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预览 ECA注射剂中颗粒物会议上FDA的演讲 aiyao 2016-11-15 01004 aiyao 2016-11-15 09:43 AM
预览 FDA更新其多州洋葱球茎病伯克氏菌感染爆发情况 aiyao 2016-11-15 0550 aiyao 2016-11-15 09:42 AM
预览 APIC更新其清洁验证指南中的PDE概念 aiyao 2016-11-15 11511 yunfeiyuan 2016-11-15 10:40 AM
预览 生物膜的风险 aiyao 2016-11-15 1755 yunfeiyuan 2016-11-15 10:40 AM
预览 新的羟丙甲纤维素胶囊壳（HPMC或素食胶囊）USP各论 aiyao 2016-11-15 1887 yunfeiyuan 2016-11-15 10:40 AM
预览 ECA新闻：减少起始物料取样和检测的机会 aiyao 2016-11-15 1852 yunfeiyuan 2016-11-15 10:40 AM
预览 荷兰Delarange Cosmetics & Healthcare BV（节译） aiyao 2016-10-25 0575 aiyao 2016-10-25 02:27 PM
预览 FDA警告信：瑞士日内瓦Laboratoire Sintyl S.A.（节译） aiyao 2016-10-25 0526 aiyao 2016-10-25 02:26 PM
预览 新的静脉注射液目视检查问答 aiyao 2016-9-26 01038 aiyao 2016-9-26 09:54 AM
预览 USP<771>眼膏剂---质量测试章节草案 aiyao 2016-9-26 01506 aiyao 2016-9-26 09:53 AM
预览 新的FDA警告信聚焦“数据完整性” aiyao 2016-9-26 11002 yunfeiyuan 2016-9-26 09:56 AM
预览 分析方法的生命周期：USP<1210>“统计工具”，分析目标概况和分析控制策略 aiyao 2016-9-26 01832 aiyao 2016-9-26 09:50 AM
预览 FDA对药品生产商的新规 aiyao 2016-9-26 01126 aiyao 2016-9-26 09:49 AM
预览 附录17实时放行测试：公开征求意见结果 aiyao 2016-9-26 0922 aiyao 2016-9-26 09:48 AM
预览 丹麦生产商收到FDA的所谓无标题信函 aiyao 2016-9-26 01531 aiyao 2016-9-26 09:47 AM
预览 GDP实施现状和RP资质----概览 aiyao 2016-9-26 1770 yunfeiyuan 2016-9-26 09:56 AM
预览 FDA警告信：河北裕兴（节译） aiyao 2016-9-26 1812 yunfeiyuan 2016-9-26 09:56 AM
预览 仿制药设施、工厂和组织自我识别（中英文） aiyao 2016-9-26 11184 yunfeiyuan 2016-9-26 09:55 AM
预览 CEP程序内ICH Q3D的实施 aiyao 2016-9-8 01503 aiyao 2016-9-8 03:24 PM
预览 加拿大新药和已上市药品实施ICH Q3D通知 aiyao 2016-9-8 01572 aiyao 2016-9-8 03:23 PM
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预览 EMA---减少使用动物试验的活动 aiyao 2016-9-8 0853 aiyao 2016-9-8 03:22 PM
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预览 PIC/S 受法规约束的GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范（中英文） aiyao 2016-9-8 63534 gugu 2023-9-22 01:16 PM
预览 FDA行业指南 ANDA申报---拒绝接受缺乏杂质限度论证的申报 aiyao 2016-9-8 01918 aiyao 2016-9-8 03:16 PM
预览 FDA给浙江某药厂的警告信（节译） aiyao 2016-9-8 0866 aiyao 2016-9-8 03:15 PM
预览 现有CEP的ICH M7实施信息 aiyao 2016-9-8 0721 aiyao 2016-9-8 03:14 PM
预览 FDA技术标准文件：PDF标准要求（中英文） aiyao 2016-9-8 01015 aiyao 2016-9-8 03:13 PM
预览 ISPE GGP 在调试和确认中应用风险管理纯中文版目录 xiaoxiao 2016-8-30 0617 xiaoxiao 2016-8-30 10:23 PM
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