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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料5 R/ e8 j1 T, p$ y
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！: `& d m. r B" C- }
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) S# O1 D# V+ j8 I" ]也欢迎大家补充我们缺少的。2 j$ s5 T# h8 h( m7 [/ A
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. o+ ]+ p5 n) ?5 r3 w' L) w7 q一、高级研修中心
$ h5 r9 ]2 x" W2 E E1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件4 Z3 u8 e! T5 V. p' v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2( U; _4 B5 [/ e( z
(出处: 药群论坛)* P+ s1 Z. j! U
. Z' s' G. e/ I1 ~" `& p. h
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
5 u& V/ x Z& y1 Q, ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=24 I7 Y4 G, K8 K# |3 b# F
(出处: 药群论坛)
7 y' U4 T6 M6 a7 C; C6 y4 i+ [6 a( t% o: G# F# U. p2 t \7 F
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料0 L) z2 i; ^+ A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
, w/ @( f9 f- f& X* N3 R(出处: 药群论坛)
6 }, v, Z# |4 @# }3 b/ P( _4 ~- p. k/ r! c& M$ l
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音 E; F! w4 D3 e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
, ^7 d7 Y F5 ^# g5 e1 U(出处: 药群论坛)
8 e. s& ]( E) Z9 Q4 K# t) ~$ m, g# A1 Y) h% S& [1 Y; L2 T
5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
/ c5 z- z+ l/ } z* z* @3 T: ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=28 o3 D! ~$ W- C0 @+ x6 s
(出处: 药群论坛)
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6 X( e/ W, r. R9 `3 ?6 M/ T, p6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京1 S+ T* e! l7 @: X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
' v. J! V6 d$ }, h(出处: 药群论坛)+ @. V# y/ ^ J) {8 Y# a }' h* s0 t: ]
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7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音5 \+ i' J. f W9 ?3 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
5 i Z, H/ j' a2 K) v! ~; z(出处: 药群论坛)
) \: p9 n# a( \ l1 V" q' x7 X/ g9 s
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验' o1 t+ J4 ]" Q- A2 Y/ o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
8 h. Q; c u; A' q(出处: 药群论坛)
6 U* e3 @! N% l" M
' G, d2 g2 b) b! |# Z5 p: r* ^9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探0 m1 ^ U1 }) `6 c+ h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
/ u+ ~& A6 Z+ Z" |! W(出处: 药群论坛)$ p; Q0 b L& Z
9 f2 D/ A8 T* A. \: ?
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
3 {& l1 w- {; `' dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
" C7 b8 B. Y# U) J: a/ h7 Y(出处: 药群论坛)7 n/ b7 h/ |$ U: [
3 i# }5 Q: q( S) P
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.% H1 T$ v& M- l( ^, Y) L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=29 z6 j" G. n. R% E* n
(出处: 药群论坛)3 }. N4 t9 d, Q8 R
0 h( p5 s- M+ W& J5 G1 |12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
' G& b: o6 c% [2 `% ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2( K$ F* o5 i: ]4 I5 R
(出处: 药群论坛)
6 P+ A; E& k: B) i7 R+ I& x3 |( n" r$ J! [% H5 g$ d! @
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
M5 Q* N- }6 |8 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
* T- K9 p3 ^5 M) y1 u+ N9 r(出处: 药群论坛)1 l4 ]- L; M$ y$ L
5 j0 [2 u! h8 r- t14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
( Q1 V" v3 W- e/ e2 o: Q+ chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
6 j& G8 }, k3 h5 r(出处: 药群论坛)
4 X8 r' T: V3 l, T; s$ D
! _. p. l" x& d: E% e15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
1 T+ U# w [$ P: `# |8 o# Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
3 }% U$ V: k4 j! e- j2 Z, {(出处: 药群论坛)
8 O& k0 F! d$ H" G( H/ o) U2 Y* S
. i/ ~$ o% r3 W5 Q$ W16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...# O$ k- ~- V) k0 x+ M+ r5 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2& o1 i8 f/ ?/ \) i, v
(出处: 药群论坛)
$ V- R. E0 {1 j$ p/ u! H7 B' y/ j
6 a0 |1 P$ ]3 q d$ z17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
/ |( V0 M4 ~" W" Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=27 c! M+ N. Z( ^8 r
(出处: 药群论坛) x$ F3 u- ^5 t& P
1 N* E; A7 ^( S( O5 J
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
% K5 Q8 L# m3 ?. {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2' a4 `8 T# ]- ^( o. k1 ~* i2 |
(出处: 药群论坛)
- l- J6 q) g C4 h1 M7 J# [$ e! Z& ^- t) h. o v
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
