 |6 _) Y O' `/ d9 b0 ~# s5 O4 y
0.22-0.18% ^% ?5 h7 w0 d$ Q2 W$ A7 c5 f- j
+ Y1 A& a: j* ]
- R2 G! v3 n" `7 I中限低限 = 0.18 ﹢ ＝ 0.19（g/片）+ }8 U' T. e5 L) p8 X+ v
7 Y" N N1 R1 n
+ l- G8 G. Q3 T0 X1 d* [0.22-0.18
2 f0 F" X# C) F) ]8 T, [9 ^
) f* Z( K' f9 g6 E" a2 W; e
# D5 q7 z$ w7 Z4 L' O. c% s1 P中限高限 = 0.22 － ＝ 0.21（g/片）
A, `' \+ Y5 e$ F7 g c
" F y _. V9 W
, s1 `# ^! V7 g1 N/ ^& p9 B {即中限范围为0.19～0.21g/片，实际生产时，应控制片重在此范围内，以保证片剂含量符合规定的误差范围。
$ V/ j- M. m4 ?+ Z0 G8 N# u+ o3 X6 z. c% Y1 E5 T
0 o3 U- Y- N3 C6 \7 Y来源：网络
; q9 K, |1 y, Y; ]1 g% ~0 ~5 o6 n8 r! f# x
1 }# n% G( K6 i3 @( R/ D' f欢迎大家补充自己工作的问题 g, h6 g( v% I$ j8 }# Z
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