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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料( _5 v. n$ y- l; @
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- O) c$ i% ~9 q, w今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！6 w. D8 `$ C0 f6 |; W+ Q
) f, ?$ Z1 I+ H/ j, w& o
0 c5 |. z" R- G5 `. S1 l也欢迎大家补充我们缺少的。
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# ]- V6 X9 t6 z- U! q6 u一、高级研修中心
- _0 p# u$ m5 H* L; s- h6 K+ c1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
* E% E1 K: W; Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2% \8 G. V( t3 v& h# S4 v3 ^
(出处: 药群论坛)! r0 u( G3 y' ^& B# H, H
- J( g1 ]( Q( k d
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音' P# Y! b! r+ k, ~, I) L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
9 y" Z( x4 o0 D, D; u4 s x(出处: 药群论坛)$ y8 C$ T; Q# |; ~$ H
% Y! V# V7 r& Y8 d: I$ I) ^4 c
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料6 Z! B" C" B- r5 W$ V5 U8 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
/ K: |( K: B# q# Y0 M5 l(出处: 药群论坛): O# ^$ I" g# @ ]1 W
3 Q1 a3 i/ r2 N0 D" r7 y
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音$ {6 a$ X E% I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
' O0 h& M! J: x8 i4 w# K(出处: 药群论坛)
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5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
+ g( O3 F, h1 B9 \/ D% A5 j9 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=23 k2 y9 {9 Y" }
(出处: 药群论坛)
( b# `" H' E' G& i
- G+ b/ r( L# o& ~7 w" I6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京$ k% D) i! o* b1 D/ ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
3 n+ ]! h y; C4 b6 I) B(出处: 药群论坛)
) a# A/ T6 \- w' a' W# @* s8 r9 O6 F; w) S9 i& \, l
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音! _6 r0 k9 u) P( T8 Y5 _; ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2$ X: D2 ^" b+ L, d
(出处: 药群论坛)
}* P. U( ?. b) a9 r1 E( e1 R% L+ Q* R( p& f% k/ s9 z) P( N: M
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验# `3 ?0 K8 S% _/ h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2: F* t5 Y$ t2 s! ?* j- K5 k
(出处: 药群论坛)
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5 j5 I7 x7 X3 ] i3 e9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
3 _* a# I0 g6 m2 \! L6 b, ]+ {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
+ U6 C0 m4 d( J7 H5 W(出处: 药群论坛)
9 V! W3 U* C5 v1 E* F$ e7 ]% r/ t; F5 s+ z1 v1 n
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究! t* h3 e9 U( V) [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
/ p4 E( `# m7 K+ h+ V7 m(出处: 药群论坛)
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0 s P' ^) r! S2 c0 `; F# Q5 F- C11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.2 H0 {; c- h- ~# v: M; w( H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
0 J3 |- H2 O# v+ T, Q( T6 e(出处: 药群论坛)% U' g) p$ G v& s5 E0 ]
5 n& ^ ]+ I2 O) i1 L0 V# a
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音0 @9 V2 `2 l( ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
4 H" S9 R* y; u+ F" G; S; a(出处: 药群论坛)
8 t- B0 c8 w" v' R( ^- \. u& R; G, i, G4 J
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
8 ^' I, P% `- h' O$ }, z1 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
/ d: |- j: `& Z4 i6 p/ _(出处: 药群论坛)2 r% _+ o8 Y" Y+ [4 o
& i, u) o0 S, f% T. r14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件' x: {7 [1 m1 S9 }' s! _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2; ]/ X4 W/ G6 P0 K5 p
(出处: 药群论坛)% v* {2 b& A$ H& |6 M6 O, B
( C9 w/ r; j6 h& P* z
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音7 j X! a3 l% v& S' X0 b9 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
+ e) Y! u* D4 S( q7 Q9 T' Z; @(出处: 药群论坛)- r6 J$ p/ F6 X5 o W
, \& p8 N( C1 |; D# Z4 M2 T1 g16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
" k" E' `, X% _- g) ^3 |0 g0 _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
4 k& z7 k% q3 l) [' I+ k' q: K(出处: 药群论坛)$ A$ Z# o! p# i
' |8 |: A$ u& J* {17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所.... j! c" I& K' I H# E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2* y! C: O5 M+ \. M
(出处: 药群论坛)5 {# X* f0 \; r7 Q7 L2 f4 n' m
5 i* \+ u, T# G18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
: i. i" f" G! Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=29 _8 f6 X v1 {2 s& n
(出处: 药群论坛); R x8 d' C: O, z# o4 W5 S
! x, X- U- g& ?6 e3 ?
