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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料2 N Y! m, @0 e* B1 R
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
2 j7 l. r3 @6 s3 f7 c% I" M一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
! R; |3 |' \7 K2 _+ ~6 ~首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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- t" c( w8 m7 [0 _" E4 N- F1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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5 ]2 b- N. N+ k9 o) \0 |, O2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议7 h7 S3 o' D" [8 u9 q7 {( E. C- P) v8 c4 |
+ o% I. n- Y, c) @* G- D$ W7 q' L6 D4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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* {5 j, o% A' l! @6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音# @* q, A, G, D5 V6 q$ {
) ], K; w& V7 E/ Z4 S2 L7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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! C" [& Q9 a% Q: ?1 c8 M: `9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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& I) X' F, M0 n" @! w3 n: a8 Z10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合& w) l0 k7 e* Y" ]$ ^
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料6 \" w/ z' u8 W; _2 u- A
+ s3 ]3 p- R [6 Z1 N w" d8 W12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海- U1 o U) y, o# Q
" O8 i' F, G" Q: E j/ ~, |" Y9 A$ X13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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8 \( |6 `2 O' i& B! ?2 u4 X14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音0 r5 x e( c3 w9 l( ~" S
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载8 `( E" X, `( J3 l- O" I2 T3 F
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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+ E/ B0 p1 g: O5 _18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18( ]( Z7 \8 K2 r* ~6 o4 v6 U
6 v) H% J/ ?' |' E5 `19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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0 }7 `" ?' V( z& X20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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3 }) m! c/ M4 j2 ]/ O21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF% x( j0 A4 B" I) W% T
: v7 n- K6 J% q0 m; e/ ]22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）1 ~8 c! j2 s' X# w
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件+ V; K4 D6 A5 g0 F$ ~. B
0 M* I. b* F; e" q' q* F24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音9 i7 C0 [5 n. o8 y7 T1 `1 n3 y, X
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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0 K# ~) ^( g* J4 u; D27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动% Q, z/ i( C7 S: K& @
7 X _4 k# i/ M+ |28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
) U' D- V5 Q0 c, a+ l$ s: _) ~9 ^ o% |; y. ?* u. |# R: I! o( e
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载2 A( L5 h9 D& ]' A( ~5 ~$ y2 b
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载' I- s, A4 _% W2 V* Y+ ]! U- L
0 ?1 g. o3 i5 |+ J32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）/ R- A& _) J7 y4 f# X1 z
& F) b C7 J; ~7 i33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）0 d6 f2 w! Y8 h# X4 [1 C
6 R( C7 F, R# W' b1 u34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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. W! `* c, k0 [/ T. L! q3 m36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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0 m( W% {& Z' c38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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- f8 W& b( u9 W7 P39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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$ y! Z0 t9 p& S5 m& E+ \3 W40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音& i! r1 [( u$ q/ e" f3 `
. t0 S6 l3 r3 V6 e+ K6 h42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT- i8 h3 f' ^6 ?: n2 L
1 C0 L/ A2 |* f% k44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合
2 s0 e8 |7 h! g3 y1 B; ?47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享6 |. J6 Q8 H: x7 Q+ P
; L. Q q$ c1 C; F! |$ K8 p48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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9 {* T" U& z/ x' w( X; u3 l49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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7 U h7 X! j* [6 T5 {# Z50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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" B# c5 I5 M" w% i6 s5 F# w51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享) w3 O) d; a3 l3 P3 {9 @+ _; k$ x
2 R8 a% t+ Y' v+ w52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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: l* K3 @1 x0 h' H. [5 z" W* D5 `53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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6 |2 ?/ F4 e& g" @9 y+ y54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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+ R* D! q( j/ ]55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享 r& L, D7 L2 B
2 } T" I! f) J$ n57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音4 d4 n+ t7 h4 h9 e
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913. {* Z- {9 }. w1 C# o M
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf# P( X0 V/ p5 N9 F7 M, W( ]
, b- {9 S) \# \6 \& f( W: r60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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# t) V% |: A, ?% o* L: P2 l61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春! O, S' \" E! R
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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: @, X; h0 c7 a4 ^0 c! e64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF1 H+ u$ h. K. S( G! Z* V+ j
% w8 `" N S3 w% b65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件* G/ l3 O: c7 ~$ f
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2( I3 ?) N6 U5 {8 I# \; l, v* H
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26: ~" `1 |# W, o/ f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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$ s5 k) u3 d8 c2 z) Q( V& }68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
: L9 E" D4 J# s. P8 x! ^2 C& Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=25 s3 U) L: Y- M& G+ a+ F
往年培训汇总：
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9 q/ _4 F7 C& T' S% `/ |2 o/ G【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖5 E' U" @" Z% u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=21 t+ T9 w7 S2 t; g; K* L; Y
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