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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing" B, D- x" w. O
3 g2 z" S/ C6 y5 H$ C众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！: M% @5 y8 Y( O
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请勿转走！$ B9 O' a; \/ A7 O
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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, ~1 _6 m! J0 h r% p1 f" {3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽6 s/ w( ?0 i8 Z! I
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增加个美国eCTD提交流程
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施 g( K3 D( ?* U8 u& I! T; [
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容. L$ r) m( m1 G. y2 K7 b3 n
/ f$ Y! i( u$ p国际注册中ctd申报经验分享
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2 V5 U+ z, O, M$ L6 p【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7/ s* u# ^7 B7 G+ W
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料- j; Q7 J' Z' j7 x
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】8 c8 s! u& \8 P) Y/ X% b9 L" M' Q0 a& E
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