Maxacalcitol I.V. Injection（马沙骨化醇注射剂/透析药）

英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis（Maxacalcito）

中文药名: 马沙骨化醇注射剂

生产厂家: 武田薬品

マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」／マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」／マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」

治疗类别名称
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
/ Y- n  w( H, E, Y9 t欧文商標名
+ f! _9 D1 o. lMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
* o8 d- q; v% X6 L# UMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
一般名
マキサカルシトール（Maxacalcitol）
; X  A8 n, c% Q' r' [0 N2 N; H& R化学名
（+）-（5Z,7E）-（1S,3R,20S）-20-（3-Hydroxy-3-methylbutyloxy）-9,10-secopregna-5,7,10（19）-triene-1,3-diol
' {& O, o: ~  I2 x1 Z' G) L+ ?' ]分子式
  u# F' V$ u5 u: w/ A$ M. X: ^7 o8 g" y6 GC26H42O4
分子量
418.61
構造式

                               
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性　状
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇（99.5），并且几乎不溶于水。
9 J! j8 F; W3 W; }+ L操作注意事项
& H* @6 E- N& [" C& J3 |+ M0 J稳定性测试结果的汇总
加速试验（25℃，6个月）的结果中，马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析，马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测，在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
' u+ o( s$ c/ C5 }% [6 C0 R适应病症
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
9 |/ G* W, Y0 I5 H: U用法与用量
6 ^: X& ~# n3 }& T8 H8 B成人，作为透析马沙骨化醇刚结束前，一周一次性2.5-10μg的三次，注入透析电路静脉（IV）。此外，如果不能获得改善血清甲状旁腺激素（PTH）的效果，同时注意表达式如高钙血症，小心滴定一次20μg的上限值。
包装规格
●2.5μg（1管 1mL2.5μg）10管

                               
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! E! o; G2 K7 }: @●5μg（1管1mL5μg）10管

                               
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●10μg（1管1mL10μg）10管

. y: t! w6 s, s                               
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制造厂商
. W3 w6 ~- p$ v, }2 d武田药品
4 J: P; O" c* B4 t  f完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/