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
( L9 w( \7 X4 y* r! [1 V(出处: 药群论坛)2 e9 |' ~1 t: r
4 I" o, F# H3 i: P20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音% O9 y- L* f( ?( @; c2 R( t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
) M6 h; w4 {. S# z8 b8 w# m, F(出处: 药群论坛)" I- i! S$ q4 @- K# N
0 Q3 v# w6 \! c
+ h* y+ z7 e* }8 @. p21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
$ i1 h0 Q- h8 Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
; Y4 v# J2 B; ~% J/ e+ ]' s(出处: 药群论坛)! ]1 p$ q/ e4 d4 L! `6 e6 D2 h
- U7 p' i. o, j8 q# p
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
+ @& D0 r# ?' A* H* m4 Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=23 g; L: ~( h& l( o# H
(出处: 药群论坛)' G* R' H' s7 \
8 k3 y4 W: I( Z8 S9 m2 x2 b( r- P( n, o, y; R. c8 {" ?6 T! K
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
6 e; S6 S- Z+ b# @# khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
# r* p j0 g3 ^( S(出处: 药群论坛)$ T4 i% P9 _# F- A2 ]/ E8 J4 k2 J
9 C. u0 t9 C7 D4 Y
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24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
; f+ ]- Y3 P8 q( U$ uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
& `* r( x1 V+ T) F(出处: 药群论坛)
) P, w! G5 u1 q: @" L2 W. ?- L' ?! W$ i7 @9 y5 y
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
' U/ ^# U' l2 D' f7 A3 _(出处: 药群论坛)* K, C( G# k9 | O" E3 ?! T
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" o. B9 ]) `$ y0 @7 h# w
二、国家局CDE/ g6 A( v1 z3 g) N$ ?' z* h
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2: |9 [+ ~& _: y& z; a
(出处: 药群论坛)
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% i! v @' P, U) A! C# e2 c" z7 Z) z. w8 M9 x8 Y0 y: _
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT5 _; y* I# w5 u4 Z+ d% U. @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
5 ]5 f1 r( n( s$ q L. k3 d! s(出处: 药群论坛)2 e0 O7 E6 Y! V' L
1 Y6 s. E- d) K2 O$ M' M; q7 Q3 E" Q" d
3、查验中心临床自查会议-20150812. K- A- ~; D& V; O# ^8 h7 A9 O! k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
/ f# q/ S2 a8 Z4 `. I2 @" U(出处: 药群论坛)) x q9 u& u1 d& p" v$ O0 Y
2 ~! V+ N2 I8 Y5 u
0 |' y2 ^ J& `% ?
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
, A- Y0 [3 N- w- R, H3 B; V/ phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
0 E1 j( ^) P: s. Q; u- `) l7 b(出处: 药群论坛)
, V; E; [: a- Z' Y$ G: o; z! P9 B8 u" d& ?' j
4 }2 f7 L. Q, ]/ h5 z; F5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音4 q( k. S4 A, Q: x7 w! y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
b" s' M0 a; u4 U$ h(出处: 药群论坛)% w9 c# x3 k, q9 r1 \) ~6 ?
