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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
0 `" Y. J/ Q7 U* |1 B+ A感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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- H, }& q5 h) K成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈5 _9 G! p' p: @! l ]
) p* r' b. U" ~珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方) L( N. D7 k5 M; j% o
大家可以对比的听下。
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3 n5 _& e2 z8 h7 X: t& n7 _会议精神:
# @7 [! f U) V/ x/ }& u1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批
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欢迎大家回帖讨论会议精神: O$ e6 ^0 R6 O3 c, v C
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
e* J( x& K4 ~; d: `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2" H( b; |5 M$ ^) S% f1 }5 w
5 F, d/ p" y% ~; d3 r: J20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)( \; g% u3 G+ s# f0 j4 o; f6 h1 n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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0 S2 t( C1 |2 I, t" o2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
" \6 B* \/ T1 q* e1 f0 \& Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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