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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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- B6 _: U7 q7 Y# e0 c& x今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
6 f0 C* J7 e M
! \. Z: L: ?! ]" L4 h1 @# h, ?
( o. z# i- @ u2 t6 \. Y0 J2 t也欢迎大家补充我们缺少的。
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5 `+ p+ i: j/ P+ {8 s+ O) ~
z: @9 c" a) ~4 z$ P7 B, V6 K一、高级研修中心 p) |; N5 p$ u! ~4 A2 t7 |
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
" U9 U7 w$ q* u/ Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
" ~' ] ?% I: t6 l6 f# N% I(出处: 药群论坛)5 d, k' m/ U- S) Q$ G
9 F) R) V) `% K$ y8 W
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音& e3 u5 i" x8 R/ v* V& J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
3 M7 ~' a& N7 ^- z(出处: 药群论坛)5 s+ _. B& n5 J
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3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料! O1 K/ R5 F# R+ ^; G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
6 i7 H* y2 c1 e) K2 i$ y(出处: 药群论坛)+ G- k2 p& t7 V9 {" }' u
& B$ @; T; z0 Y, R8 p4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音+ W f& F/ }' x2 q9 W& h6 b; v1 x1 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2. O; q9 W' x; U$ V+ B/ X2 @8 y
(出处: 药群论坛)1 i, l2 o6 w+ ^/ F$ i7 H# p
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5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
, B- b3 s2 m. \! xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2) z4 D9 b$ w Q. R
(出处: 药群论坛)' u+ r; o, N3 Q
; S( j @. \8 N% }
6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京) o" m$ j! _5 b/ q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=23 q1 B& U, Z; w1 J- Y
(出处: 药群论坛)
& n& N0 ]; a2 i: V! C9 m! B2 S( t3 g( H) m1 C3 J j
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
8 `0 j: A I& ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2/ m1 l1 g) X, j5 }
(出处: 药群论坛)
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; F& u1 h) \- c2 _7 c8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
* F: |4 L, r8 ~/ G x* Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
g. V) s0 H( X9 D6 U, e(出处: 药群论坛)
+ b. K: E/ n3 o. Z3 [) R" y, I# r1 H
9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探; N7 s- _& n; q7 `! P: _0 `! g% F; [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2* L6 d& i* Y# t7 R8 F
(出处: 药群论坛)
6 H+ W2 J) ]( I
8 k- B: l" U0 p& j! [% N) v10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
; ?" g3 N; D" qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
. T( ~2 `3 Z% W& w |% p8 l(出处: 药群论坛)4 k/ |& f3 J$ h* n; D. ~
8 A7 r9 W; Z% {; b
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
! J7 p1 }4 z# R9 v/ d( thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
) M: {+ B- @* Z E% c; t6 m# S(出处: 药群论坛)
& F5 j* x' H4 d0 A+ ]- ]; d% ]4 [, f% V% w
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
$ \9 ~. U# u5 n6 Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=23 M6 t) l! ^0 N) d/ u0 R7 D
(出处: 药群论坛): f0 v5 c' _! R6 G4 K; i
- n2 u0 }1 |8 i13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
1 u3 ?2 r. U0 g& ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=28 M; }. c K& U0 `7 I- Q+ P
(出处: 药群论坛)+ ]! J- T( z+ B4 F' |
1 h# c; h5 t5 _# R5 q0 u14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件! J) `6 [- m2 u! U+ ~1 p G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
; u$ `" W9 Z; H(出处: 药群论坛)
% l' }1 q' |) H! q
[+ {% x7 u# C: }- |0 b15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音1 g" K$ `2 ~& V# V* O6 c) \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2/ D* {; C" [3 g1 u: H6 C
(出处: 药群论坛)
% A1 ~$ Y% `4 z! z5 F
* B. j: Z5 O, d& r2 I; I C16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔.../ c, w4 D! p$ \. k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
; D$ o4 F: L9 M(出处: 药群论坛) Q! P8 @3 b- [
. n6 i4 m! D0 {) o17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
2 r! Z% i P' Y2 y% h# z# shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2+ o# N, {& \0 b! m
(出处: 药群论坛)
) [8 w5 h: J# @1 r- B6 E8 e$ v" m- P- V
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探% N e1 e% L: ^- f) r* Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2; A. X" y6 e% v6 l( I
(出处: 药群论坛)
) H1 \. w7 i# J! {5 b
9 ~- ]' g1 n8 j4 I, C; k8 O( t19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=23 R( M7 Q1 G( o6 T J: N0 H
(出处: 药群论坛)
0 z# q) V. `5 Y4 e; X1 A" a
/ [6 s. K& V/ Q20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
% s Y# @6 f4 v4 [9 ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2$ i L8 a1 t4 w4 t; `" Q