) i$ x, [- z/ v$ D' x) b" M: o4 D# W% |% j
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件& H; d! N- u7 Y2 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
, A1 o1 o6 L' z, r7 J/ c(出处: 药群论坛)3 n! L, q- S& }) o6 l- f( c
/ P; c# l/ m5 q: v+ `1 x
7 N0 Y( |& |0 G7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）, z& N1 X0 e$ J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
0 E" {! U/ v- u" n, c' c(出处: 药群论坛)
6 L; m) V% l+ U1 W8 h1 c, [) D% F+ w( `
" [, I! \" V. z& y9 \& I/ j7 v三、各省局培训及其他培训资料
3 Y" o& _. j4 P/ {1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF q& \/ Z3 m1 d& M7 o- y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
$ }4 w3 j. f) o" T7 h5 A(出处: 药群论坛)
/ Y/ N1 O5 ^4 [5 P* [
+ Z( p2 W" n' H+ b5 b3 H7 u$ R. @8 R7 v( E
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf/ A( J. m' V- f( V; z! b# D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=20 f8 {" ^- _1 b' b# F5 ~
(出处: 药群论坛); n; L [6 {# U0 @: [& z! I5 k
. w/ G) t+ L1 e q7 a* D( W% t/ p8 D1 g
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
( W3 e+ J3 t# R) x; thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2. F% E8 r0 N4 T9 a. H0 N
(出处: 药群论坛)) q( Y+ |* d, [1 J1 O1 j
* n; G g% @" } Z+ e8 |4 _. z
+ h! ]- V9 A4 ~ p- ~) ^
4、同写意41期培训部分录音
' O# L, H# U( m% L% W6 @" l/ U8 { \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
" Z# v4 }/ U- L1 ?(出处: 药群论坛)
9 {0 }$ [5 [3 ` t' f1 P# r) I6 v! K" e1 Z
( N. u7 i$ u6 m+ d/ @) ^& y5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
6 @& I0 C- Q2 [8 L7 |& Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
2 Y u+ u4 N% b) N(出处: 药群论坛)
8 U9 E/ E0 |' ~) g6 [4 [( N& P1 i4 `+ |* `# g& _6 c' O" w
7 C6 u, K) r' M$ i! r0 g
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”1 e5 z/ H, B) g. n$ \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
+ d2 H4 p" w9 s O(出处: 药群论坛)( e& [ i$ l7 n" v. m! Y& h% M
7 Y" w4 I( y9 V& ^# H% D- e9 M0 W- S- {, }9 Y* v( E7 r# b
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF- [ f" l. w3 k* O5 L9 q( ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2& D ~1 u, l& b( ^; e: F; w3 J1 T
(出处: 药群论坛)) \5 B! g; j! Q$ A" {
8 j, }6 s1 n- Y/ J/ Z6 u
2 q) ?& f* F# p/ t8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
/ H9 j9 [0 ?, _' n. ^- f4 J4 Z9 Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
& ?' D/ W+ _2 ^5 d% r; d(出处: 药群论坛)
* n' d; e% F8 i3 _, D: N
6 j+ d- t; x- J4 ~6 P6 ^, u0 {8 Z8 S! N$ p8 t( T0 `
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
: k1 q& g5 E$ H: bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
6 {+ X, g+ L9 d3 ^; K7 A(出处: 药群论坛)
4 u" o- [% p) a I* m) d5 `; k4 U( w/ v0 Y* ?5 |, W/ N$ d
' J* n. l, ]9 X" @) B M2 I! V
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音3 t3 V- Y* Y- C# y3 f6 U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
- u. J$ n, F1 f3 H/ X) C) I1 i(出处: 药群论坛)
5 G, {5 [% U4 N8 Y8 S) K4 u+ R- t) v
8 s% `/ x x+ M& N9 l) d: p' k11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf4 B4 ~) U- G# J0 u8 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
1 ?0 @6 t# W: d, @(出处: 药群论坛)
6 p: O4 N/ d; i! E8 ~# E& z: z* k; p3 ^
- E2 \9 o8 O' O4 s5 c& K12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF7 \6 w! }$ T- m. K( D* Q' x3 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2& |/ P2 F& M( B- N n6 Q
(出处: 药群论坛)6 j/ s3 [* }) y1 \* l% d
: E0 x( H' M* R x* q+ @
) g; s8 z5 N. d( A" f" l/ _13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
