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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 B0 b* m( r# A! j8 r& V, ~
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料9 U3 n8 s8 @: G) z+ E/ y/ Y) `
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。4 n3 U: T" _7 ]9 @& U* ~: }1 H* E
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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% r6 U0 ^* r0 R5 K, x4 j* d7 Y1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件" i2 t5 e- Y* A6 V
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2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( ~6 j8 j9 V8 g1 d9 k
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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$ K( Y) ]" Z" R( Q' _. p5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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( A+ V* ~5 k( _; @& d, i7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享- A* \ ~/ [7 R; s& n7 P
9 a; C; k1 Y" ^4 m: y: L7 j5 L" X8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
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' T, \$ h. M: C6 t8 ^3 H9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清( R$ v. r+ M% K5 r# |( b& R. y
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合& `3 @" |# W* ?5 {# D9 r$ D
. u3 g) e* R- C# C4 Q' V11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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) v- }/ _. ]. c" S) K12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海+ `8 N$ B- Q! ^9 z& w4 J
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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& C: {6 R$ f, o* h I; V14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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' {& P+ T# {6 t( X1 K( a& ^15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt& ~$ c" p; K/ n' y) H
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载% }4 P: L7 L0 q. p! L5 B# T7 O/ Z- y
& ]) Z S" |& k; S) v+ T18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件* K8 B; _) l" y( G# G" G
# N0 ^0 A5 o# [; h) Y18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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1 n1 @* C3 H, J1 d20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班( K: h$ R9 _% g4 J+ E) \7 F
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21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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9 ]( @' [+ r( M/ w4 e5 J22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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7 n. K& a/ }0 ]; {8 T6 u24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制" t' e' `8 L* b& h
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音1 \0 u8 _ s" Z$ E& o$ Y5 n2 y
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片% Y$ {" F% g% N" J
& z9 x7 t' L4 r& K9 Y. `# F9 }27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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! |+ n: _& I7 v/ K; [28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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* N% X* o A6 r0 u. h, |8 n29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载4 s6 K" D1 p3 N' b2 O- S
) u# C0 S# r; l) B3 y: b* x31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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4 g! b, R3 N1 I0 ^32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)4 U( Q% u$ U1 n/ u% X3 Z
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf& [$ h! N3 V+ b( {- m
' \8 E) b. B; V6 q" y$ z35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF) w z0 s1 N. c
. w/ r1 o* K' s, c36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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; s m' }/ v1 l; ~( k# {$ K37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音% o- U( E2 L) m: |" W
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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9 @0 H5 D' p5 d- ^% U* j39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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! Y' E2 Z) C1 S9 x40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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8 ?7 A) x; W) t6 g2 F& Q$ s7 _5 t41、同写意41期培训部分录音2 ^1 E9 f5 e# U0 `/ U
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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+ q: B9 \5 [7 K" ^44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件3 @- d3 g7 B1 O# x8 H( s
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# h5 z6 ^5 c8 d2 R* ]' F
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46、同写意46期部分课件和录音集合" j+ }8 i" r0 N" Z- x3 R% l7 p
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享8 p6 ?5 g; s! x2 h
5 d( ^9 Z" v$ l0 a7 R5 T4 o0 [48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载! B m. }/ U7 l# l* Z3 h+ B
& o5 x) v7 Y: ?1 C8 h4 Q1 q; X49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...: M3 w1 R6 z+ M& ^8 [
. m3 i# y( ] S+ t51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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8 q' T4 w1 k6 @' i53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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6 n. @* r* T6 a; b. r54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf0 r) C, L/ G. i/ r" H
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享" Q( o* K- Q) z$ l* J; |( Q
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609133 G3 n! Y& E8 G4 F; u& f; W# L5 G$ v
- k/ D1 {, ?/ m7 l7 ]0 B59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf, V" d$ s! k$ e* [6 D1 t
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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6 W* N* Q }$ Y63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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0 x' h' ^; s; o) O9 S66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2& n2 ^+ p [5 C
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26: `3 }. [( j/ c8 M2 N/ N2 u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2/ e: S# ?, A, z% v0 G7 P! x
) B. S* L" f# i, T# r1 U68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
% y) t; V4 w5 e' }& y5 Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
# u6 o0 l* `; m9 i. ^往年培训汇总:
6 ~* g; p7 l* B+ F: A: r, F" W) N【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料, @+ E* l+ [( t8 u+ n- ^' W9 }
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7 j" W1 }6 N9 W6 E6 o/ M }【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
! P1 q) w0 L- @1 hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2. H/ H9 G1 S* B+ q S. b
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( v! v/ }7 Z$ ~0 c9 b+ [4 c9 f1 J, K! r8 h5 R4 q/ |) w
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