药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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7 i( i- c) W3 Y- m  E1 U这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
/ ]4 T* E) M2 w2 @/ O3、中试阶段的验证管理
4、中试阶段的文件管理
) T$ v" D5 U" Q! p8 ^6 `5、中试阶段的质量管理
9 R$ Y5 o/ }2 Z& j( n. o6 B6、工艺放大的研究
7、中试阶段的工艺验证
8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
10、中试研究在文件中体现
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好资料，加强学习

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