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楼主: tangminsky
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[其他] 【原创】药物临床试验批件预告278/298/308/340/355楼最后更新

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楼主
静悄悄 发表于 2015-4-1 22:21:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主的汇总,辛苦
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沙发
静悄悄 发表于 2015-4-14 08:35:03 | 显示全部楼层
感谢分享,期待更多
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板凳
静悄悄 发表于 2015-6-16 12:32:51 | 显示全部楼层
lllxxxgood 发表于 2015-6-16 12:26 PM
. V( X: w( v! a" @; D  K@LZ:tangminsky :阿戈美拉汀那一批,之前退回CDE重新审评了~    我看最近又重回“在审批”了,这是什么 ...

1 k% R% D: Q  g1 P% v3 `因为之前出CDE时给予的审评结论是建议批准临床,到国家局后因为第七十二条应给予退审,所以重新退回了CDE,CDE修改了审评结论为不批准,重新出了CDE
5 p1 n. U5 K2 e  I- ^
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地板
静悄悄 发表于 2015-9-25 15:07:08 | 显示全部楼层
楼主发群里了,我帮忙转下:7 E9 p, N! p1 _0 ]% {+ Y& D4 w
BristolMyers Squibb Company 治疗用生物制品 JXSL1300032 Nivolumab注射液 PD-1
, u9 ]9 {. k" j+ TF.HoffmannLa Roche Ltd. 治疗用生物制品 JXSL1400005 注射用Trastuzumab-MCC-DM1 ADC ; {; c9 b* V, t
F.HoffmannLa Roche Ltd. 治疗用生物制品 JXSL1400006 注射用Trastuzumab-MCC-DM1 ADC / Y, e' P$ M6 Q9 C0 c7 X; p
百时美施贵宝(中国)投资有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300030 伊匹木单抗注射液  
2 C" ?2 B3 j2 [/ `' r北京诺华制药有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300024 AIN457   9 _4 `1 Y8 ^$ G" P" ]
北京诺华制药有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300023 AIN457   3 a$ r* ~  c( m
北京诺华制药有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300022 AIN457  
0 N% F! f8 \' Q, c! m5 V北京同为时代生物技术有限公司 治疗用生物制品1 CXSL1300025 重组抗人DR5单克隆抗体注射液  
' T$ Y0 e8 t- {+ t" P9 A6 m* R成都康弘生物科技有限公司 治疗用生物制品 CXSB1400009 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药) 康柏西普类似药 0 f$ b5 G: k( \6 I; {# z7 o
成都康弘生物科技有限公司 治疗用生物制品 CXSB1400010 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药) 康柏西普类似药
# C3 F' i: b* N4 g辉瑞投资有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300029 注射用Inotuzumab Ozogamicin ADC
+ Q4 A' C4 _# d* ~罗氏(中国)投资有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300034 帕妥珠单抗注射液  
# k& ~- t0 a, G齐鲁制药有限公司 治疗用生物制品2 CXSL1300036 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液   ; ]7 L5 O- d& y4 T4 J. X
齐鲁制药有限公司 治疗用生物制品2 CXSL1300037 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液  
* Z2 [2 d3 E! v5 r+ P) n! C上海罗氏制药有限公司 治疗用生物制品 JYSB1500006 注射用曲妥珠单抗   + E, }, P* ?; c1 e4 O
深圳新鹏生物工程有限公司 治疗用生物制品 CXSB1400014 注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体 $ k+ ~; q8 ^. b; b" C& n

/ g7 `9 k0 L, i& \8 g* }5 s
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5#
静悄悄 发表于 2015-9-29 13:37:24 | 显示全部楼层
最近批准临床的好多啊
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6#
静悄悄 发表于 2015-12-3 21:56:50 | 显示全部楼层
企业恼火了,这么多临床批件
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