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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
  V" H% X& [4 Q; `
3 z$ g  p/ S) M& ~新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
0 n1 c' i/ l- v* w一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
' M+ ^, V  r7 d首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
( C6 K5 i9 j* f& P8 b
9 D: ^) G7 j/ r" ~1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件$ F1 |7 R; r+ g" E6 |$ A* l  K8 ]
' G5 D$ }8 _- e! z7 R% m9 Y5 D: ]4 `
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】1 s. l0 j: r, a: h8 n
. @/ U3 I$ B" p0 Z8 O) ?: ]
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议% S+ b- z+ W( S, Q3 a
0 G2 ?, _. t% s8 k( \. `
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享* e0 Z! i" y% H: I
" c& n- [9 M" N, V
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
0 l3 ~9 w& x! K% a9 ]. |  P' _( R+ p2 L
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音* m. o- [7 I' t8 \- G- a5 t
- a1 r: ]# `, a; \# a3 s5 u1 L$ |- D' }
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享5 X% f- ^" F6 s

. n: c9 K' O7 }8 k7 ?8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)+ e6 `7 o2 Q- B5 U( t! {
" ?& u8 E$ w0 c. F0 [2 c; ?
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清# @; Q; B% M) g' L3 T# @1 i
6 S" T" l- r& L) ]- E
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合3 r) |/ F2 c3 N# L
( e7 m( W+ U7 Q$ H3 J+ h: O' z
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料3 p% ~9 Q% `0 V0 ^# m% X# Z

* f$ R9 i- L( i7 D0 I9 _& H; x12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
& y0 O/ f" E# Z- ~2 V  S7 t3 w8 r, H& w- Y* `
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音) Q! @5 j+ N) u( l) W4 G+ s2 ]7 ?
/ }/ c' _9 ]5 E6 E6 G7 {: f
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
+ |9 O$ v) g% C0 }+ e, U4 d# m* E& \- J" i
15、20160513-北京CTD资料培训录音  m* {4 ?0 G8 D5 `+ }+ u' I* y
5 L2 c3 i" P* g1 i( {0 u
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt! s  f, d  g. n9 p) {! ]6 m
7 \5 ]' w* i6 c0 R. i
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
( r( _, `4 v5 C! s  O+ |2 D: M' n- e" e  X* X1 o- g, `& T
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件, G/ o; l+ K7 n. F: ]

  Q- ^+ A' E5 v- R5 N: `! Y18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
  N! Z% X5 o* L3 j/ r4 }$ g! ]9 Z( G( M- F1 O* C
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
& ?; R$ I. U( [- f& h
# ^# N" |4 y# G8 p8 W20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班7 q3 F/ z4 s  V; n! p: ~( k

8 K, H6 B% }9 f3 A3 T21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF' M. F9 h. h2 j& z
8 Z/ Q% b# ~& u; t- R" ~
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
8 B; R5 i' Z# ?9 J( k8 U4 Q) u/ N2 `( u- v) r8 V" p- i
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件3 l. v( {+ v! r) a

6 i: ]  l% h! y0 E! |$ A24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制9 H" u2 m+ Q/ N" B4 K. N
9 n8 I; N4 C- {" j6 K% k
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音$ h  ~* z" @; Q8 n& _; @
/ B) g. j7 @; M7 M7 v
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片( H( N1 j) p' P5 s
- C( A, A; }) D% f4 h
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
- T9 t8 ?& ]2 w5 p2 g/ G' i. P% [9 w4 |1 Q5 l
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT+ P2 i- r+ U) ~& @7 o* e$ t/ O9 D+ g5 i

3 ?- B) P4 w/ _- T29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
* |. w' ?: S& X. g  r$ n0 o6 N
0 L7 I+ t7 S" Y3 a30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
3 W1 R! ^  Q' T$ t0 V) H# u( O; z
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载* t; U7 h3 L% ^  d8 K

! m3 |; ~* H/ E0 G; d  G32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)1 \/ M/ b7 o& v2 p% S

- s  {. U7 k% T- ?& A% z4 H33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
0 g. c* U7 r. j/ Z  g/ ]" F# f/ T/ H# v4 @
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf% G8 N! k/ s# Q! `, y8 ?* B0 x