(出处: 药群论坛)8 Q% M% O6 L4 \# h3 m
. Y, `# a# a, n+ e0 B
% I# I {3 ]% O3 V21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
1 N) s: n, U7 a$ h( u1 [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2 `, f% r& x2 x6 ?
(出处: 药群论坛)# [' y0 \+ Q4 g7 W4 s2 W/ ~
- F Z; ?+ l) A1 U6 B& W
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7+ k. v8 o: t F6 v6 e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=20 B: b/ c. b9 f1 M' p x4 v M
(出处: 药群论坛)8 T* |/ p4 M& Y1 Z3 \: d' _; q
, V% y- |+ r) o4 ~0 s
, z; c( k: M/ d- ~& q23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
& H4 U! F6 a* a$ j1 Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2& v! i2 S2 V5 O# w
(出处: 药群论坛)
( f8 S% S; l5 c" R' e( u7 z2 [0 y$ N. i7 b+ s- v- {1 W
8 k# `' c/ j$ g0 w! D8 a% R
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总7 f' e0 ?6 B$ ?% y4 e+ r: Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2- C$ q# P3 f S$ T
(出处: 药群论坛)
9 ]% G$ h' f- C8 n% H" ]5 o( w$ ~, h$ M
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
! f3 }& K1 d1 w# i: Z(出处: 药群论坛)2 ^% I& ], R4 m" a
8 @2 \2 I1 Z, e! M+ X% [
, N* P, y& E) K二、国家局CDE
: R- |2 l4 s1 O! `1 J1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2: v# N# o% e+ G3 Z3 ^, r
(出处: 药群论坛)" O% M7 _! Q1 i0 L1 _7 d
9 h3 S, p$ y: ]8 Z m7 a+ _
. T9 T6 d9 F1 G9 N
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT* b; q2 |/ k. N& ^/ K8 W# ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2. C1 D" @% ^# p! y. m$ ~
(出处: 药群论坛)
1 `* S P$ y9 ~7 t4 R! s& x T# n( p6 h
3 @0 w1 n, h, Z9 r6 I% ]! B
3、查验中心临床自查会议-20150812( v5 X$ o# Y! i% {& m; [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
+ x1 H3 i- ^4 @( j% v$ `5 T# P. ~+ P(出处: 药群论坛) K {) n: m7 x4 ]8 ]
# M! n, G8 K5 y# Q1 W% r5 Q( X( o% }% N( y
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音3 N2 r. j% W7 \# V" G& ~$ D1 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=23 t" i6 C( `/ S' ]
(出处: 药群论坛)
1 }. L* P0 \2 V* a
+ d8 _7 j! K" y+ f( ?
