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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing- s2 G0 [8 y2 y
0 ]4 u( e% h+ U5 p; e众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。. e; o! z$ w, c6 y: s* g0 S
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) `! l" S1 b' p8 E9 Y2 k小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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) e Z6 a/ ~0 L9 P' } \9 S请勿转走！6 y% z" W+ P- K% J, q0 L& t
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；% |) ^& X9 S. b
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；. z& p. W/ T3 |& q
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽( ~. f ~! l; e. Y" ]
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增加个美国eCTD提交流程
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' ]2 i: M. A' s. W( f: I自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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) Q# j- O3 K/ R8 P& S4 P( H- L关注药群论坛更多学习资料与你分享
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* Q' ?4 s# v* tFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容9 f. d* T. {& U! N& q, O
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国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7" Q% z! J9 O* \6 l9 s! o
6 w5 b( {; V/ ?& Z$ ?# g【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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' R- f+ q. o b; k+ g* p- c课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班0 k4 N; T3 Q5 ~ Q. T3 u
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