8 P1 R& B8 Q+ j% x(出处: 药群论坛)
+ Z" s1 g% w' M& c2 i
6 U& Y' d! o' Q+ ]3 U, ?- e20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
; v) w9 O: F& m0 v, f- g, l7 Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2* Q8 [0 X+ i& V; g' V. a
(出处: 药群论坛)
: F- W4 ^5 \6 v3 ?$ i
, {7 ]4 t+ U+ I6 B: O2 t3 t% n) r* Y) |# e
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件% e& H& b/ n4 ?; Y! |, j X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2# Z- _$ i2 P' B V/ Q
(出处: 药群论坛)9 U- e" h1 G8 c# N. O7 Y
& o9 Q) g+ U( `- f22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7& f) P4 Y, T8 k7 t2 }' D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
g5 D, r8 X/ E7 U$ v0 A J(出处: 药群论坛)
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9 y4 t' d, R( u, g8 e3 N23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义15 [: T# ~ s1 ^& y7 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=28 @! i7 ^8 \' @8 [) Q$ Y, v& p; `- Y
(出处: 药群论坛)- c& l' }8 M9 e+ N' Z
( j# d# S; _: s, h* S V3 S( {- i) K H
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
$ e+ S. ]/ C5 G8 U8 u. N/ m9 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
7 a; j9 \/ g8 w ^5 u- l9 }6 B(出处: 药群论坛)- J) s' s ~2 h; W7 ]4 T$ k6 _
( Y# m% I, S2 n6 c1 L9 N
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=25 c; }, z+ L" c2 a' c7 b
(出处: 药群论坛). y% P, B! n3 P7 i0 @- k
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二、国家局CDE
|6 R$ U' i# C( P2 U4 B. c* [4 W2 ?1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=23 I* r! @# C5 ~6 V! v, N& I
(出处: 药群论坛)
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4 @7 D0 H/ I2 c6 l! t
5 a4 P1 r- o- Y! _- f2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
' ^; w+ L0 Z' b3 ]8 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
+ T/ c- H2 B* v! C- f3 ^5 C' b(出处: 药群论坛)
6 \" R( F( S( ^3 x. t0 d9 m: J1 Q2 p
4 t" Y/ O" C8 y4 i7 h
3、查验中心临床自查会议-201508128 |/ L" l3 d- h+ @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2- _7 b4 p0 `0 c( n: {8 w/ h
(出处: 药群论坛)
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+ b p4 f( f: q x8 H( k# x5 q$ s4 i7 B3 `% I. }; A. X7 Q6 ]
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
: m* _2 v1 y N L! Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2 E- }- H7 @' k5 ~
(出处: 药群论坛)
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# j7 s, g V# r' ~0 N# P5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
4 m# ?: x' E. J0 m% ? jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2; b) C" Q1 d! z' S
(出处: 药群论坛)
/ Y' j, a4 V$ I$ b' z
2 J2 A; a& Q4 c( ^- g: p) [* D, p/ I$ u8 y: A
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
2 L) N5 \+ }& t% Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2: {5 S/ Z4 @& @# {5 F! Z+ O/ b6 K1 ?
(出处: 药群论坛)# I \$ X, e2 k0 |* O$ R
3 Z% w3 U! f: I4 Z
9 T, a* N$ v! F7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
) C$ d# g' T& }7 W! C& E6 }4 Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2$ l1 o+ G. G8 K% T
(出处: 药群论坛)
& ]% p. O& K- `2 ^9 r7 O
+ b& {/ Z$ j& W9 y# ^+ D3 t3 V
! x! h1 Z. ]7 u: Q8 x三、各省局培训及其他培训资料9 x& O( ^; M+ l- j1 W7 x
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF2 }! }8 ^2 U1 j' e9 g# E& Y6 H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2+ l ~1 K n+ p1 m8 y3 K
(出处: 药群论坛): G# B/ f6 ~4 y9 \8 H* z0 B
- S" Y( I& v4 D4 G
( N2 ?: P9 ]" ?6 J# W/ [3 }/ s
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf; e0 P/ s6 Q2 B- Q) E ]4 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
9 s z5 @1 }, [4 `. y$ V(出处: 药群论坛)# P$ ~) T L% ~( w) `' C- p
& C3 y) m' J1 ?# |' X9 ]- N
2 w* D3 q3 u S9 b( L* u/ }
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf8 L8 j" l' `- o5 C+ k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2' x4 L* Y$ E7 J$ s8 ^
(出处: 药群论坛)' M3 m6 p) S% c p0 T9 [7 g3 S b
" K8 X# x$ t4 ^: e7 E4 S# o1 b
4、同写意41期培训部分录音8 i* G \* u, h" [. Q( z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
% A. S2 ^# ?9 ]" K(出处: 药群论坛)
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# B1 D0 u. X; e" {9 h3 j
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
" h" e: i+ ?- }% m T% i lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
& w! I$ u& n7 N/ O+ r0 c(出处: 药群论坛)
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' o8 R! ~& s, s" A" m* c) {* g6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