8 [/ W6 T: C0 Y( f3 p* C5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音. c% {8 K1 c$ y" _6 T1 P0 i: x' N3 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2* G/ X- U N, V4 H; H* @" u
(出处: 药群论坛)) X8 w4 W1 V% c
9 v" L& W5 W% n* p8 {: x1 a% s& `( u' h/ H; @
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件* t2 U% j' j: x- P3 B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=26 ]' U& |" V4 L; l, o8 j
(出处: 药群论坛)7 O. s; b# L$ `$ Y$ a$ T
" S7 S' F. `! e, g0 U. V7 ~
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7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）# s3 b( Y; U% c! X+ f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
5 d) o# d+ Z& P' r(出处: 药群论坛): t4 t% n5 O8 E4 x/ G' d3 v& `
( J) _& k4 G. |
- i$ L5 }2 i8 o1 K2 N4 u三、各省局培训及其他培训资料
* y6 E j* L9 @ C4 C* M1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF( b+ Z0 C/ }! ]9 ^- A, y3 v5 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
# s7 q2 \0 C2 v1 M0 R(出处: 药群论坛)
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' u4 l, |+ X. T% J! {; g
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
6 G% _! X9 R% n6 j% |$ dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
$ t$ \: m6 v( E2 H' [(出处: 药群论坛)
8 H1 I. X: I( t Z# w3 W4 @
7 I3 C7 S# p0 V' m4 _$ R" Z0 H+ a* x" V# v: T1 ^2 C k% b
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
p( R# {/ r/ ?$ S) whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=20 \ s, z+ e: _3 V d+ y
(出处: 药群论坛)
: _7 H- O: A3 R5 R2 y5 D* F
; z$ |/ s& H* D* _( [$ S9 M( l$ Z, B! U5 i7 Y7 V- N1 P
4、同写意41期培训部分录音
! B4 v/ ?5 P$ ^6 q. fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2: b/ ^- u& o. P
(出处: 药群论坛)
! o# w4 f1 ~& B7 I
/ h# N) ?: E7 V T7 ^* r: j) O H5 c" V: f( O* h" {
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
/ v( A' h' X2 J. b9 b$ a- ^5 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
: i! v, z; o8 R$ h( O0 E(出处: 药群论坛)* I- R) N$ B( Y0 ?; X& A
7 t) w: n3 b8 k& w$ Y
6 s; M- D) }- W6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
: ~7 ]" L4 j, J' y3 g F1 dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
, }# C$ s( h2 N* W(出处: 药群论坛)
2 b/ \% j, O9 c
7 F S! m8 C/ a k% E }8 w& {. H5 a$ i( `
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF, p* A ]& J4 [1 [3 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2# z. x- L% d# P! i ?% k; h; ^
(出处: 药群论坛)
, H! C7 q; r4 B& t0 ?( {0 d; X1 g+ P1 c% c5 j, ~1 u+ t) g( _
8 e) ^2 e5 t( w& t) c; ?0 [
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
0 q8 J X j/ q6 Q* bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2+ G' [0 w) [# \8 w I# l0 }
(出处: 药群论坛)6 S* |( u" c# G
; I$ O7 v. c0 E0 K/ K- o
4 M* ~, U& t1 ^9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
5 I* G1 Y/ H; s& e4 r* Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2( p/ e, x/ U& Q8 R7 F
(出处: 药群论坛)) g! B: T+ M# a: F1 X
! U" M# |1 J! |; E' l
% w3 B$ `$ x* y# F10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
. E/ p% V4 e$ C" p# Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
) Y3 }( ]( Z5 \% _" u(出处: 药群论坛)
' ~+ t7 ^, a0 b n$ w; Y8 E+ I9 N/ [' |2 q6 ]( o1 W* G" k
( {8 Y8 ~, Z& _" v2 j11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf3 S- J9 S7 ^5 V! d4 B. X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
[- |/ }, }; e(出处: 药群论坛)
1 U* c, V, y/ v1 z! K) D( m! ^8 y9 O3 b7 n3 E* d
$ L, A5 s, N+ ?0 a- B' n9 G
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF1 ?9 l7 N3 s7 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
, T( _9 h6 ^$ V' @# ](出处: 药群论坛)( x- ?* x" _2 f
9 i: x2 k$ |5 Q2 l6 F! u+ Z5 y; z8 k$ t' i: y1 o; o& d3 G
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
% N9 c J- U% l( ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
: |! P( _/ R: K$ F1 o- p. p1 X(出处: 药群论坛)9 ~. \! q2 j6 S/ U1 f* y" {
3 }7 B/ `9 g6 p) d2 s/ l$ I( ]
5 t$ D3 M! x; r+ }+ o8 n: n% T14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】1 e; ]. m4 z7 Q% N8 ~8 v8 |; T+ u+ A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2) x; `7 P1 c0 V) k+ b! q$ r0 ?
