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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！8 p* p1 n& S( ^9 s7 s( N
. [6 M0 D* P3 ~) l2 F1 c' ]- y8 ?请勿转走！
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
3 w# m; ~2 ~# x1 {! p! a: ] w
; z3 h) ] G% ?: P2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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3 A, S- b% e; S0 ^5 O3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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7 I% ~! m' b. ^/ Y, V& ?增加个美国eCTD提交流程
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, B9 Q6 m; O2 f0 Q6 r! i' e$ \1 e自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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1 P3 O$ c2 `# T9 }. c; T- `+ CFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7, ]/ D: m. P6 r1 m
0 m2 C) u# F/ X. i2 \7 x【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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4 m X8 G$ ~' l$ o7 t9 K# JCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班. a' G2 J3 @& Y* H' k$ T9 _, \
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