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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
9 P% Q, o! C) d' ]
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
5 G# I5 ^! j8 T* a$ g6 j欧文商標名 * G) F4 Y' e) \9 V4 w
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
8 s( j! `! Z8 p0 a- RMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
$ n' |; H8 f7 n$ t, ]  T- eMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" - C* f4 m/ I  Q, [- M9 U( \
一般名, b- x4 A: F, g, g, B! k0 N( h
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
( b7 ^2 L$ _# e8 [% q& _2 [) l- \* u化学名
3 X3 v6 y1 n" F/ y7 R( k" A. m(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol / }) t6 b7 B$ x" A/ _6 t( I
分子式
( I$ M8 @5 o" A, ~C26H42O4
( l$ g5 f4 B6 x2 }: D分子量' `$ @6 `, ]! @2 W+ q- i
418.61 + Z, g1 g9 c. F  V: B& y
構造式
性 状
: S% X4 W! h6 F; M8 _8 K
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。: B: I4 B+ Z# o6 M' S+ D6 }& L
操作注意事项$ X) k; J( v8 N5 I5 Y0 }4 W
稳定性测试结果的汇总
4 B' K  J1 n0 K% O. d0 y加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
" c* k7 F/ u# p) n( |适应病症+ x$ ]  x$ f8 k
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进; _. F  W) l0 V/ E& d( A9 A; P) N* p: d
用法与用量
. ]8 v9 k. _. C' ~8 {# b# F/ L
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
9 \' {" a+ P3 @# g! |包装规格) F* j, `6 O# {
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
# P9 l' k2 C' w0 ~
制造厂商
$ X0 ^" E! S/ F+ C0 R
武田药品
! B. j- q1 h! v, l9 `  E4 @完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

  u7 e& {1 n* B  P6 F
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