自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。

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7 L' B- q3 \7 G9 [一、注册分类
- A" Q- V' ~3 J: I进口（含港、澳、台）化学药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办
! T7 {8 Q9 f6 t% K法》附件二注册分类，即：
注册分类1：未在国内外上市销售的药品。
注册分类3：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
" ~% C1 b+ F2 f& i9 D5 T备注：已在国内上市销售的药品国外企业申请进口注册，注册分类仍为3 类，但
按6 类审批，排队序列也排在ANDA 序列。
2 h; y: F$ c/ v2 `二、收费
' t( k  t3 F! K进口药审评及审批收费 45300 元。
三、注册流程图
  c5 a$ o3 H" b. o见下页。

谢谢分享！

O(∩_∩)O谢谢

谢谢分享，审评费好便宜的

谢谢分享，楼主好棒