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1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
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2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
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预览 [原料药] "西格列汀"FDA公开部分申报资料PDF下载 attach_img heatlevel  ...23456..18 hexiao 2017-4-12 1714072 huauwlei 6 天前
预览 [原料药] 致癌性结构 attachment 伴云 2014-8-12 1235 279660321 2020-1-14 04:24 PM
预览 [原料药] 基于QBD的枸橼酸西地那非清洁残留物的分析方法开发与验证 attachment xterra2012 2019-5-5 3140 279660321 2020-1-10 02:07 PM
预览 [原料药] EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..25 hexiao 2016-5-16 2435326 zizi 2020-1-9 01:46 PM
预览 [原料药] 原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..23 hexiao 2016-5-16 2225404 zizi 2020-1-9 01:41 PM
预览 [原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 heatlevel  ...23456..30 hexiao 2016-5-16 2988928 zizi 2020-1-9 01:39 PM
预览 [原料药] FDA官 员原料药检查指南手册7356.002F  ...2345 unhappy 2017-9-17 471100 hhjqq 2019-12-30 10:51 AM
预览 [原料药] 《手性合成-不对称反应及其应用》电子书PDF分享 fenxiyaowu 2017-8-26 7887 liushiyan1 2019-12-28 04:15 PM
预览 [原料药] 日本的毒性物质一览表(含基因毒、遗传毒和生殖毒性) attachment willeom 2019-2-28 4140 liushiyan1 2019-12-28 03:46 PM
预览 [原料药] 关联审评法规介绍与解读.PPT attachment heatlevel  ...23456..10 xiaoxiao 2019-4-14 951157 陈岚 2019-12-27 08:17 PM
预览 [原料药] 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求 attachment  ...234 willeom 2016-5-4 311194 liushiyan1 2019-12-25 03:45 PM
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[原料药] 合成类原料药生产过程控制及中试放大注意事项 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456..7 xiaoxiao 2015-8-31 60138 liushiyan1 2019-10-14 08:37 AM
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