(出处: 药群论坛)
1 n+ ~6 i8 s5 |( v! ~4 k1 r
3 u w; B' E* v6 y; S& N9 r, G1 m! f" V& m+ T. f' n+ C
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF3 B) o' N# K- ]7 y1 U# G$ N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=23 r+ _ o% G1 m( w1 {. K
(出处: 药群论坛)
" t3 [. m$ `" W8 d+ R- R8 k+ D$ `; J
& f- }# ]: ~0 V1 W9 F
# ~, T% @# [; |16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂） l9 Q) m- {. k/ V* _4 A1 u+ M6 r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
: }+ z' B- p3 V* B$ W(出处: 药群论坛)( @3 T; p; @5 d( [7 |
! I) c6 o9 X+ o2 N+ ~! A
) z4 E$ ?' E/ Q6 W
! [% U3 E7 {- O7 F17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
; _9 g) H% Y1 N7 ^4 l9 K; Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=28 v+ L# P+ t( i% S; z- L
(出处: 药群论坛)
% T9 {: l% \5 E! R$ q/ Z
! h- C8 t: Z# `+ {0 K
$ r7 b6 d$ F1 o9 b$ }18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件% D6 D3 U* ]+ \5 c$ O! u* [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
+ M) b1 R+ k9 v. R# O6 ]8 V(出处: 药群论坛)) z l0 b. P' u) `
! K+ ]$ d5 p- O$ f- P! g
5 ?+ q! h' ~# m3 f2 I$ T6 _19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
3 p8 C) p4 q# a5 B! ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2" T3 A/ v. \8 o; y$ Q
(出处: 药群论坛)
7 Z. h: g6 Y8 p- h0 M! Q+ r N+ t+ ~$ `) |$ U
% b4 U% [6 j9 g5 z( x% ^' [$ l* z2 k
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630! h0 y& n5 B7 [ {1 ~/ O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
: S N( X. o. G5 I5 ]+ x(出处: 药群论坛)
( m1 A# H+ q- {" x6 o! m
! n8 b: y A; @* J: X( H8 P+ ~2 k' I5 v: B/ m( @3 n
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）! A4 B& ]; ^+ p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
0 w, I$ E1 u$ ?+ _9 l& P(出处: 药群论坛)
8 R7 Y6 s+ {0 w7 V) P9 a* U! W0 |, i3 s8 c7 X6 Q; \+ q6 m
5 l S1 D: i) u* A
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训* G' b' w. H5 p2 y+ N: _. P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2" B1 j; O7 [0 u+ B
(出处: 药群论坛)( F& m7 q2 m( g" ]; O& w
1 |& M. `( I! B3 O* |) c$ Z8 {( T$ ~ k6 r
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音9 S5 H6 b) T- V6 R+ t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=25 ?: \! X% U/ G
(出处: 药群论坛)1 [* s4 u7 @! a' Y% O5 k, c) H
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音. u' C/ l# X2 e3 z3 m7 H* h& E
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)5 d) S9 T- E: U: a- z z9 t s
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1; h" x9 ?* V7 l8 ^ Q' M6 d
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42、第10届百强会培训PPT
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料% c$ \; Z7 W, X0 k9 B5 g
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汇总有遗漏的会完善
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3 K1 k7 F" ^( D 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖0 o) z' o9 q4 b% {) U& J
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