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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 7 B; |: c! [0 ]% k* W: y$ y
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2 e+ B3 U' j1 w* @- N C7 I6 i' w化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 - h7 C& ], E' \- ~
发布日期:20200811
1 P5 J0 \* M4 H/ m5 B9 r 为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。" `4 X) x! W9 I
经整理,现将会议视频和PPT资料在网站发布,供观看。# d/ M5 S! W- P1 N9 B. W" W
会议视频观看链接:http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
* D+ ^0 `( w- q$ V* a! y$ O, K 国家药品监督管理局药品审评中心
- P2 c5 a: O) l F, }& a 2020年8月11日
* h9 F" n9 L9 ~: D- Q6 b! s相关附件 序号 附件名称 ; O+ I$ Q( V/ s5 N& ] O1 F
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