自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。

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一、注册分类
8 E3 C7 A2 w: j  E- U进口（含港、澳、台）化学药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办
法》附件二注册分类，即：
# i0 {2 r/ Q6 d* y  {* t) m2 V注册分类1：未在国内外上市销售的药品。
3 b$ I) D2 |+ Q# K$ K7 y0 x注册分类3：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
7 c' l; t% K7 m8 D& ^, V5 `% Q8 T备注：已在国内上市销售的药品国外企业申请进口注册，注册分类仍为3 类，但
按6 类审批，排队序列也排在ANDA 序列。
二、收费
/ h/ Z' [) D; K/ D$ g2 b进口药审评及审批收费 45300 元。
三、注册流程图
% ], F' c0 q+ |2 z2 w3 C. ]见下页。

谢谢分享！

O(∩_∩)O谢谢

谢谢分享，审评费好便宜的

谢谢分享，楼主好棒