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【出海】广州悦康生物制药有限公司通过日本cGMP认证2015-04-13 [url=]医药经济报[/url]) L0 a+ Y: I; u9 O- Q F# P
4 d8 f; Z5 B n 3月26日，悦康药业集团广州生物制药公司获得了日本厚生劳动省颁发的《医药品外国制造业者认定证书》，这标志着悦康药业集团广州生物制药公司的药品生产体系通过了日本cGMP认证。 $ w+ _8 X8 @6 {& N
公司领导与日本检查官西本初博(左三)、南里智洋(左一)，日本专家西村一郎(右二)合影留念 据悉，日本医药品外国制造业者认定是依照日本药事管理法对出口到日本的医药产品或医疗器械生产企业进行的认证许可制度。日本和美国、欧盟一样，对药品生产质量管理体系实施动态管理，即cGMP认证，是全球最严格的药品认证之一。此次悦康药业集团广州生物制药公司是与日本北日本制药进行合作，作为北日本制药的海外生产基地，共同开发生产传统汉方药并开拓日本及东南亚市场。 & \3 D# \2 B: A) I' E' e" g
广州悦康通过日本国医药品海外制造者认定证书 $ [4 f& t" g) u5 b5 a# h# W( H
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