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2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【新年大礼包第一波】2017年1-12月CFDA、CDE、中检院药品新政整理汇总和医疗器械20...
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多产品共线风险评估—马义岭2017.11
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CDE-2017口服固体制剂处方工艺变更的技术要求及案例分析课件分享7 J; N. r5 n& j, C, J" ]
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【首发】2017.12药品（化药）审评审批改革与药品注册技术变革研讨讲义& P/ U# n* V! G
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化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21（录音和课件）打包分享& k3 u8 S) M' ^" n1 z3 ]+ \
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关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.9
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药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7 H" D% t, n3 [3 C
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【不断更新】2017--2018CDE网站电子刊物汇总
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药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京" P) i2 X8 q" @8 W
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风险评估概述-20171116
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《药品GMP附录—确认与验证》王宝艺2017.11 PPT分享啦
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【药群论坛】2017年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料整理汇总8 }; y& ~0 ?& {) U
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2018年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心法规整理分享
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) f$ |9 X' g9 D$ }1 A/ q! H【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件
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【重磅学习资料】12.15-19北京高研院注射剂培训课件、录音完美打包分享1 a4 S( g2 f6 R6 }. B6 P3 F( Z3 Q
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2019年
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1、2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习1 ?* C: {8 @& {) z f
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2、2019.7 CDE--中药中试研究的技术指导原则-PPT课件
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# s ~! P, v+ e6 H* D3、2019.11.26-27日CDE化学药品仿制药一致性评价课件和录音# w6 f0 w# P, b; ^$ G$ X
5 |6 h- l/ T* Y: M* p+ q4、2019.10.12 广州《药品管理法》培训课件和视频学习资料分享
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5、2019.2.15基因毒性培训课件打包分享) O' a _5 u8 q# Y+ z6 b# p- k' S
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6、2019年国庆礼包派送--药品注册现场检查准备实例分享-华怀杰_2019073 e" Z/ A" ~% _9 C5 k' C" x0 Q
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8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总, k" A1 {% w- ^* A$ }! t5 Q
9、新法规下的药学变更考虑—高杨2019.11.13. Z/ K, b1 D: N
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10、ICHQ1-Q12全系列中文电子版（2019最新书签版）
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/ Q @- d4 R) t' n11、2019.6 超药品说明书用药目录（2019年版）( v- D: |0 v( C. o
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2020年0 K( I7 d( T6 g* Z* I, e% }, p
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1、2020版药品注册管理办法深度解读培训视频2、2020年10月高级研修中心-药品上市后变更管理-李亚武3、2020.7.20 CDE 三天化药仿制药注射剂一致性评价网课培训视频
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2021年1、2021年粤港澳药品上市后变更系列指导原则解读专题培训会部分课件分享22、2021年度药品注册申请现场核查培训学习整理3、2021年粤港澳药品上市后变更系列指导原则解读专题培训会部分课件分享1 V7 v9 n0 y& i0 n5 c: |" r6 H. P$ H/ y
4、政策汇编-2021年粤港澳药品上市后变更系列指导原则解读专题培训会
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