8 E! ]! y! l0 k' ?2 p: \* `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2! g1 \/ r0 A- v! B5 ?
(出处: 药群论坛)
6 f" }. A0 v- q; H. ]3 a g' w$ A
- a9 V) y. U! t% Z M! Q+ r Z* u% Z. C9 t1 F- B5 b
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
4 [8 {8 l7 r' I6 whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
4 x8 c# ?: f$ Q6 U* ^- C(出处: 药群论坛)
+ [# x0 R1 ~5 g) p& l3 ?6 U; q+ w: j! L
# R! w/ F/ e6 m; v4 k8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究; e3 A( p0 |( X; I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
4 h) x" [/ f7 C) b" Z5 r" L) g(出处: 药群论坛)( J) Z" Q5 N9 b4 D7 W7 K. v
" O8 f& e3 G6 `2 k- I0 z0 { ?) k
- @: q9 a9 F/ z8 D( b
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
( i* p! i2 I7 I4 I; Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
. d( d6 m( T& h) ?3 |6 V6 I(出处: 药群论坛)2 K' I. j" |8 j0 w
0 Q3 J4 a$ ~# p. d. I1 ~ s
, k! _$ u" s. l
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音3 p. S, ~7 f* Y) d8 Y/ G& s1 l& U' L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2 ?6 b& s4 O0 ]0 E, J
(出处: 药群论坛)
( w" d/ l2 W2 b$ \; P6 m; d
5 G! m t2 y/ k# i
) m2 X8 H9 G5 ^. ~8 {$ @; b11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
' o4 `" f Z- Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=21 W+ S4 l( ~0 E+ @6 ?9 L" {% U( R
(出处: 药群论坛)5 _+ x; A+ D- ^$ x
2 Q" l9 D; ~4 K1 e8 }5 Y
4 K2 T: l* {; f% B: `$ T
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF$ Z/ X7 K3 h! X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2( O( b+ o; D- w& L; }& z
(出处: 药群论坛)
! Y' T ^6 i+ c* A/ D) T6 u C0 @; O% o2 l* J
# X( }# v. j: T% P" I$ V+ Q13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”" B: z) w" r5 m! |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
, ?' J B8 z9 B4 U6 y+ t(出处: 药群论坛)) ?; A1 D2 Z2 Y
7 D3 M2 h8 @. @$ Q% t0 w+ o6 X: h2 a
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
2 v! J6 c; v* P B8 N' Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
2 q5 `5 K: Q5 K: A9 ?. B) Z(出处: 药群论坛)
4 g/ _) ~8 x5 ]. D1 @+ v
. Q# |7 ^: C" O; _' W+ h, a8 a; y0 s' b
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF( c& B! V$ F8 T) x* D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=22 Z# [0 `- L7 Q, d$ w7 S3 N
(出处: 药群论坛)
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16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
1 O6 w7 I9 C" D5 J6 d. ^, whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=23 x" }9 L: X+ j$ B
(出处: 药群论坛)9 e* D; N. I! e9 R9 u
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/ G& o! u- \8 v+ ?, ^0 v17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
* F' q- }0 Q5 S2 dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=21 l$ ~( S+ O( g" l4 O
(出处: 药群论坛)6 p. M: e" L6 @+ _9 T
! E4 {% D5 S: N2 c2 O1 g
, r7 i& Q" M1 L9 E* R# i- Q18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件9 }7 A2 T: k3 W- z+ o. P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
( z# r' O) T8 K) p# _(出处: 药群论坛)
5 [1 u% M# m W, {+ H3 h9 Z' U9 r# g8 m p+ `1 k: \7 E. u0 ]
2 P$ W" J2 Y( g6 b5 O, p2 I19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）2 K: m( F6 _) @( z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=22 h8 q6 o* p, j* b
(出处: 药群论坛)
4 n) T& u# z( X* U, z. B- ~+ o7 [" P# x9 r7 V2 E: b ]' d
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20、2015年广东省疫苗PSUR培训201506303 y: M+ `3 O& J, [: C% W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2, |0 h/ }! ~ G; \2 _5 C
(出处: 药群论坛)
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21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
8 w6 D' W* K' Q2 b3 Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2" C) G" B1 ~! z$ {
(出处: 药群论坛)
8 S4 Z8 ?1 K+ W Y( b$ ?+ F: z: @8 H; p* V, e1 A7 d3 \1 z
. n+ f* y0 V0 A1 F/ Y9 n22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
4 q+ L4 t( P4 v; |. \1 Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2, G8 o2 U, B& h: w
(出处: 药群论坛)8 ]) z4 q. \8 {8 X
6 n/ y {$ n- D4 {* p" l( @: M- q, E- u
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音, f5 I' H* {( d5 h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2# [: Q8 n& j9 D$ ]+ `& R
(出处: 药群论坛)" I2 F; @+ t) K5 ]* e* x h
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件0 q% u Y) N: Y& \8 ^8 m
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27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音
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31、201508徐禾丰GMP审计培训课件
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1: P% m" I* c1 o3 r* l& j% B7 \
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3 L2 o* @4 V6 c# _42、第10届百强会培训PPT
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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