『研发注册版』今日: 0|主题: 1472|排名: 34

药品研发注册版块范围：
1 药物注册；
2 药物申报；
3 药物研发有关的其他问题（专利等）。
药品研发注册版块注意事项：
1 大家交流时要有保密意识，讲究职业道德，以免引起相关纠纷；
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料，均有奖励（资源帖请对资料进行简介，未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分）；
3 欢迎大家交流，共同学习，一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复，严禁广告！恶意灌水将作删帖、永久禁言处理！
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体，但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责

子版块

国际注册	738 / 7819	2019.7最新国际法规打包汇总 2025-6-15 03:52 PM yushiping168
专题专栏	159 / 2991	【汇总】技术转让文件 2025-5-6 06:55 PM yushiping168
现场检查	66 / 1086	现场核查PPT 2024-10-11 04:06 PM hwsyh

12 3 4 5 6 7 8 9 10 / 10 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [其他] 药监局6个官方网站通讯录整理2019.8.19 ...2	xiaoxiao 2019-8-19	114044	haixin86 2025-6-16 08:38 AM
预览 [其他] eCTD操作指南	xiaoxiao 2021-10-9	22391	yushiping168 2025-6-13 07:48 PM
预览 [其他] 超链接：现行监管法律政策汇编—化药篇	xiaoxiao 2022-8-2	21321	yushiping168 2025-6-10 06:23 PM
预览 [其他] 现行监管法律政策汇编（截止至2021.12.31）—中药篇	xiaoxiao 2022-8-2	11146	yushiping168 2025-6-10 06:22 PM
预览 [其他] 【PDF】Drug Discovery Handbook《新药研发手册》分享 ...2 3 4 5 6..19	unhappy 2016-5-9	18150509	supershanliang 2025-5-23 02:22 PM
预览 [其他] 《新版药品委托生产合同书》上市许可必备文件放送 ...2 3 4 5 6..7	unhappy 2018-4-14	6429219	supershanliang 2025-4-28 08:57 AM
预览 [其他] 图解:药品管理法实施条例(一)	xiaoxiao 2022-5-13	1975	yushiping168 2025-4-14 02:56 PM
预览 [其他] 小试到中试全流程剖析	xiaoxiao 2023-3-7	31482	doudou321 2025-4-2 10:30 AM
预览 [其他] 一文读懂2022版《化学原料药受理审查指南》重点变化内容	xiaoxiao 2023-2-10	11016	yushiping168 2025-3-20 02:07 PM
预览 [其他] 彻底讲清行政保护期、新药保护期、新药过渡期、新药监测期、中药保护期、专利保护期	feitian 2014-6-18	93042	yushiping168 2025-3-13 03:39 PM
预览 [其他] DIA中国_药品注册管理办法蓝皮书	静悄悄 2023-2-6	31459	yushiping168 2025-3-3 09:08 AM
预览 [其他] 【查审中心】2015年度药品检查报告（中英文版本）PDF下载 ...2 3 4 5 6..11	毛毛 2016-6-3	10236104	yushiping168 2025-1-4 11:01 AM
预览 [其他] 2024年国庆节礼包大派送一天时间 ...2 3 4 5 6	静悄悄 2024-10-7	513748	kingfrank 2024-12-28 09:59 PM
预览 [其他] 《天然药物化学》罗永明 PDF高清下载 ...2 3 4	hexiao 2016-3-19	3214617	yushiping168 2024-12-26 02:02 PM
预览 [其他] 研发质量体系培训资料分享 ...2 3 4 5 6..15	183904237 2021-4-26	14746305	yushiping168 2024-12-26 01:58 PM
预览 [其他] （药明康德经典培训课件）原料药工艺开发项目管理流程 ...2 3 4 5 6..46	hexiao 2016-2-23	454126891	yushiping168 2024-12-16 03:32 PM
预览 [其他] 安塞尔药物剂型给药系统原书第9版.PDF ...2 3 4 5 6..8	xiaoxiao 2016-5-18	7427065	胡杭旺 2024-12-12 08:31 AM
预览 [其他] 【中英版警告信】FDA检查缺陷汇总高清PDF下载 ...2 3	unhappy 2017-9-5	2712236	sluchind 2024-12-11 01:15 PM
预览 [其他] 【旧时光】已有国家标准化学药品稳定性研究和有效期确定的一般原则	北京-丹丹 2014-4-14	32882	icare 2024-11-1 01:44 PM
[其他] NMPA高级研修学院 ICH-CTD培训 - [阅读权限 10]- [售价 5 金币] ...2 3 4 5 6..15	Alicia99 2019-12-2	141336	icare 2024-10-31 12:10 PM
[其他] 2020版药品注册管理办法深度解读培训视频 - [阅读权限 5] ...2 3 4 5 6..10	空空的天空 2020-7-28	91314	icare 2024-10-31 12:09 PM
预览 [其他] 药物的剂量、最大日计量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数 ...2 3 4 5 6	静悄悄 2014-6-30	5229577	icare 2024-10-30 07:12 PM
预览 [其他] 最新版研发质量管理+研发管理课件 ...2	xiaoxiao 2021-5-25	137548	icare 2024-10-30 07:11 PM
预览 [其他] 口服固体制剂工艺验证等编著第1版1-2卷资料下载 ...2 3 4 5 6	infant发发 2021-4-7	5719177	icare 2024-10-30 06:37 PM
预览 [其他] 小试、放大试验与中试的联系与区分.PDF ...2 3 4 5 6..18	xiaoxiao 2017-1-11	17068225	北京+小黑 2024-9-20 08:27 PM
预览 [其他] 药品上市许可持有人制度试点	38726150 2017-9-1	51838	icare 2024-8-25 03:32 PM
预览 [其他] 能成长为国际一流的国内药品研发企业	38726150 2017-9-2	82667	icare 2024-8-25 03:32 PM
预览 [其他] 注射剂在工艺研究与验证中的常见技术问题解答	xiaoxiao 2021-11-3	11315	icare 2024-8-25 03:31 PM
预览 [其他] 【毒性数据的查询】一些毒性数据库的使用 ...2 3 4 5 6..10	tutuwc 2016-11-16	9135317	icare 2024-8-24 10:56 PM
预览 [其他] 《中药制药工艺》PPT下载 ...2 3 4	hexiao 2016-5-23	3615318	icare 2024-8-24 12:53 PM