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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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4 r- v% [+ m4 R/ m8 o# e秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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4 q! I1 i' ]3 o0 q7 K精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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9 A9 ]% l# h5 |3 | y, t1、当前化药CMC评审技术要求解析/ {+ [# {$ o) D0 V& Z! z5 H
3 V/ v+ K; [# U& D2、药物研究原始记录的规范性、
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、/ R: A, Y! g. v* i r
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责& G6 [, V6 o9 Y
+ d4 }) ~, C# J% e5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见7 |6 J' n% v3 J m3 ?0 u& l
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性
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8 K/ C5 u9 z- H3 }我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
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- C0 `. h v" f4 s& D9 _珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!
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