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本书特色! d9 |5 I$ A; c z0 B. o! G
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
( p& |; C# u: X$ `内容简介+ m& B5 b# I& v% B9 e5 u
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
* V1 W* @( F: R3 M5 |4 N目录8 g* A) z' v6 O1 {3 K0 a7 Y$ G
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求" F" s4 q# @* H( H& H5 H; E& w
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求) Y4 o& x2 x( X" k2 Z
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求* H. h9 `* v, b+ y% E, I4 `& g1 ^
第一部分 治疗用生物制品3 x0 g- l2 @3 i* ]7 |/ W+ ~
第二部分 预防用生物制品 # S; c6 w( c: Y) J/ K8 J
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求! l/ b& N6 l' r8 @3 I
第五章 药品再注册申报资料项目
+ j6 i& ]/ c1 l: h5 I: M. I第六章 新药监测期期限表5 q$ e+ u6 u1 J$ }8 T3 [# E& p
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
; b, n! M3 t1 P9 M! Z7 r4 C* k- j第八章 药品注册管理办法
" Q6 O6 A1 E Q3 W9 L第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
! [( l" v5 v9 G" t第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
' u- \' k1 P: M! }! E% _+ K9 h第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
& o* c" X2 t' J6 W8 m- q' y第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 : ?1 U0 F V; R. O8 k) y
* V0 X, z: V* _/ ^5 ]
第二篇 药物制剂新技术7 f/ N. l, G9 ?* ?& f* U
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
1 U9 m. d6 L3 a! G3 d5 c第二章 聚乙二醇在临床上的应用& h0 n6 a" _ c
第三章 干燥技术在药剂学中的应用3 m/ Q: B) {$ f* W( ?3 [7 {
第四章 脂质体研究进展
5 a/ d$ f0 i- ]
2 b0 p: d& K1 o/ e第三篇
) X& j* K5 `8 }) f3 j实验实验一 - n! E- Z1 m' L' R3 [# l
固体分散体的制备实验二 / N6 a) {2 l$ X5 T. r4 r: |
微囊的制备实验三
1 p. w g2 ?2 [0 L5 Y( o透皮吸收实验
i1 k4 r& d' |- t+ n, b# Y5 h* Y2 w2 v0 {2 z( x/ x+ K9 v
作者简介6 s$ H" c5 f1 p/ Y
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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