搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm1 Y) T. J/ a! l, a' p! D
美国FDA数据库
* h; P0 u$ K6 f9 y" [Acronyms and Abbreviations $ d x6 ?; P5 p: _4 r( i/ a+ Y/ }7 c
(字母缩写和简写数据库)
" |* o/ A! v1 Q/ ~3 M1 v6 @Adverse Event Reporting System (AERS)
* M; n% M3 K8 K& `不良反应报告系统数据库% E$ G! }/ ?- \4 |) z4 I
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) - H& g! f. J3 E% O; f9 A+ F
橙皮书,可用于仿制药参考" R: j8 Q6 z& q0 }$ a
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
0 \# k2 B% ?% t P) d生物研究监测信息系统数据库
/ ~3 ]& O' i7 I/ R$ H) cClinical Investigator Inspection List (CLIIL) - D! Z4 ?; {* M, P: u
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
4 F4 d: O( J8 N" G' lDissolution Methods Database
' J; v i1 o/ g7 ]9 B9 J$ F溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。8 v/ b* l( d |/ N0 \8 x
Drug Firm Annual Registration Status
( T" H, m9 j. w8 E每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司! I* A$ q0 ]( U5 n
Drugs@FDA 2 n# l: l! L& G' ~! [/ h8 A1 p
药物数据库% w: @' W0 b* w) t9 r* {
FDA Acronyms and Abbreviations 9 x- Q* L+ \( L. Z# B
FDA字母缩写和简写数据库. _0 Y) b4 s1 ]6 }! ~* @
0 R+ C9 g0 c' l4 F: B; h* S: fInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
+ N6 @/ k8 _7 h) I B非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
0 ^! S% H6 ?9 W9 L* iNational Drug Code Directory
* Y$ u) m6 Q! v6 ]2 M' y# V国家药物编码数据库# {/ }+ @8 v$ `) {8 n# N* C
Oncology Tools ) Z4 J/ N- ?9 e$ j
肿瘤学工具
5 n7 N$ d' V: y" SOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
2 L; w* E( u& a+ N# D橙皮书2 ~7 _" F0 N5 [7 `% t4 k
4 R; S/ }% N% `0 d. b6 X+ o
Postmarketing Study Commitments 8 t% F' I) M% i/ E& D+ ?2 y
上市后研究评价数据库