- t, F0 g3 g  G) e35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF1 {4 @: k# k$ S

4 O) @. s' F( a0 w' M4 Q9 [6 d36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料2 ]' B6 T4 H: [- u4 q4 Z

) X) N& |" t+ |4 H0 G37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
/ Y* K0 P8 r5 f. ^9 W" n$ f' S2 j9 }" |- O# ~7 z7 `% e6 t, t
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
2 R+ u6 @  o& X5 P, f. b% U& C2 N9 c, g% G  b
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率1 i: f  \% w( c8 }
: H9 [, y0 ?0 ?2 |: {
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
3 `2 ]: \3 `( X- A. V8 N( I* D! @" p1 P; E) E
41、同写意41期培训部分录音- P* |! b. Q' |' g& p. n. O" F4 i
: S9 s$ ^: N9 a9 V( o
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT8 l0 B5 n6 k/ {
( A/ n( t4 y4 Q' d" x- v4 M
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
% ?5 ~  B% ], L! d! ~6 }7 {( ]- W
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件& j0 p" h& W7 Y2 u# u. `6 t
1 K' ?1 ~+ \! p  [
46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享% c2 O* |2 }6 ^0 o
. @8 \! P, @% Q4 l+ e( k
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
  u$ [, m, _2 W3 Z5 n9 E7 z
+ q  i( s1 z6 {9 U+ H49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享- B. H- ^8 S2 W& x9 ^5 v
$ C' p0 s. {7 l3 x. M' Y
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...) G! u9 \; k+ d$ a5 T
% [4 b3 c; o5 B0 M% s5 `
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享- Q% }( e7 M2 v5 o8 ?
. b2 z$ ^$ Q& z' V2 j& Q
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
% Q* `% ?, Y6 r% [- p9 D8 y4 K4 t/ Z/ ^( d2 m
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...) b. R  X! p, H+ z0 e' U

7 d6 ^( V& n! R- X. R3 ]54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
* x% n0 j5 O* `9 U& w: i+ J7 i5 t. P) U: h4 ?) [
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf7 _. ~: j$ w& C; A* a" {
# f/ y+ x6 V- n
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享- I4 X# O5 w% g" p4 H# I
9 e! ~- K* A3 O  i2 g7 g( L6 n
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
1 G( E& U2 R" }: [% p3 ~3 ?$ D- f* p9 @  O. Y2 o% n
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609133 y1 @; m, O- S5 x5 g. \1 r

, c: D3 u3 d: Z59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
4 ?. R9 _3 w$ P
+ N: ~- ~1 h# I' O2 t60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( _8 v1 j( A- @& }$ O8 c- w* @

+ a& U+ m) u4 h: O2 S* {* V- E61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF9 S( n5 y  g; f

6 t9 z1 v! P' ^3 Q8 f62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
! P6 G1 `7 h  |2 p
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63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享7 L( u0 e, M7 U

" W) s0 `1 X5 v/ m64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
, ^: y% J- s& j' y! Z$ L0 l
' n5 @9 Q! f$ a3 u, [65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件9 P# L( [4 `- m6 ~) x

0 H( @& E2 [; s2 }; p, j0 l66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
* _" R4 w3 Z" }0 z. J* A9 L' n
+ Y0 x" P0 t5 e' {1 f67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-264 Q9 f8 L% ?( T8 i  O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
6 l: j# W7 N1 {4 k: T/ q4 d$ d) w' e4 ^3 p5 @
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
9 F. `- E% E7 ~* r  ~* A% S+ C6 Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=20 W) W! R1 ^7 W- d1 }2 \+ s
往年培训汇总:
6 O3 ~5 E) g- T- j0 M5 ~【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
5 i7 D0 @: Z/ b2 A2 z" {; b/ n$ {
. ]5 E- R# z$ J% p3 t4 E# p) I) m3 s- r
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
! W/ P' u& m# x# Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
4 ~  ?6 U  O& K# r) K: w( ~2 g$ D2 U

! J+ k, x/ C7 n0 E$ S5 y
* x5 ^, \  i& e1 s0 l* h  e& e, m6 L6 k) y. a% e

. g5 d& l) n, P6 [' @) Y* H7 O% s4 g( k- c) |' a: A! ^
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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