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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( j- @& m$ K- @5 W, S
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料, z, B* r6 w) Q0 t
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
, g# S$ n" B, V" \ E& |首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！6 }9 Y" m. v b
) v* F% E% c% R, a7 H/ S# ~/ C1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
0 O1 G9 P" c+ F9 E L/ E; u4 l% `, C4 G
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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" q) i2 n& } k4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享 [( V4 ?* \& S, U" z4 ^! Q
6 ^% A5 n/ }, i2 q. Q1 h+ D) h5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
) S7 D& j. g7 g) r$ @5 p0 E0 g% L8 G# m
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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: z4 D: u' n: u+ O7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享' H8 A+ k# Z8 C8 A l' w) h; Y" H
: A5 R9 a( x# J+ v% }. Y8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）* Z6 a% o! N' K0 I# ]8 p# V" K
5 R" E/ |# @: A; l9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
8 Y: V+ ^" G6 g6 `0 w# f7 l/ ?) n! o) I# z g
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合' ^8 L' V' F, z
9 K% U' s) ^4 ^2 q: F1 }
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料# _4 O) |5 f E9 j& S M( i, h
5 O( W6 b" ], }6 e2 }& P: W12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海1 v4 I* C, e; _. r! w+ s
+ o5 i, N8 |9 X13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
: T2 h+ I- Z' t& P+ [ c+ K1 n- `! r4 H/ u# k( b
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音 z6 k8 o C/ V/ _# M
4 B1 w1 R+ K5 s( K16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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3 V3 a* B8 ~" i17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载 U! t& i" w7 _/ j
V/ u2 y) R* d18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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" L; H/ A. _1 H( ]3 w$ u18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18. z" f6 l2 B0 ? \' Q7 T
: H. G" F: Q2 s6 F/ a1 A
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF2 B/ Z2 w0 O3 a, N
1 z7 S" v! F! i" H- j( p+ e) X/ J& c20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
: A% _0 |/ O) `& F0 q( ^6 m- y, [+ f: d {' e& L5 I" V
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件) {4 Q* ]/ }* O
% i {" {" O6 E5 i* T* x! Q& i% p" F24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
& b7 h, e4 U. {8 B# E- ]
* y! o" t% Y- _2 }25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
1 Y) W: [( }4 X4 o7 G M4 T9 g
( h a4 H7 c! ~0 Z8 S& t0 X1 [26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片. s4 i2 Y6 I% P! H' K
1 x+ x$ ?7 y' `, p @6 o- j8 G27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动 |2 w8 o1 |/ f V& _/ R
5 M r; t- j3 e28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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' @& y7 `* N* q; ^, V+ N29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
; l; q8 ]! q( {( E+ p
9 p8 ?$ h; k: J0 ~30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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+ B: S. d/ E$ G' V31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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" V/ F9 X9 q, X9 Q: g8 ?32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）2 `; w4 O* b# Z* w% Y& z4 }
' X7 [: H9 g$ W1 r33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）+ m( z0 i" b1 Z
" B) Q% v) J. R34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf! d! S5 c% ^$ D* \8 s
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF1 K* e- Z* d5 r9 T! u) h4 ?/ l
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料9 B! S' z, j& |6 b/ X, r/ r" g9 B3 `
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨8 I7 W% u/ S; O3 ?
4 ?" b" V1 E( f6 z' T. F8 Y S39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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3 t' p5 z& ]) Z) D1 ~* _40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf3 b' m# P. {3 [0 w
2 x; n; P3 F1 r( C2 x7 j$ u8 K: p41、同写意41期培训部分录音
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) i+ c- y' s+ c# R5 g' x$ L; E42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT2 b8 Z7 W; Q' s7 Q
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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' R; B6 D: Z6 F1 X45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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! `9 q5 f$ n* r3 \2 d) m46、同写意46期部分课件和录音集合+ O0 f* _# O. D3 [5 h( a
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享' |* i8 q) E# ~) e; \
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松6 M: c; {8 f h$ b$ q
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音0 \5 J+ P9 t1 I0 {5 a5 q) [1 j
% U8 L0 T, T2 N5 w% a55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf* m. h4 Z2 x( l+ U! t1 t; b' b2 p
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享8 S9 H1 a4 `. p3 r, z8 V$ u6 z& o
. E: u4 M$ G+ \$ a57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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6 q* Q# G" B0 }- j! l& |9 ^58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913- X. c w/ t7 R+ z& @$ r) d g4 ]
( p( \8 n) j* K2 }" I' j. ?0 n59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
3 t6 g( @1 m6 I! F8 N( A' D$ t$ f# Q, x2 D, @
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议7 J* o" k; I; X. p% _3 f8 ?2 C
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF; U5 L* I" A4 f
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享4 T9 Y. y2 ^6 Q5 c
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF0 @4 D2 g6 e+ Q- _" e1 }2 M
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件( A5 W+ R. O% Z! \- u
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2. w. W8 J+ \8 ]- ]
4 c5 |7 u! l7 v67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
$ l8 R* V8 E2 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2) @, A* l8 u b h) R9 E8 x( d
+ {% A8 l* h6 y3 t68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）7 h+ `$ H- T* M7 o. P) z" V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2# @; P P7 P" m' G" _1 V; x" ]( i
往年培训汇总：; E+ Y6 T! z- U+ T9 `8 J4 D
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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( F: {/ a1 o# p5 f/ u5 A% H【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
, o5 V9 M! x( f" @% Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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