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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料- V ~/ y% X9 L7 C! S
, s+ g$ F% ^5 s9 H' }& X新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料& L$ a! ^1 Z" g: L
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
4 n7 D* c) R' [' Y% g) r首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！, B: ?7 H. q o& I3 p- @, f3 |# L% ]
; c" k; [2 |. P3 p1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
0 }) s; T+ D( i# p" S9 I: H* U" U3 ?6 s& r' l
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】5 w% ~) x: {/ F# n3 `3 z0 g
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议9 S6 \$ p! J* E& y# m
% F: h2 l+ i; }: A( {& Z" f4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享* z7 V+ j; t! y: F* y/ [
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）/ h) \1 w. x0 }2 f" Y
: v, R1 y* F J# m6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音/ H: J$ u( k% s6 U! L9 Y e1 N& y
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
; F2 {+ N @0 J b. W1 D, x* g- S% V8 y/ w' Z* G
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）/ C/ {+ O# q& A3 _
\ h' w% U8 h! A
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清2 {3 R- Z- o! d
$ f' Y0 ]# [' n) s10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合3 u9 E" Q+ X7 a j ]4 ^& G, |: ~0 D
- @: K% m; a6 A$ F0 s! u7 U3 N; u11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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! G5 ~' c! ?5 w- z! y$ d! I12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
5 r$ `+ h. o4 ~7 o8 B1 b
5 W; _$ @- \' G+ ~2 {) M13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音6 T4 x% l% R+ b8 z: D$ K
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音
Y: g' c O3 I9 C7 e- [& n* ~, M% J) r0 O F
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt% _ c8 a8 B! k( O J0 x. F
, ~( I! H9 ^: }$ y( P0 A* Q17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载; v+ `9 a- Y$ @$ p6 K) G
0 ~$ d+ Z* Z2 t# k" g3 m% x; n) N18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件/ r3 I* ~" ]" \+ {# w$ g/ F& E
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF* [' M7 F# i3 N
( y" g+ g" Z1 E20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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1 I9 y7 L& T; L" M21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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, [9 b: c# u# d j* |, c) c) L) v22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）1 s N& H9 g+ U5 D/ S
6 N B! g3 B, F# W: \% X* q# W23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
( z5 s5 E; r- {3 z7 J3 s6 j& H: M9 _6 N4 Q7 u+ ]& ~) x
24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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3 a2 r% d# o# X0 g2 c25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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% O4 s% B! w: _& Q$ ?0 l0 c0 V26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片+ Y) J. s( k, C: y: ?
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT/ R, c- t. c4 R! Z
$ M- Y% J9 U& v1 S% f* J5 l7 I29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03) U! o& Y, h; d4 E* u: V. B
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
8 l2 c& H, z/ P) z5 S9 s7 I) m) N5 O2 M
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）- Q4 f6 @& D P! R6 H9 L% E
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf c/ E+ T- S4 O* [, `, X
' O* E# m1 p8 k0 |35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF. z) E+ Y& o0 |, X$ C6 ]3 n7 i
( |5 n3 O0 k+ S `36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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! F: R* f/ e" g2 p37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音# j* E, f7 t3 Q& {
* M$ o. N/ i3 T# p+ j6 {! j* K
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
- P' p7 ^; c, `1 B6 S7 K6 S* M+ I* t) G1 P7 [# r
41、同写意41期培训部分录音! |4 _1 B }9 @, G
7 k5 x1 a+ B# m N! @42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT- g6 P$ G7 n! B, }) v
( ]6 B" o5 h& k, \8 O44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件. `) C8 c o6 `
1 n4 Z: Q4 g7 J% x" g: }: o45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件3 i" P6 Y3 N$ M5 v! t& t
; s J/ R* x# E V46、同写意46期部分课件和录音集合6 g D+ Y- I4 m, S- H, ~: C
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享$ Y' g1 c+ O3 T% t
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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; L. j9 @# e' i49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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3 A* _. o, C, T50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...# G# }( T+ B6 w* V [: r+ g( q: T
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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4 `- E& C3 y9 P5 |52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松. ^5 _- ^& f0 X+ }% C# x- A- Z
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...; S. d6 j" S g: W( O. K# B+ h* c" R* ^
& l2 l& [' A+ ]% s7 U! A54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音 G3 y* {3 r! ^; x+ ?) b& ?. M
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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" T( l- f% B" E. P. f/ {/ u% {9 |56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享* c0 X3 ^. l9 c6 C1 h
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音5 \1 }* k5 L0 L" F9 t
- |+ Q5 b" I9 e+ t6 L. y" h# z58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913+ H! e' L1 @" ?2 c6 t1 e. U% ~
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf" a1 G- X- _0 _$ y, U1 i
# ]2 e3 m, T1 B0 ?! \60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议- W) {1 k+ W F/ x
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF- s3 F/ D0 L/ x9 s2 T
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件' c0 U! h- x+ X3 N0 @5 w T, A
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
) _* a/ X+ s$ @4 a& p- _3 e/ m y* E+ ~: u, ]
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
- ^- @5 Z, M9 a: ?( M7 {' Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2. {+ l$ g5 l5 X+ Y! h
. K9 @$ y- |7 o2 g68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
4 V4 X I# a. g) W2 i; Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
" `, t/ b3 U7 ]1 h往年培训汇总：# ?9 d a, _8 I z6 U4 Q* J
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖- {+ ~+ x6 E) E5 E/ W; f; x/ F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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