6 g- V8 n6 H O- \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2* s8 j3 M* _- d1 h
(出处: 药群论坛)0 W0 Z7 {- ?4 }* ]
6 Z" t! t5 u# {# P& H
: K2 l6 \+ \3 A; n/ S: _2 L14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
& T) N' F" f3 q! Q1 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
% T" T) F6 h/ @(出处: 药群论坛). \+ K/ X+ h, K& Q
) B. m) n0 y( L7 H" h0 ]) |
3 D" k# [! }5 v15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF) W+ S+ Y/ Z1 |- X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
6 J5 y2 @7 L' q0 v(出处: 药群论坛)% j4 q2 e g4 t2 Z1 z$ F
& V0 w3 E% t3 O% d( l. `4 f( w" s/ _! y; l& f" b
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
. K: U; ~1 Y% p7 Y& jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
( y1 h9 E+ j# o: X. {(出处: 药群论坛)
" H: a, X9 i6 R/ Z$ N4 S( c7 H* f" N. q, C6 I$ U6 i/ f
. J( w) t4 h3 l1 z% b5 L
* x$ a/ f! Q" k# o; l( q17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
6 {' ]* C3 C( f# Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=23 ~& Z0 y' t& f/ t
(出处: 药群论坛), v2 K( k( w5 u& i0 J/ b: e
# y% R i; I5 M) c) z$ N3 M! u
2 `' ^. p, T2 F& l2 h
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
' L. ~& ]0 M% B4 l5 p* \. Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
" j7 }# z' B2 e1 u+ j8 V2 o& F(出处: 药群论坛)
# W* J7 F2 i& X D0 S+ Z$ w. m( g3 b% |
6 `" j$ Y3 s% `0 m4 L6 F19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
. v& s5 ?: }4 m& j6 d! I {3 g/ hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
. P6 p* L8 C# p! l" e5 u8 i(出处: 药群论坛)
7 g; i3 ?6 h( h/ G4 B3 [) j1 |# K; |/ d% B/ ^8 |: f U3 u7 K
" A1 x2 d* h; S! o4 s. i
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630; U# c; m" }2 V+ d, k" G$ P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
* [3 Y4 c$ {' r9 A9 g/ w(出处: 药群论坛). f2 k9 t f0 A: @3 O7 t/ }
- A3 N# m% W. H! b, v: [
7 \' `# e. O. i2 x21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）8 e- {. f* F: b1 L7 ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
3 O g) V3 n- j$ q2 b/ H(出处: 药群论坛)
3 W/ U, q5 o) b: {
. V* K* ]* i: ]4 _, U9 U, l" x4 H# Y' U4 K! ?
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
+ p3 b2 V) z' g: Q9 fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2: E' ? |9 ^) V
(出处: 药群论坛)' }& s+ M" F0 R0 F# \
. [5 l: S# e2 T9 g, V# A! X3 i( I
1 p3 _% x ~: T5 W23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音% @" ?8 ~( S& | y$ W9 p, j8 f6 ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=27 P9 I5 F! |& G# ]6 B
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件
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30、【最新资料】2015-9-11药物晶型的关注点.pdf* S+ @( G& W) T5 }
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9 o3 N: i+ a$ \31、201508徐禾丰GMP审计培训课件
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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37、2015-9-18论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性"的课件和录音9 Y& H4 |/ [7 R# J: B! {
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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40、2015年3月广州培训课件及录音
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) u! k8 J$ W" Z* V41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1& L' g4 A! X7 s! c5 Z6 _
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42、第10届百强会培训PPT; x& e- } H4 z3 s0 ?) s0 E
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料6 |, k' K% w- B/ R, i8 M
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖' K# Y2 x! b0 R6 v
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