0 v% U R$ V; G K7 H' {* }! i FDA的此次批准是基于对超过400名患者的研究基础上的。所有患者虽然接受了吉西他滨为基础的化疗,但肿瘤的还是快速生长。这项新的研究包括了3个治疗组,患者被随机分配接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸或者单独使用Onivyde或者氟尿嘧啶+亚叶酸进行治疗。4 h7 Q6 n1 Z' ^7 n, x ?
* V$ [4 N0 q% n* c. @( K# J 研究人员发现,接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸的患者平均生存时间为6.1个月,接受氟尿嘧啶+亚叶酸治疗的患者只有4.2个月。( m8 ?. f) @! @. Y
3 O+ b# l2 f( t3 u6 B 但是结果显示单独使用Onivyde与使用氟尿嘧啶+亚叶酸患者的生存时间没有差异。' F4 Q/ Q# M9 N* e# x% \( ?5 I) {
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【药品介绍】 6 z: _' P" G p3 Z2 r5 U ) V* g1 B/ M, V$ A 药品名称:Onivyde(irinotecan liposome injection) , \( ?4 n3 @* q5 D ' {" ~. a2 U0 ?" V* ~& t& U 通用名称:伊立替康脂质体 % J! t+ I5 j& A! E7 L) Z* m# }& @ n! F, S1 u) w) ~
【适应症】6 \; m0 H6 p/ ~/ S e
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晚期胰腺癌. p. X( \) T9 @; u9 B. r2 S
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【购买须知】 4 W$ P5 Z9 z, H+ Z, P0 q& k+ t 3 i. P( g! G( j8 k# T1 o 美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 9 h' D9 l* V4 T7 b; ~6 T( m) b* V1 d5 g( D- o
【给药方法】. W- \* J4 h. t/ \2 g$ `
J8 [, s+ ]* h Onivyde施用通过静脉内输注在90分钟内每2周,前甲酰四氢叶酸和氟尿嘧啶。Onivyde没有批准用于单药。! T4 L: b" U8 @, y- e
5 Y7 n& A2 ?( `8 Z$ e' J. _9 @ 【副作用】; X+ ~& n( E# q6 |! z' F
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报告在临床试验中常见的副作用包括腹泻,乏力,呕吐,恶心,发热,食欲下降,炎症。Onivyde还发现引起淋巴细胞和中性粒细胞减少。4 U( E' B3 ?; J