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预览 体外诊断试剂注册申报及研制核查中常见问题及解决方案 一场梦 2016-7-19 0503 一场梦 2016-7-19 12:48 PM
预览 2016 CFDA医疗器械法规汇总（上半年） xiaoxiao 2016-7-20 0524 xiaoxiao 2016-7-20 09:45 PM
预览 体外诊断试剂的注册 xiaoxiao 2016-9-19 0505 xiaoxiao 2016-9-19 11:58 PM
预览 中检院：体外诊断试剂国家标准物质更新咯！ xiaoxiao 2016-9-20 0532 xiaoxiao 2016-9-20 08:11 PM
预览 总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2016年第133号） 静悄悄 2016-9-30 0611 静悄悄 2016-9-30 03:02 PM
预览 总局办公厅关于征求医疗器械分类目录（修订稿）意见的函 静悄悄 2016-9-30 0573 静悄悄 2016-9-30 03:09 PM
预览 总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第163号） xiaoxiao 2016-10-21 0541 xiaoxiao 2016-10-21 10:17 PM
预览 3分钟读懂豁免临床试验目录新变化 aiyao 2016-10-26 0631 aiyao 2016-10-26 05:04 PM
预览 干货！医疗器械临床试验方案撰写的14个关键点 aiyao 2016-10-26 0625 aiyao 2016-10-26 05:05 PM
预览 2014年 体外诊断试剂临床试验方案需要哪些内容 aiyao 2016-10-26 0745 aiyao 2016-10-26 05:07 PM
预览 三类医疗器械可以免做临床试验的前提 aiyao 2016-10-26 0650 aiyao 2016-10-26 05:08 PM
预览 第三类医疗器械首次注册的申报资料格式有哪些要求? aiyao 2016-10-26 0622 aiyao 2016-10-26 05:09 PM
预览 总局关于1个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第170号） 静悄悄 2016-10-26 0682 静悄悄 2016-10-26 05:22 PM
预览 总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第143号） xiaoxiao 2016-10-26 0500 xiaoxiao 2016-10-26 09:35 PM
预览 总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号） xiaoxiao 2016-10-26 0428 xiaoxiao 2016-10-26 09:36 PM
预览 日韩印度等9个国家和地区医疗器械注册指南 毛毛 2016-12-13 0718 毛毛 2016-12-13 03:30 PM
预览 肺动脉带瓣管道产品获批上市 aiyao 2017-1-19 0602 aiyao 2017-1-19 01:23 PM
预览 国家医疗器械质量公告（2016年第10期，总第18期） aiyao 2017-1-19 0535 aiyao 2017-1-19 01:28 PM
预览 YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读 xiaoxiao 2017-2-5 0555 xiaoxiao 2017-2-5 08:17 PM
预览 总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》 aiyao 2017-2-9 0513 aiyao 2017-2-9 01:36 PM
预览 总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知 xiaoxiao 2017-2-10 0532 xiaoxiao 2017-2-10 10:27 PM
预览 总局关于发布钙磷/硅类骨填充材料等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第14号） xiaoxiao 2017-2-10 0579 xiaoxiao 2017-2-10 10:28 PM
预览 国家医疗器械质量公告（2017年第4期，总第22期） xiaoxiao 2017-3-15 0454 xiaoxiao 2017-3-15 09:38 PM
预览 重磅！最新13省医疗器械产品注册收费标准大揭秘！ 静悄悄 2017-3-20 0512 静悄悄 2017-3-20 11:30 AM
预览 2017医械GMP大督查 年内所有企业必须合规 aiyao 2017-3-20 0507 aiyao 2017-3-20 04:00 PM
预览 FDA对器械生产质量管理精益求精 aiyao 2017-3-20 0635 aiyao 2017-3-20 04:01 PM
预览 FDA 调整医疗器械510(k) 第三方审批程序以匹配MDSAP 项目的实施 aiyao 2017-3-20 0633 aiyao 2017-3-20 04:04 PM
预览 关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号） xiaoxiao 2017-3-28 0486 xiaoxiao 2017-3-28 09:45 PM
预览 2016年度医疗器械注册工作报告 xiaoxiao 2017-3-28 0438 xiaoxiao 2017-3-28 09:46 PM
预览 总局发布《医疗器械标准管理办法》 2017 一场梦 2017-4-27 0496 一场梦 2017-4-27 09:23 AM
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