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2016年7月22-24日，由CFDA审核查验中心和高级研修学院举办了第三期药物临床试验数据核查培训班，培训内容和讲者如下：9 L7 V3 l, @3 S0 d
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药物临床试验数据质量要求——李见明3 ^+ [! d* W, X) p, c
药物临床试验数据核查程序及对被检查对象的要求——高荣
. Y5 U9 ~# T( g* y% W* s" s1 `II-III期药物临床试验项目实施要求与现场检查发现问题及判定原则——修清玉( D- U) _6 G2 Z7 b0 ]
新形势下研究者在临床试验中的职责——梁茂植
8 U. |; B# A) q' E0 o伦理委员会及项目伦理审查的检查要点——沈玉红. c1 {" Y- |. U
I期临床试验（包括BE研究）检查-临床部分——李可欣+ F/ g D0 T7 M
. L/ ]1 J% l2 g' E
I期临床试验（包括BE研究）检查-分析部分——王凌
9 A7 N( l7 l( A申办方职责与质量管理——李庆红7 g+ F0 ^ o+ n5 Q1 q% F
药物临床试验纠偏——李庆红
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0 C; B+ ?/ v4 U4 {# {9 t; Y培训课件和录音已上传至百度盘，有需要的请自行下载。
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0 V$ g/ G0 r. y9 U说明：课件非原版PPT，为讲义照片转成，有几个老师现场的课件与讲义不同，所以用现场照片转出课件，可能有个别页缺失，但不影响学习。* n: [6 t2 ^, E( m
珍惜我的劳动，请勿用于商业用途，请勿乱转！
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